ГОСТ Р 56137-2014

Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления

Обозначение:	ГОСТ Р 56137-2014
Обозначение англ:	GOST R 56137-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления
Название англ.:	Prosthetics and orthotics. Quality control prostheses and orthoses lower limb with individual parameters manufacturing
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает виды, методы и порядок контроля качества наружных протезов и ортезов (ортопедических аппаратов и туторов) нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления. Стандарт предназначен для применения федеральными государственными унитарными протезно-ортопедическими предприятиями и организациями других форм собственности, изготавливающими изделия по заказам инвалидов-пользователей. Стандарт не распространяется на контроль качества систем «человек-протез (ортез).
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 4 Общие положения 5 Виды и методы контроля качества 6 Порядок проведения контроля качества Приложение А (обязательное) Номенклатура показателей качества изделий Приложение Б (обязательное) Категории испытаний при контроле качества изделий Библиография
Разработан:	ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ ФГБУ СПб НЦЭПР им. Г.А. Альберхта Минтруда России
Утверждён:	19.09.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1160-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Средства помощи и приспособления для движения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Средства помощи и приспособления для движения
Нормативные ссылки:	ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения» ГОСТ Р 15.111-97 «Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов» ГОСТ Р 51819-2001 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения» ГОСТ Р 51632-2000 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 52878-2007 «Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р 53869-2010 «Протезы нижних конечностей. Технические требования» ГОСТ Р 53871-2010 «Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей» ГОСТ ISO 9000-2011 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011 «Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам» ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия» ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro» ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»