ГОСТ Р 56606-2015

Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения

Обозначение:	ГОСТ Р 56606-2015
Обозначение англ:	GOST R 56606-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
Название англ.:	Control technical condition and functioning of medical devices. The main provisions
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к проведению контроля технического состояния и функционированию медицинских изделий.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Обеспечение контроля качества. Контроль качества и управление качеством МИ в процессе эксплуатации 5 Необходимые мероприятия 6 Оценка эффективности программы контроля качества МИ в процессе эксплуатации Библиография
Разработан:	ООО Медтехстандарт
Утверждён:	05.10.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1451-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» ГОСТ Р 51746-2001 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 «Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий» ГОСТ Р 53092-2008 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения» ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования» ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы»