МУ 1.2.2741-10

Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных

Обозначение:	МУ 1.2.2741-10
Обозначение англ:	MU 1.2.2741-10
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	10.10.2010
Область применения:	Методические указания устанавливают требования к методам отбора от лабораторных животных проб биологических материалов, предназначенных для определения абиогенных (техногенных) и биогенных наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения с учетом данных о путях поступления наноматериалов в организм и предполагаемых органах, в которых может происходить их накопление. Требования, изложенные в настоящих методических указаниях, применяются в ходе проведения исследований по оценке безопасности наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения в целях принятия решений по оценке рисков, связанных с воздействием наночастиц и наноматериалов на организм человека. Методические указания разработаны с целью обеспечения единства методов и средств отбора проб в ходе оценки безопасности наноматериалов и нанотехнологий для состояния здоровья человека и компонентов естественных биоценозов. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы научно-исследовательскими организациями гигиенического профиля, медицинскими учебными заведениями и иными организациями и учреждениями, проводящими исследования по оценке безопасности наноматериалов.
Оглавление:	1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Общие положения    3.1 Цель и назначение пробоотбора    3.2 Требования к организации, осуществляющей отбор проб    3.3 Перечень объектов и материалов, подлежащих пробоотбору    3.4 Соблюдение правил надлежащей лабораторной практики    3.5 Соблюдение мер конфиденциальности    3.6 Организация защиты проб от несанкционированных внешних воздействий    3.7 Ответственность организации, производящей отбор проб 4. Технология (процедура) пробоотбора    4.1 Составление плана (схемы) отбора проб    4.2 Протоколирование отбора проб    4.3 Меры по обеспечению репрезентативности пробоотбора    4.4 Методы гуманной эвтаназии животных    4.5 Методы препарирования биологического материала для определения биогенных наноматериалов (рекомбинантные вирусы, рекомбинантные вирусные белки, псевдовирусные частицы)    4.6 Методы препарирования биологического материала для определения наночастиц неорганического происхождения    4.7 Фиксация (консервация) биологических проб для определения наноматериалов    4.8 Количество отбираемых проб биологического материала    4.9 Порядок отбора точечной, объединённой, средней, лабораторной, контрольной проб биологического материала    4.10 Меры предосторожности при введении наноматериалов в животных, эвтаназии, препарировании биоматериала, отборе и консервации проб    4.11 Возможные нештатные ситуации в ходе отбора проб биологических материалов и меры по их устранению 5. Транспортирование и хранение биологических образцов    5.1 Требования к таре для транспортирования    5.2 Требования к транспортным средствам    5.3 Требования к хранилищу (банку) биологических образцов    5.4 Температурный режим, допустимая длительность транспортирования    5.5 Допустимые сроки хранения биологических образцов    5.6 Признаки, свидетельствующие о порче (непригодности) биологических образцов Приложение 1. Типовой акт отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных Приложение 2. Термины и определения Приложение 3. Обозначения и сокращения
Разработан:	МГУ им. М.В. Ломоносова ФГУП ВНИИМС НИИ питания РАМН Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Институт биохимии им. А.Н. Баха РАН ООО Интерлаб НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН Центр Биоинженерия РАМН
Утверждён:	23.09.2010 Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач РФ
Издан:	Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора (2011 г. (1(43)))
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты, прочие аспекты Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования» Федеральный закон 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ГОСТ 12.2.003-91 «Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности» ГОСТ 9293-74 «Азот газообразный и жидкий. Технические условия» ГОСТ 4233-77 «Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия» Федеральный закон 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования» ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования» Федеральный закон 184-ФЗ «О техническом регулировании» СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления» ГОСТ 12.2.052-81 «Система стандартов безопасности труда. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности» ГОСТ 1625-89 «Формалин технический. Технические условия» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия» ГОСТ 20015-88 «Хлороформ. Технические условия» ГОСТ 21239-93 «Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ 21241-89 «Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 2493-75 «Реактивы. Калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный. Технические условия» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 26678-85 «Холодильники и морозильники бытовые электрические компрессионные параметрического ряда. Общие технические условия» ГОСТ 30393-95 «Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры» ГОСТ 4172-76 «Реактивы. Натрий фосфорно-кислый двузамещенный 12-водный. Технические условия» ГОСТ 4198-75 «Реактивы. Калий фосфорнокислый однозамещенный. Технические условия» ГОСТ 4517-87 «Реактивы. Методы приготовления вспомогательных реактивов и растворов, применяемых при анализе» ГОСТ 5833-75 «Реактивы. Сахароза. Технические условия» ГОСТ 6259-75 «Реактивы. Глицерин. Технические условия» ГОСТ 8.207-76 «Государственная система обеспечения единства измерений. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения» ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту» ГОСТ Р 51652-2000 «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия» СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Федеральный закон 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» МР 1.2.2522-09 «Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека» МУ 1.2.2520-09 «Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов» МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» МР 1.2.2641-10 «Определение приоритетных видов наноматериалов в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и живых организмах» МР 1.2.2566-09 «Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo»