ГОСТ Р 51191-2019

Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р 51191-2019
Обозначение англ:	GOST R 51191-2019
Статус:	взамен
Название рус.:	Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Units of lower-limb prostheses. Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.02.2020
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.04.2020
Область применения:	Стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных).
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 4 Общие требования 5 Требования надежности 6 Требования стойкости к внешним воздействиям и нагрузкам 7 Конструктивные требования 8 Требования к материалам 9 Методы испытаний Библиография
Разработан:	ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ ООО ПРОП МП ОРТЕЗ
Утверждён:	29.08.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (591-ст)
Издан:	Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Заменяет собой:	ГОСТ Р 51191-2007 «Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний»
Нормативные ссылки:	ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 7502-98 «Рулетки измерительные металлические. Технические условия» ГОСТ 166-89 «Штангенциркули. Технические условия» ГОСТ 427-75 «Линейки измерительные металлические. Технические условия» ГОСТ 5378-88 «Угломеры с нониусом. Технические условия» ГОСТ Р ИСО 15032-2001 «Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов» ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 10328-2007 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 53228-2008 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания» ГОСТ Р 27.403-2009 «Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной работы» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия» ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro» ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» ГОСТ Р 51632-2014 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51819-2017 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения» ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018 «Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов» ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018 «Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей» МУ 25.1-001-86 «Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических жидкостей. Методы испытаний»