ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008
Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-51-2008 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.09.2009 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Целью частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения. |
| Оглавление: | Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 4 Общие требования к испытаниям 6 Идентификация, маркировка и документация Раздел второй. Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током Раздел четвертый. Защита от механических опасностей Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 50 Точность рабочих характеристик 50.101 Автоматизированные измерения ЭКГ (для АНАЛИЗИРУЮЩИХ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ) 50.102 Автоматическая интерпретация ЭКГ (для АНАЛИЗИРУЮЩИХ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ) 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик 51.101 ОТВЕДЕНИЯ 51.102 Входная цепь 51.103 КАЛИБРОВКА 51.104 ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ 51.105 Снижение влияния паразитных внешних помех 51.106 Базовая линия 51.107 Искажения сигнала 51.108 Распечатка, хранение и передача электронных данных 51.109 Использование ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ вместе с кардиостимуляторами Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции 56. Компоненты и общая компоновка 56.7 Батареи Приложение L (обязательное) Публикации, упомянутые в настоящем стандарте Приложение АА (справочное) Общие указания и их обоснование Приложение ВВ (справочное) ЭЛЕКТРОДЫ, их положение, обозначение и цветовая кодировка Приложение СС (справочное) ОТВЕДЕНИЯ и их идентификация Приложение DD (справочное) Полярность ПРОВОДОВ ПАЦИЕНТА Приложение ЕЕ (справочное) Дополнительная маркировка ЭЛЕКТРОДОВ Приложение FF (справочное) ПОМЕХИ Приложение GG (обязательное) Определения и правила проведения измерений по ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММАМ Приложение НН (обязательное) Наборы калибровочных и испытательных данных Приложение II (справочное) Атлас СТS испытательных ЭКГ Приложение КК (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография Указатель терминов |
| Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА |
| Утверждён: | 25.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (669-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2009 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам»
