ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.4-99 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью |
| Название англ.: | Part 4. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Selection of tests for interaction with blood |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. В стандарте приведена классификация изделий, в том числе стоматологического назначения, контактирующих с кровью, в зависимости от вида и длительности контакта. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Сокращения 5 Изделия, контактирующие с кровью 5.1 Изделия, не контактирующие с кровью 5.2 Изделия, контактирующие с кровью вне организма 5.3 Имплантируемые изделия 6 Методы 6.1 Общие рекомендации 6.2 Методы исследования 6.3 Типы тестов Приложение А Исследования изделий и протезов для сердечно-сосудистой системы, проводимые в ходе их применения in vivo Приложение Б Лабораторные методы: принципы и научное обоснование Приложение В Методы in vitro оценки гемолитического действия изделий Приложение Г Библиография |
| Разработан: | ВНИИИМТ |
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность»
