ГОСТ Р ИСО 16140-2008

Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 16140-2008
Обозначение англ:	GOST R ISO 16140-2008
Статус:	не действует
Название рус.:	Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов
Название англ.:	Microbiology of food and animal feeding stuffs. Protocol for the validation of alternative methods
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2010
Дата окончания срока действия:	01.07.2020
Область применения:	Стандарт устанавливает основной принцип и технический протокол валидации альтернативных методов в сфере микробиологического анализа пищевых продуктов, кормов для животных, образцов окружающей среды и ветеринарных образцов для: - валидации альтернативных методов, которые можно использовать, в частности, в рамках официального контроля; - международного признания результатов, полученных альтернативным методом. Стандарт также устанавливает основные принципы сертификации альтернативных методов, основанные на протоколе валидации, определенном в стандарте. В тех случаях, когда альтернативный метод применяется на постоянной основе для внутрилабораторного использования и не требуется соответствие (более высоким) сторонним критериям контроля качества, может оказаться достаточной менее строгая сравнительная валидация альтернативного метода.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие принципы валидации и сертификации альтернативных методов 5 Качественные методы. Технический протокол валидации 6 Количественные методы. Технический протокол валидации Приложение А (обязательное) Особые правила для признания сторонних результатов, полученных ранее при использовании прежней системы валидации Приложение В (справочное) Классификация типов образцов для исследований по валидации Приложение С (обязательное) Использование естественно контаминированных образцов и приготовление искусственно контаминированных образцов для исследований по валидации Приложение D Дупликация образцов для определения относительной точности и относительного уровня обнаружения для качественных методов Приложение Е (обязательное) Вычисление доверительных интервалов, связанных с числом испытуемых образцов Приложение F (обязательное) Критерий, используемый для анализа несогласующихся результатов Приложение G (обязательное) Аспекты, подлежащие учету при выборе штаммов для испытания избирательности Приложение Н (обязательное) Рекомендации по организации и проведению совместных исследований Приложение I (обязательное) Определение отсутствия целевого аналита в отрицательных контрольных образцах Приложение J (обязательное) Репликация образцов для межлабораторных исследований качественных методов Приложение К (обязательное) Учет и обсуждение данных Приложение L (справочное) Межлабораторное исследование качественных методов: критерии согласованности, соответствия и коэффициент расхождения между согласованностью и соответствием Приложение М (обязательное) Репликация образцов для определения относительной точности количественных методов Приложение N (обязательное) Примеры приемлемых и неприемлемых ситуаций и диапазон измерений для оценки линии регрессии для количественных методов Приложение О (обязательное) Оценка линейности количественных методов при помощи графического представления Приложение Р (обязательное) Предел обнаружения и предел количественного определения числа микроорганизмов Приложение Q (обязательное) Устойчивая оценка дисперсии, основанная на рекурсивной медиане Sn [9] Приложение R (обязательное) Вычисления с помощью метода регрессии Приложение S (обязательное) Примеры вычислений для количественных методов Приложение Т (обязательное) Совместное исследование - результаты круговых испытаний на дупликатах Приложение U (справочное) Список обозначений и сокращений Приложение V (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ГНУ ВНИИМП им. В.М. Горбатова Россельхозакадемии
Утверждён:	18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (589-ст)
Издан:	Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Пищевая микробиология Экология МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Пищевая микробиология
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 50779.10-2000 «Статистические методы. Вероятность и основы статистики. Термины и определения» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения» ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений» ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений» ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений» ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений» ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике» ГОСТ Р ИСО 11095-2007 «Статистические методы. Линейная калибровка с использованием образцов сравнения» ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования» ГОСТ Р ИСО 11133-1-2008 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 1. Общие руководящие указания по обеспечению качества приготовления культуральных сред в лаборатории»