ГОСТ Р 51535-99
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
| Обозначение: | ГОСТ Р 51535-99 |
| Обозначение англ: | GOST R 51535-99 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому |
| Название англ.: | Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements home care ventilators |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ). Стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления). |
| Оглавление: | Раздел 1 Общие положения 1.1 Область распространения 1.2 Нормативные ссылки 1.3 Термины и определения 1.4 Общие требования 1.5 Общие требования к испытаниям 1.6 Классификация 1.7 Идентификация 1.8 Потребляемая мощность Раздел 2 Условия окружающей среды 2.1 Основные категории безопасности 2.2 Съемные средства защиты 2.3 Условия окружающей среды Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током 3.1 Общие требования 3.2 Требования, относящиеся к классификации 3.3 Ограничения напряжения и (или) энергии 3.4 Корпуса и защитные крышки 3.5 Разделение частей и цепей 3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 3.8 Электрическая прочность изоляции Раздел 4 Защита от механических опасностей 4.1 Механическая прочность 4.2 Движущиеся части 4.3 Поверхности, углы и кромки 4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации 4.5 Выбрасываемые части 4.6 Вибрация и шум 4.7 Пневматические и гидравлические системы 4.8 Подвешенные массы Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 5.1 Рентгеновское излучение 5.2 Альфа-, бета-, гамма- нейтронное излучение и излучение других частиц 5.3 Микроволновое излучение 5.4 Видимое излучение (включая лазеры) 5.5 Инфракрасное излучение 5.6 Ультрафиолетовое излучение 5.7 Акустическая энергия (включая ультразвук) 5.8 Электромагнитная совместимость Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 6.1 Местонахождение и основные требования 6.2 Маркировка, эксплуатационные документы 6.3 Общие требования для изделий категорий АР и АРG 6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов 6.5 Требования и испытания для изделий категории АРG, их частей и компонентов Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей 7.1 Чрезмерные температуры 7.2 Пожаробезопасность 7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция 7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением 7.5 Ошибки человека 7.6 Электростатические заряды 7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента 7.8 Прерывание электропитания Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 8.1 Точность рабочих характеристик 8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов 9.1 Ненормальная работа и условия нарушения 9.2 Испытания на воздействие внешних факторов Раздел 10 Требования к конструкция 10.1 Общие положения 10.2 Корпуса и крышки 10.3 Компоненты и общая компоновка 10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж 10.5 Защитное заземление - зажимы и соединения 10.6 Конструкция и монтаж Приложение М Обоснование Приложение N Типовое устройство отверстий аппаратов ИВЛ |
| Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА ТК 11 Медицинские приборы и аппараты |
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 843-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ 24264.2-94 «Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку»
