ГОСТ Р 56612-2015

Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для нейрохирургии. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 56612-2015
Обозначение англ:	GOST R 56612-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для нейрохирургии. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Stereotaxis system for intraoperational control. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок изделий медицинских электрических (ИМЭ): стереотаксических навигаторов для нейрохирургии. Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР 55719. Стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ИМЭ для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ИМЭ.
Оглавление:	1 Область распространения и цель 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования к содержанию технического задания для проведения государственных закупок медицинского оборудования 5 Состав навигаторов стереотаксических для нейрохирургии 6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом задании при участии на торгах 7 Требования к оформлению технического задания Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать стереотаксический навигатор для нейрохирургии Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик стереотаксического навигатора для нейрохирургии Библиография
Разработан:	ООО Медтехстандарт
Утверждён:	05.10.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1457-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования» ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»