ТУ 9462-001-84299122-2010

Ампулы медицинские бесцветные и коричневые из стекла 1-го гидролитического класса

Обозначение:	ТУ 9462-001-84299122-2010
Обозначение англ:	TU 9462-001-84299122-2010
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Ампулы медицинские бесцветные и коричневые из стекла 1-го гидролитического класса
Дата добавления в базу:	01.02.2020
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	26.03.2010
Область применения:	Технические условия распространяются на ампулы медицинские бесцветные и коричневые из стекла 1-го гидролитического класса, предназначенные для фасовки, транспортирования и хранения лекарственных средств, витаминов, инъекционных растворов
Оглавление:	1 Технические требования    1.1 Основные параметры и характеристики    1.2 Маркировка    1.3 Упаковка 2 Правила приемки 3 Методы испытаний 4 Транспортирование и хранение 5 Указания по применению 6 Гарантии изготовителя (поставщика) Приложение А. Перечень документов, на которые даны ссылки в ТУ Приложение Б1. Открытая ампула с пережимом Приложение Б2. Открытая ампула с раструбом и пережимом Приложение Б3. Запаянная ампула с пережимом Приложение Б4. Схема установки для определения силы излома ампул Приложение В. Таблицы вместимости Приложение Г. Перечень стандартной контрольно-измерительной аппаратуры, рекомендуемой для проверки и испытаний ампул
Разработан:	ООО ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг
Утверждён:	26.03.2010 ООО ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг
Принят:	26.03.2010 ООО Профессиональное Сертификационное Агентство
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика, прочие аспекты Строительство Стандарты Отраслевые стандарты и технические условия Технические условия
Список изменений:	№ 1 от 20.12.2012 № 2 от 01.02.2016
Нормативные ссылки:	ГОСТ 380-94 «Сталь углеродистая обыкновенного качества. Марки» ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов» ГОСТ 166-89 «Штангенциркули. Технические условия» ГОСТ 427-75 «Линейки измерительные металлические. Технические условия» ГОСТ 2228-81 «Бумага мешочная. Технические условия» ГОСТ 20477-86 «Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия» ГОСТ 9078-84 «Поддоны плоские. Общие технические условия» ГОСТ 577-68 «Индикаторы часового типа с ценой деления 0,01 мм. Технические условия» ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования» ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» ГОСТ 164-90 «Штангенрейсмасы. Технические условия» ГОСТ 10905-86 «Плиты поверочные и разметочные. Технические условия» ГОСТ 14919-83 «Электроплиты, электроплитки и жарочные электрошкафы бытовые. Общие технические условия» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия» ГОСТ 18251-87 «Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия» ГОСТ 19808-86 «Стекло медицинское. Марки» ГОСТ 23436-83 «Бумага кабельная для изоляции силовых кабелей на напряжение до 35 кВ включительно. Технические условия» ГОСТ 24234-80 «Пленка полиэтилентерефталатная. Технические условия» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 25706-83 «Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования» ГОСТ 29227-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 29228-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 2. Пипетки градуированные без установленного времени ожидания» ГОСТ 29329-92 «Весы для статического взвешивания. Общие технические требования» ГОСТ 30005-93 «Тара стеклянная. Термины и определения дефектов» ГОСТ 30288-95 «Тара стеклянная. Общие положения по безопасности, маркировке и ресурсосбережению» ГОСТ 3118-77 «Реактивы. Кислота соляная. Технические условия» ГОСТ 4328-77 «Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия» ГОСТ 7329-91 «Изделия из стекла химико-лабораторного и электровакуумного. Метод поляризационно-оптического измерения разности хода лучей» ГОСТ 8.051-81 «Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм» ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» ГОСТ Р 51935-2002 «Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 13903-2005 «Тара стеклянная. Методы контроля термической стойкости» ГОСТ 24980-2005 «Тара стеклянная. Методы контроля параметров» ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 «Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества» ГОСТ Р 53228-2008 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

Текстовое изменение № 1 от 20.12.2012

Текстовое изменение № 2 от 01.02.2016