Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.13-99 |
Статус: | заменен |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата окончания срока действия: | 01.07.2010 |
Область применения: | Стандарт устанавливает общие требования к составлению плана идентификации и количественного определения продуктов деструкции полимерных медицинских изделий, готовых к применению в медицинской практике. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Методы изучения деструкции 4.1 Основные методы 4.2 Ускоренное изучение деструкции 4.3 Изучение деструкции в реальном времени 5 Методы исследования 5.1 Первоначальная оценка материала 5.2 Ускоренное изучение деструкции 5.3 Изучение деструкции в реальном времени 6 Отчет об исследовании Приложение А Методы анализа Приложение Б Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии Приложение В Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом газовой хроматографии |
Разработан: | ВНИИИМТ
|
Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |