На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
Обозначение англ: GOST R ISO 10993.13-99
Статус:заменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.07.2010
Область применения:Стандарт устанавливает общие требования к составлению плана идентификации и количественного определения продуктов деструкции полимерных медицинских изделий, готовых к применению в медицинской практике.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Методы изучения деструкции
   4.1 Основные методы
   4.2 Ускоренное изучение деструкции
   4.3 Изучение деструкции в реальном времени
5 Методы исследования
   5.1 Первоначальная оценка материала
   5.2 Ускоренное изучение деструкции
   5.3 Изучение деструкции в реальном времени
6 Отчет об исследовании
Приложение А Методы анализа
Приложение Б Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
Приложение В Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом газовой хроматографии
Разработан: ВНИИИМТ
Утверждён:29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Перевязочные материалы и компрессы Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Перевязочные материалы и компрессы
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99