Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2026

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла	01.09.2023	действует
Название англ.: Medical devices. Software. Life cycle processes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, описанных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий. Настоящий стандарт применяется при разработке и технической поддержке программного обеспечения медицинских изделий, когда программное обеспечение само по себе является медицинским изделием или когда программное обеспечение является встроенной или неотъемлемой частью готового медицинского изделия Нормативные ссылки: IEC 62304(2006), ISO 14971
ГОСТ IEC 62310-1-2018 Статические системы переключения (STS). Часть 1. Общие требования и требования безопасности	01.03.2019	действует
Название англ.: Static transfer systems (STS). Part 1. General and safety requirements Область применения: Серия стандартов IEC 62310 состоит из трех частей и распространяется на автономные статические системы переключения (STS) переменного тока, предназначенные для того, чтобы обеспечить непрерывную подачу питания к нагрузке посредством автоматического или ручного управления переключением подачи питания, с прерыванием или без прерывания, от двух или нескольких независимых источников. Настоящий стандарт относится к общим положениям и требованиям безопасности. Следующие части серии стандартов относятся к электромагнитной совместимости (IEC 62310-2) и к методам определения характеристик и требований к испытаниям (IEC 62310-3). Настоящий стандарт предназначен для того, чтобы снизить риски возникновения пожара, поражения электрическим током или получения травм персоналом, связанные с установленным оборудованием, которые могут возникнуть в процессе установки, эксплуатации и технического обслуживания этого оборудования в порядке, установленном изготовителем. Настоящий стандарт содержит требования для коммутационных элементов и управления ими, и для элементов защиты, если таковые предусмотрены. Кроме того, настоящий стандарт содержит информацию относительно полной интеграции STS и их вспомогательных устройств в систему распределения питания переменного тока Нормативные ссылки: IEC 62310-1(2005), ISO 7000:2004;ISO 3864-1:2002;ISO 7000:2004;IEC 60060-1(1989);IEC 60073;IEC 60083;IEC 60085;IEC 60112;IEC 60364-5-54;IEC 60364-7-707;IEC 60417-DB(2002);IEC 60529;IEC 60664-1(1992);IEC 60664-1(1992);IEC 60664-3(2003);IEC 60730-1(1999);IEC 60755;IEC 60950-1(2001);IEC 61008-1;IEC 61009-1;IEC 62103(2003);IEC 62310-2
ГОСТ IEC 62310-3-2018 Статические системы переключения (STS). Часть 3. Метод установления эксплуатационных характеристик и требования к испытаниям	01.03.2019	действует
Название англ.: Static transfer systems (STS). Part 3. Method for specifying performance and test requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на автономные статические системы переключения STS переменного тока, предназначенные для обеспечения непрерывной подачи электропитания к нагрузке посредством автоматического или ручного управления переключением подачи электропитания, с прерыванием или без прерывания, от двух или нескольких независимых источников и входит в серию стандартов IEC 62310, состоящую из трех частей. Стандарты серии IEC 62310 содержат информацию по полной интеграции STS и их вспомогательных устройств в систему распределения питания переменного тока и требования к элементам переключения и управления ими и элементам защиты, если они входят с состав STS. Общие требования и требованиям безопасности STS установлены в IEC 62310-1. Требованиям по электромагнитной совместимости (ЭМС) установлены в IEC 62310-1. Настоящий стандарт устанавливает методы определения характеристик и требования к испытаниям, включая испытания на безопасность, рассматриваемые в IEC 62310-1 Нормативные ссылки: IEC 62310-3(2008), ISO 7779;IEC 60068;IEC 60146-1-1;IEC 60439-1;IEC 60529;IEC 60947-6-1;IEC 60950-1;IEC 61000-2-2;IEC 62040-3;IEC 62310-1;IEC 62310-2
ГОСТ IEC 62311-2013 Оценка электронного и электрического оборудования в отношении ограничений воздействия на человека электромагнитных полей (0 Гц-300 ГГц)	01.01.2025	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронное и электрическое оборудование, для которого отсутствует специальный стандарт на продукцию или группу продукции в отношении ограничения воздействия на человека электромагнитных полей. Стандарт применяется для оборудования, работающего в диапазоне частот 0 Гц – 300 ГГц. Целью настоящего основополагающего стандарта является установление методов и критериев оценки оборудования в части основных ограничений или контрольных уровней воздействия на людей, обусловленного электрическими, магнитными и электромагнитными полями, индуцированным током и током прикосновения Нормативные ссылки: IEC 62311(2007), IEC 60050-161(1990)
ГОСТ IEC 62321-1-2016 Определение регламентированных веществ в электротехнических изделиях. Часть 1. Введение и обзор	01.03.2022	действует
Область применения: В настоящем стандарте рассматриваются образцы, предназначенные для обработки и измерений. Свойства образца и способ его получения определяет лаборатория, которая проводит испытания, и в настоящем стандарте они не установлены. Следует отметить, что отбор образцов может оказывать влияние на представление результатов испытаний. В настоящем стандарте приведена последовательность разборки электротехнического изделия, применяемую для получения образца, однако она не устанавливает и не определяет: - последовательность разборки электротехнического изделия, применяемую для получения образца; - термины «часть изделия» и «гомогенный материал», которые могут быть выбраны в качестве образца; - процедуры оценки Нормативные ссылки: IEC 62321-1(2013), ISO 78-2:1999;ISO IEC 17025:2005
ГОСТ IEC 62321-2-2016 Определение регламентированных веществ в электротехнических изделиях. Часть 2. Разборка, отсоединение и механическая подготовка образца	01.03.2022	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы отбора образов и механическую подготовку образцов электротехнической продукции, электронных узлов и компонентов. Данные образцы могут быть использованы при аналитических методах контроля для определения уровня содержания регламентированных веществ в соответствии с методами контроля, установленными в других частях серии IEC 62321. Ограничения на содержание регламентированных веществ отличаются в различных географических регионах и меняются со временем. В настоящем стандарте приведено общее описание процесса отбора образцов любого вещества, содержание которого может ограничиваться. Настоящий стандарт не устанавливает: - полного руководства по каждому изделию, которое может быть отнесено к электротехническому оборудованию. Учитывая большое разнообразие электротехнических компонентов с различной структурой и принципом работы, а также постоянные изменения, происходящие в данной сфере, не представляется возможным установить процедуры отсоединения для всех видов компонентов; - руководства по другим способам сбора дополнительной информации о содержании регламентированных веществ в продукции, несмотря на то, что собираемая информация имеет отношение к методологии отбора образцов по настоящему стандарту; - инструкции по безопасной разборке и механическому разделению электротехнических изделий (например, ртутьсодержащих выключателей) и к их утилизации (например, порядок обращения с ЭЛТ или безопасной утилизации аккумуляторов). Процедура отсоединения и механическая подготовкаобразцов для определения уровня содержания ртути в люминесцентных лампах установлены в [2]; - определения термина «часть изделия», которая может быть выбрана в качестве образца; - процедуры отбора образцов упаковки и упаковочных материалов; - аналитические методы контроля для измерения уровней содержания регламентированных веществ. Данные методы установлены в других стандартах (например, в других частях серии IEC 62321), на которые в настоящем стандарте приведены ссылки как на «стандарты на методы контроля»; - руководства по оценке соответствия Нормативные ссылки: IEC 62321-2(2013), IEC 62321-1(2013);IEC 62321-3-1(2013);IEC 62321-3-2(2013);IEC 62321-4(2013);IEC 62321-5(2013)
ГОСТ IEC 62321-3-1-2016 Определение регламентированных веществ в электротехнических изделиях. Часть 3-1. Скрининг. Анализ свинца, ртути, кадмия, общего хрома и общего брома методом рентгенофлуоресцентной спектрометрии	01.03.2022	действует
Область применения: В настоящем стандарте установлена процедура анализа методом скрининга пяти веществ, включая свинец (Pb), ртуть (Hg), кадмий (Cd), общий хром (Cr) и бром (Br) в однородных материалах, применяемых в электротехнических изделиях с применением рентгенофлуоресцентного анализ (РФА). Рентгенофлуоресцентный анализ (РФА) используется для контрольного анализа пяти веществ, включая свинец (Pb), ртуть (Hg), кадмий (Cd), общий хром (Cr) и бром (Br) в однородных материалах, применяемых в электротехнических изделиях. Данный метод контроля может использоваться для проверки полимеров, металлов и керамических материалов. Он может применяться также к сырьевым материалам, отдельным материалам, взятым из изделий и «гомогенизированных» смесей из нескольких материалов. Для скрининга образца может использоваться РФ-спектрометр любого типа при условии, что его рабочие характеристики отвечают требованиям данного метода контроля. Не все типы РФ-спектрометров могут использоваться для образцов всех размеров и форм. Тип соответствующего спектрометра должен выбираться с учетом поставленной задачи Нормативные ссылки: IEC 62321-3-1(2013), IEC 62321-1;IEC 62321-2;IEC/ISO Guide 98-1
ГОСТ IEC 62321-3-2-2016 Определение регламентированных веществ в электротехнических изделиях. Часть 3-2. Скрининг. Определение общего брома в полимерах и электронике методом ионной хроматографии продуктов сгорания	01.03.2022	действует
Область применения: В настоящем стандарте установлена процедура анализа методом скрининга общего брома (Br) в гомогенных материалах, получаемых из полимеров и электронных компонентов с применением аналитического метода ионной хроматографии продуктов сгорания (C-IC). В настоящем стандарте не установлены все аспекты безопасности, если таковые имеются, связанные с применением данного метода. Ответственность за установление требований техники безопасности и защиты здоровья и определении применимости установленных ограничений перед использованием, лежит на пользователе настоящего стандарта Нормативные ссылки: IEC 62321-3-2(2013), ISO 78-2:1999;ISO IEC 17025:2005;ISO 3696;ISO/DIS 10304-1:2006;IEC 60754-1(2011);IEC 62321-1;IEC 62321-2;IEC 62321-3-1
ГОСТ IEC 62321-4-2016 Определение регламентированных веществ в электротехнических изделиях. Часть 4. Определение ртути в полимерах, металлах и электронике методами CV-AAS, CV-AFS, ICP-OES и ICP-MS	01.03.2022	действует
Область применения: В настоящем стандарте приводится описание методов определения содержания ртути в полимерах, металлах и электронике методами CV-AAS, CV-AFS, ICP-OES and ICP-MS. Настоящий стандарт устанавливает методы определения содержания ртути (Hg) в материалах, которые используются в изделиях электротехнического назначения. К таким материалам относятся полимеры, металлы и электроника (например, печатные платы, флуоресцентные лампы с холодным катодом, ртутные реле). Правила обращения с батареями, содержащими ртуть, приведены в [1]. В ходе межлабораторных исследований была произведена оценка методов испытаний только по отношению к пластмассам; другие матрицы не изучались. В настоящем стандарте образец рассматривается, как объект, подлежащий обработке и измерениям. Что представляет собой образец или как его получить определяется субъектом, проводящим испытания. Дальнейшие руководство по получению типовых образцов из готовых электронных изделий, которые будут проверены на содержание регламентированных веществ, установлено в IEC 62321-2. Следует отметить, что выбор и/или определение образца может повлиять на интерпретацию результатов испытаний. В настоящем стандарте приводится описание четырех методов, а именно: CV-AAS (атомно-абсорбционная спектрометрия методом «холодного пара»), CV-AFS (атомно-флуоресцентная спектрометрия методом «холодного пара»), ICP-OES (оптическая эмиссионная спектрометрия с индуктивно связанной плазмой) и ICP-MS (масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой), а также рассматривается несколько процедур подготовки раствора образца, на основании которого эксперты могут выбрать наиболее подходящий метод анализа. Спектрометрические способы анализа CV-AAS, CV-AFS, ICP-OES и ICP-MS позволяют определить целевой элемент Hg с высокой точностью (неопределенность находится в нижней части процентного диапазона) и/или высокой чувствительностью (на уровне мкг/кг). Методы испытаний, рассматриваемые в настоящем стандарте, должны обеспечить максимальный уровень точности и достоверности для концентраций ртути в диапазоне от 4 до 1 000 мг/кг. При этом данные методы могут использоваться и для анализа более высоких концентраций. Для прямого анализа также может быть применен метод термического разложения с последующей амальгамацией золота в сочетании с CV-AAS (TD (G)-AAS) для анализа уровня содержания ртути без разложения образца, хотя значения пределов обнаружения будут выше, чем при применении других методов из-за уменьшенного размера образца Нормативные ссылки: IEC 62321-4(2013), ISO 3696;IEC (2013);IEC 62321-2;IEC 62321-3-1(2013);IEC 62554
ГОСТ IEC 62321-5-2016 Определение регламентированных веществ в электротехнических изделиях. Часть 5. Определение кадмия, свинца и хрома в полимерах и электронных частях систем, а также кадмия и свинца в металлах методами AAS, AFS, ICP-OES и ICP-MS	01.03.2022	действует
Область применения: В настоящем стандарте установлены методы определения содержания свинца, кадмия и хрома в полимерах, металлах и электронике методами AAS, AFS, ICP-OES and ICP-MS. В настоящем стандарте установлены методы определения уровней кадмия (Cd), свинца (Pb) и хрома (Cr) в электротехнических изделиях. Настоящий стандарт охватывает три типа материалов: полимеры/полимерные детали, металлы и сплавы, электронику. В настоящем стандарте образец рассматривается, как объект, подлежащий обработке и измерениям. Что представляет собой образец или как его получить определяется субъектом, проводящим испытания. Дальнейшие руководство по получению типовых образцов из готовых электронных изделий, которые будут проверены на содержание регламентированных веществ, установлено в IEC 62321-2. Следует отметить, что выбор и/или определение образца может повлиять на интерпретацию результатов испытаний. В настоящем стандарте приводится описание четырех методов, а именно: AAS (атомно-абсорбционная спектрометрия), AFS (атомно-флуоресцентная спектрометрия), ICP-OES (оптическая эмиссионная спектрометрия с индуктивно связанной плазмой) и ICP-MS (масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой), а также рассматривается несколько процедур подготовки раствора образца, на основании которого эксперты могут выбрать наиболее подходящий метод анализа. Как показал анализ шестивалентного хрома, его иногда трудно определить в полимерах и электронике, поэтому в настоящем стандарте приведены методы скрининга для хрома в полимерах и электроники, за исключением AFS. Анализ хрома предоставляет информацию о присутствии шестивалентного хрома в материалах. Тем не менее, элементный анализ не может выборочно обнаруживать шестивалентный хром; он определяет количество хрома во всех состояниях окисления в образцах. Если количество хрома превышает предел шестивалентного хрома, должны быть выполнены испытания шестивалентного хрома Нормативные ссылки: IEC 62321-5(2013), ISO 3696;ISO 5961;IEC 62321-1;IEC 62321-2;IEC 62321-3-1