МУ 1.2.2745-10

Порядок отбора проб для характеристики действия наноматериалов на лабораторных животных

Обозначение:	МУ 1.2.2745-10
Обозначение англ:	MU 1.2.2745-10
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Порядок отбора проб для характеристики действия наноматериалов на лабораторных животных
Дата добавления в базу:	01.01.2019
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	10.10.2010
Область применения:	Методические указания устанавливают требования к методам отбора проб для характеристики действия наноматериалов на лабораторных животных с учетом данных о путях поступления наноматериалов в организм и предполагаемых органах-мишенях их воздействия. Требования, изложенные в методических указаниях, применяются в ходе проведения токсиколого-гигиенических и медико-биологических оценок безопасности наноматериалов в целях принятия решений по оценке рисков, связанных с воздействием наночастиц и наноматериалов на организм человека. Методические указания разработаны с целью обеспечения единства методов и средств отбора проб в ходе оценки безопасности наноматериалов и нанотехнологий для состояния здоровья человека и компонентов естественных биоценозов. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы научно-исследовательскими организациями гигиенического профиля, медицинскими учебными заведениями и иными организациями и учреждениями, проводящими исследования по оценке безопасности наноматериалов.
Оглавление:	I. Область применения II. Нормативные ссылки III. Общие положения    3.1. Цель, назначение и особенности процедуры пробоотбора    3.2. Требования к организациям, проводящим пробоотбор    3.3. Перечень объектов и материалов, подлежащих пробоотбору    3.4. Соблюдение правил надлежащей лабораторной практики    3.5. Соблюдение мер конфиденциальности    3.6. Защита проб от несанкционированных внешних воздействий    3.7. Ответственность организации, производящей отбор проб IV. Технология пробоотбора    4.1. Меры по обеспечению репрезентативности    4.2. Контрольные пробы    4.3. Протоколирование отбора проб    4.4. Методы гуманной эвтаназии животных    4.5. Методы препарирования биологического материала    4.6. Применяемое оборудование и реактивы    4.7. Количество отбираемых проб    4.8. Фиксация (консервация) проб    4.9. Меры предосторожности    4.10. Возможные нештатные ситуации и меры по их устранению V. Транспортирование и хранение биологических образцов    5.1. Тара для транспортирования биологических образцов, упаковка и маркировка    5.2. Требования к транспортным средствам    5.3. Требования к хранилищу (банку) биологических образцов    5.4. Допустимые температурные режимы и сроки хранения биологических образцов    5.5. Признаки, свидетельствующие о порче (непригодности) биологических образцов Приложение 1. Типовой протокол (акт) отбора проб для характеристики действия наноматериалов на лабораторных животных Приложение 2. Термины и определения Приложение 3 .Обозначения и сокращения
Разработан:	ФГУП ВНИИМС Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Институт биохимии им. А.Н. Баха РАН ООО Интерлаб Научно-исследовательский институт питания РАМН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН Биологический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н. Северцова РАН Центр Биоинженерия РАН
Утверждён:	23.09.2010 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Издан:	Роспотребнадзор (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Ветеринария Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования» ГОСТ 12.1.007-76 «Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности» Федеральный закон 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ГОСТ 12.2.003-91 «Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности» ГОСТ 9293-74 «Азот газообразный и жидкий. Технические условия» ГОСТ 4233-77 «Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия» Федеральный закон 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования» ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования» Федеральный закон 184-ФЗ «О техническом регулировании» СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления» ГОСТ 12.2.052-81 «Система стандартов безопасности труда. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия» ГОСТ 20015-88 «Хлороформ. Технические условия» ГОСТ 21239-93 «Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ 21241-89 «Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 2493-75 «Реактивы. Калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный. Технические условия» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 26678-85 «Холодильники и морозильники бытовые электрические компрессионные параметрического ряда. Общие технические условия» ГОСТ 30393-95 «Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры» ГОСТ 3-88 «Перчатки хирургические резиновые. Технические условия» ГОСТ 4172-76 «Реактивы. Натрий фосфорно-кислый двузамещенный 12-водный. Технические условия» ГОСТ 4198-75 «Реактивы. Калий фосфорнокислый однозамещенный. Технические условия» ГОСТ 4199-76 «Реактивы. Натрий тетраборнокислый 10-водный. Технические условия» ГОСТ 5833-75 «Реактивы. Сахароза. Технические условия» ГОСТ 6259-75 «Реактивы. Глицерин. Технические условия» ГОСТ 8.207-76 «Государственная система обеспечения единства измерений. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения» ГОСТ 9656-75 «Реактивы. Кислота борная. Технические условия» СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту» ГОСТ Р 51652-2000 «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия» Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» «Концепция токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов» СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Федеральный закон 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» МР 1.2.2522-09 «Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека» МУ 1.2.2520-09 «Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов» МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» МР 1.2.2566-09 «Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo» Федеральный закон 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» МУ 4.2.2039-05 «Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории» Письмо 1100/37-97-04 «О Постановлении Минздрава РФ № 25, Госкомэкологии РФ № 03-19/24-3483 от 10.11.1997 "Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в Российской Федерации"» «Положение о государственном надзоре в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов» «Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»