На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ ISO 10993-16-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-16-2016
Обозначение англ: 10993-16-2016
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.10.2017
Область применения:Стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы планирования токсикокинетических исследований
5 Руководство по методам исследований
   5.1 Общие положения
   5.2 Руководство по конкретным методам исследований
Приложение А (обязательное) Обстоятельства, при которых проведение токсикокинетических исследований необходимо
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:25.10.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 92-П)
31.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1534-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Стандартинформ (2018 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Терминология (принципы и координация) Экология ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Терминология (принципы и координация)
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016ГОСТ ISO 10993-16-2016