| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | 01.07.2008 | заменён |
Название англ.: Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.5-99;ГОСТ Р ИСО 10993.6-99;ГОСТ Р ИСО 10993.7-99;ГОСТ Р ИСО 10993.9-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.11-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001;ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001;ГОСТ Р ИСО 10993.16-99;ГОСТ Р ИСО 14971-99;ГОСТ Р 50855-96;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51830-2001;ГОСТ 25375-82 |
| ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | 01.10.2017 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-9;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2015;ГОСТ ISO 10993-13;ГОСТ ISO 10993-14;ГОСТ ISO 10993-15;ГОСТ ISO 10993-16;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ ИСО/МЭК 17025;ГОСТ 6709;ГОСТ 31209;ГОСТ 31214;ГОСТ 31576;ГОСТ 31580.5;ГОСТ 31814;ГОСТ Р ИСО 22442-1;ГОСТ Р ИСО 22442-2;ГОСТ Р ИСО 22442-3;ГОСТ Р 52501 |
| ГОСТ Р 52770-2020 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности | 01.03.2021 | отменён |
| Название англ.: Medical devices. Evaluation system of biological effects. Part 1. General requirements for biological safety Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и материалы, применяемые для их изготовления, при использовании их по назначению в надлежащих условиях, а также на МИ, находящиеся в обращении. Настоящий стандарт устанавливает общие требования биологической безопасности МИ и материалов, применяемых для их изготовления, контактирующих непосредственно или опосредованно с организмом человека при использовании их по назначению. Настоящий стандарт является руководством для планирования исследований (испытаний) по показателям биологического действия. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению санитарно-химических/физико-химических показателей, показателей биологического действия и микробиологических показателей с целью подтверждения безопасности МИ при использовании его по назначению в надлежащих условиях. В настоящем стандарте приведены допустимые количества миграции химических веществ в экстракт некоторых потенциально опасных химических соединений для материалов и МИ. В настоящем стандарте приведены подходы к исследованиям (испытаниям) материалов/МИ и установлены требования к выбору образца МИ для проведения исследований (испытаний), общие требования к приготовлению экстрактов из исследуемых образцов, к методам (методиками) определения показателей биологического действия, приведены значения допустимых количеств экстрагируемых/выщелачиваемых веществ из материалов/МИ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 23932;ГОСТ 31209;ГОСТ 31214;ГОСТ 31576;ГОСТ 31814;ГОСТ EN 556-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-9;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ ISO 10993-13;ГОСТ ISO 10993-14;ГОСТ ISO 10993-15;ГОСТ ISO 10993-16;ГОСТ ISO 10993-17;ГОСТ ISO 10993-18;ГОСТ ISO/TS 10993-19;ГОСТ ISO/TS 10993-20;ГОСТ ISO/TR 10993-22;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ ISO/IEC 17000;ГОСТ ISO/IEC 17025 |
| ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for safety Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности медицинских изделия (МИ) и материалов, применяемых для их изготовления. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к биологической совместимости МИ/материалов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке биологического действия в форме исследований (испытаний). Настоящий стандарт распространяется на МИ/материалы прямого или опосредованного контакта на всех этапах их жизненного цикла, кроме аспектов утилизации: - с организмом пациента при использовании их по назначению (клиническом применении); - с организмом пользователя, если МИ/материал предназначен для защиты от заражения (например, перчатки медицинские, маски и др.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ ISO 10993-17;ГОСТ ISO 10993-18;ГОСТ ISO/TR 10993-22;ГОСТ ISO 11135;ГОСТ ISO 11137-1;ГОСТ ISO 11607-1;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ ISO/TS 21726;ГОСТ EN 556-1;ГОСТ 1770;ГОСТ 23932;ГОСТ 31209;ГОСТ 31576;ГОСТ 34901;ГОСТ Р ИСО 13022;ГОСТ Р ИСО 17665-1;ГОСТ Р ИСО 22442-1;ГОСТ Р ИСО 22442-2;ГОСТ Р ИСО 22442-3;ГОСТ Р ИСО 29701;ГОСТ Р 52501;ГОСТ Р 58144;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р 58975 |
| ГОСТ Р 52771-2007 Классификация типовых фигур женщин по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды | 01.10.2008 | отменён |
| Название англ.: Classification standard women's figurеs by heights, sizes and full-bodied groups for projection of clothes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на типовые фигуры женщин и устанавливает их классификацию по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды из текстильных материалов, кожи и меха Нормативные ссылки: ГОСТ 31396-2009, ГОСТ Р ИСО 3635-99;ГОСТ 427-75 |
| ГОСТ Р 52772-2007 Классификация типовых фигур женщин особо больших размеров | 01.10.2008 | отменён |
| Название англ.: Classification of standard figures of massive women Область применения: Настоящий стандарт распространяется на типовые фигуры женщин особо больших размеров и устанавливает их классификацию по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды из текстильных материалов, кожи и меха Нормативные ссылки: ГОСТ 31397-2009, ГОСТ Р ИСО 3635-99;ГОСТ 427-75 |
| ГОСТ Р 52773-2007 Классификация типовых фигур беременных женщин | 01.10.2008 | отменён |
| Название англ.: Classification of standard expectant mother's figurеs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на типовые фигуры беременных женщин и устанавливает их классификацию по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды из текстильных материалов, кожи и меха Нормативные ссылки: ГОСТ 31398-2009, ГОСТ Р ИСО 3635-99;ГОСТ 427-75 |
| ГОСТ Р 52774-2007 Классификация типовых фигур мужчин по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды | 01.10.2008 | отменён |
| Название англ.: Classification of standard men's figurеs by heights, sizes and full-bodied groups for projection of clothes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на типовые фигуры мужчин и устанавливает их классификацию по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды из текстильных материалов, кожи и меха Нормативные ссылки: ГОСТ 31399-2009, ГОСТ Р ИСО 3635-99;ГОСТ 427-75 |
| ГОСТ Р 52775-2007 Классификация типовых фигур мужчин особо больших размеров | 01.10.2008 | отменён |
| Название англ.: Classification of standard figures of massive men Область применения: Настоящий стандарт распространяется на типовые фигуры мужчин особо больших размеров и устанавливает их классификацию по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды из текстильных материалов, кожи и меха Нормативные ссылки: ГОСТ 31400-2009, ГОСТ Р ИСО 3635-99;ГОСТ 427-75 |
| ГОСТ Р 52776-2007 Машины электрические вращающиеся. Номинальные данные и характеристики | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Rotating electrical machines. Rating and performance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вращающиеся электрические машины постоянного и переменного тока без ограничения мощности, напряжения и частоты. Стандарт не распространяется на электрические машины, предназначенные для применения в бортовых системах подвижных средств наземного, водного и воздушного транспорта, на которые должны быть разработаны специальные стандарты. На машины, охватываемые требованиями настоящего стандарта, могут распространяться новые, уточненные или дополнительные требования, установленные другими стандартами Нормативные ссылки: IEC 60034-1(2004), ГОСТ IEC 60034-1-2014, ГОСТ Р 50034-92;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 51137-98;ГОСТ Р 51317.4.14-2000;ГОСТ Р 51317.4.28-2000;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 51330.0-99;ГОСТ Р МЭК 60204-1-99;ГОСТ 12.1.003-83;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.2.007.1-75;ГОСТ 15.309-98;ГОСТ 20.39.312-85;ГОСТ 533-2000;ГОСТ 609-84;ГОСТ 2479-79;ГОСТ 5616-89;ГОСТ 7217-87;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 9630-80;ГОСТ 10159-79;ГОСТ 10169-77;ГОСТ 11828-86;ГОСТ 11929-87;ГОСТ 12139-84;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 12971-67;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 14777-76;ГОСТ 14965-80;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15543.1-89;ГОСТ 16264.0-85;ГОСТ 16372-93;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 16962.1-89;ГОСТ 16962.2-90;ГОСТ 17494-87;ГОСТ 17516.1-90;ГОСТ 18620-86;ГОСТ 20459-87;ГОСТ 20832-75;ГОСТ 21130-75;ГОСТ 21558-2000;ГОСТ 23216-78;ГОСТ 24683-81;ГОСТ 25364-97;ГОСТ 25941-83;ГОСТ 26772-85;ГОСТ 27222-91;ГОСТ 27471-87;ГОСТ 27710-88;ГОСТ 28327-89;ГОСТ 28927-91;ГОСТ 29322-92;ГОСТ 30372-95;ГОСТ Р 50397-92 |