ГОСТ Р 55718-2013

Изделия медицинские электрические. Аппараты ангиографические. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 55718-2013
Обозначение англ:	GOST R 55718-2013
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Аппараты ангиографические. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Angiography X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО) - аппаратов ангиографических. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Стандарт распространяется на рентгенодиагностические аппараты для специальной диагностики сердечно-сосудистой системы, имеющие в своем составе: штатив позиционный для просвечивания и снимков пациента, с возможностью введения в сердечнососудистую систему контрастного вещества, и одно или несколько автоматизированных рабочих мест (АРМ). Стандарт не распространяется на рентгенодиагностические аппараты для просвечивания и снимков, на пленочные аппараты типа «С-дуга», аппараты цифровые урологические и педиатрические.
Оглавление:	1 Область распространения и цель 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования к содержанию технического задания для проведения государственных закупок медицинского оборудования 5 Состав аппарата ангиографического 6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом задании на торги 7 Требования к оформлению технического задания Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать аппарат ангиографический Приложение В (справочное) Пример медико-технических характеристик аппарата ангиографического Библиография
Разработан:	ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Утверждён:	08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1395-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование
Нормативные ссылки:	СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» ГОСТ Р 50267.32-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов» ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)» ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ Р 50267.2.54-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования» ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур» ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах»