ГОСТ Р 56609-2015

Изделия медицинские электрические. Цифровые симуляторы с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 56609-2015
Обозначение англ:	GOST R 56609-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Цифровые симуляторы с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Digital simulators (imitators) with tomographic join for stereotacsis navigatоrs of radiotherapy
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): цифровых симуляторов с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии.
Оглавление:	1 Область распространения и цель 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования к содержанию технического задания для проведения государственных закупок медицинского оборудования 5 Состав цифровых симуляторов с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии 6 Основные технические характеристики цифровых симуляторов с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии, указываемые в техническом задании при участии на торгах 7 Требования к оформлению технического задания Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должны соответствовать цифровые симуляторы с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии Приложение Б (справочное) Примеры технических характеристик цифрового симулятора с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии Библиография
Разработан:	ООО Медтехстандарт
Утверждён:	05.10.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1454-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 50267.29-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии» ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам» ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р МЭК 61223-3-5-2008 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях лучевой диагностики. Часть 3-5. Приемочные испытания. Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии» ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ IEC/TS 61170-2011 «Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик» ГОСТ IEC 62220-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации» ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ IEC 61217-2012 «Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы» ГОСТ IEC 61168-2011 «Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики» ГОСТ Р 8.804-2012 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования» ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах»