ГОСТ 30324.1.2-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ 30324.1.2-2012
Обозначение англ:	GOST 30324.1.2-2012
Статус:	отменен в рф
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Дата окончания срока действия:	01.03.2015
Область применения:	Стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. Стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида.
Оглавление:	ПРЕДИСЛОВИЕ ВВЕДЕНИЕ Раздел первый. Общие положения 1 Область применения и цель    1.201 Область применения    1.202 Цель 2 Термины и определения 3 Общие требования    3.201 Общие требования ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ 6 Идентификация, маркировка и документация РАЗДЕЛЫ ВТОРОЙ - ЧЕТВЕРТЫЙ. НЕ ИСПОЛЬЗОВАНЫ РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 36 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ    36.201 ПОМЕХОЭМИССИЯ    36.202 ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ РАЗДЕЛЫ ШЕСТОЙ - ДЕСЯТЫЙ. НЕ ИСПОЛЬЗОВАНЫ Приложение ААА (справочное) Общее руководство и обоснования Приложение БББ (справочное) Примеры заполнения таблиц 201-208 Приложение ВВВ (справочное) Руководство по классификации в соответствии с ГОСТ 30805.11 Приложение ГГГ (справочное) Руководство по применению настоящего стандарта при разработке частных стандартов Приложение ДДД (справочное) ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА Приложение ЕЕЕ (обязательное) Нормативные ссылки Библиография Рисунок 201 - Порядок заполнения таблицы 201 для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.15 Рисунок 202 - Порядок заполнения таблицы 201 для ИЗДЕЛИЙ, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1 и ГОСТ 30805.15 Рисунок 203 - Порядок заполнения таблицы 202 Рисунок 204 - Порядок заполнения таблиц 203 и 205 для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ Рисунок 205 - Порядок заполнения таблиц 204 и 206 для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ Рисунок ААА.1 - Пример размещения кабелей при проведении испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ к радиочастотному электромагнитному полю Рисунок ААА.2 - Примеры определения максимальных размеров ИЗДЕЛИЙ с одним и двумя кабелями Таблица 201 - Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия - для всех ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ Таблица 202 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для всех ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ Таблица 203 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ Таблица 204 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ Таблица 205 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ Таблица 206 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ, не относящимися к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ Таблица 207 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ, предназначенных для применения только в экранированных помещениях Таблица 208 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ, предназначенных для применения только в экранированных помещениях Таблица 209 - Частота модуляции, ИМИТИРОВАННАЯ ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ЧАСТОТА и рабочая частота Таблица 210- ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ при испытаниях на УСТОЙЧИВОСТЬ к провалам, прерываниям и выбросам напряжения Таблица 211 - ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ при испытаниях на УСТОЙЧИВОСТЬ к прерываниям напряжения увеличенной длительности Таблица БББ.1 - Пример 1 заполнения таблицы 201 Таблица БББ.2 - Пример 2 заполнения таблицы 201 Таблица БББ.3 - Пример З заполнения таблицы 201 Таблица БББ.4 - Пример заполнения таблицы 202 Таблица БББ.5 - Соотношение ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЕЙ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, УРОВНЕЙ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ и УРОВНЕЙ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ (вариант 1) Таблица БББ.6 - Пример заполнения таблицы 203 Таблица БББ.7 - Пример заполнения таблицы 205 Таблица БББ.8 - Пример заполнения таблицы 204 Таблица БББ.9 - Пример заполнения таблицы 206 Таблица БББ.10 - Соотношение ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЕЙ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, УРОВНЕЙ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ и УРОВНЕЙ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ (вариант 2) Таблица БББ.11 - Пример заполнения таблицы 207 Таблица БББ.12 - Соотношение ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЕЙ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, УРОВНЕЙ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ и УРОВНЕЙ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ (вариант 3) Таблица БББ.13 - Пример заполнения таблицы 208 Таблица ДДД.1 - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41) 01.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (619-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ТЕЛЕКОММУНИКАЦИИ. АУДИО-И ВИДЕОТЕХНИКА Электромагнитная совместимость (EMS) Защищенность Излучение ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ТЕЛЕКОММУНИКАЦИИ. АУДИО-И ВИДЕОТЕХНИКА Электромагнитная совместимость (EMS) Защищенность Излучение ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 51318.14.2-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Помехоустойчивость бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Требования и методы испытаний» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ 30372-95 «Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения» ГОСТ Р 50648-94 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты. Технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.3.2-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.3-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.5-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.6-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.11-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых (ПНМБ) высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.15-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от электрического светового и аналогичного оборудования. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.22-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от оборудования информационных технологий. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.24-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость оборудования информационных технологий к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51522-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.28-2000 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к изменениям частоты питающего напряжения. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.14.2-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.3.2-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.3-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51318.22-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Оборудование информационных технологий. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений» ГОСТ Р 51318.11-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений» ГОСТ Р 51317.4.4-2007 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.11-2007 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.3.3-2008 «Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51317.4.2-2010 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 50397-2011 «Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения»