ГОСТ Р ИСО 10993.4-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
Обозначение англ:	GOST R ISO 10993.4-99
Статус:	заменен
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
Название англ.:	Part 4. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Selection of tests for interaction with blood
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2002
Дата окончания срока действия:	01.09.2010
Область применения:	Стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. В стандарте приведена классификация изделий, в том числе стоматологического назначения, контактирующих с кровью, в зависимости от вида и длительности контакта.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Сокращения 5 Изделия, контактирующие с кровью    5.1 Изделия, не контактирующие с кровью    5.2 Изделия, контактирующие с кровью вне организма    5.3 Имплантируемые изделия 6 Методы    6.1 Общие рекомендации    6.2 Методы исследования    6.3 Типы тестов Приложение А Исследования изделий и протезов для сердечно-сосудистой системы, проводимые в ходе их применения in vivo Приложение Б Лабораторные методы: принципы и научное обоснование Приложение В Методы in vitro оценки гемолитического действия изделий Приложение Г Библиография
Разработан:	ВНИИИМТ
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность» ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы» ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»