Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2026

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 22378-2026 Система защиты от фальсификации и контрафакта. Идентификация интероперабельных объектов и связанные системы проверки подлинности для противодействия фальсификациям и незаконной торговле	01.04.2026	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения, относящиеся к системам идентификации и аутентификации объектов (далее — системы). Стандарт содержит рекомендации и методы, составленные на основе анализа передового опыта, которые включают положения в области: - управления использованием и проверки идентификаторов; - физического представления идентификаторов; - должной осмотрительности участников; - проверки всех участников системы; - связи между уникальным идентификатором (УИД) и возможными элементами аутентификации, поставленными ему в соответствие; - идентификации инспектора и авторизованного доступа к привилегированной информации об объекте; - истории доступа инспектора (по журналам регистрации доступа) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 16678-2017, ISO 22378:2022, ISO 22300
ГОСТ Р ИСО 22400-1-2016 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Ключевые технико-экономические показатели (KPIs) для управления производственными операциями. Часть 1. Общие положения, понятия и терминология	01.06.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт содержит концептуальные основы определения, формирования, использования и обмена ключевыми технико-экономическими показателями (KPI-показателями), предназначенными для управления производственными операциями/процессами (MOM) согласно МЭК 62264-1 (независимо от конкретной области производства) для промышленных отраслей с непрерывным, серийным и поштучным производством. В настоящем стандарте определены: - основные сведения о KPI-показателях; - понятия, имеющие отношение к работе с KPI-показателями, в том числе - и критерии для их формирования; - терминология, связанная с KPI-показателями; - описание способов применения KPI-показателей Нормативные ссылки: ISO 22400-1:2014
ГОСТ Р ИСО 22400-2-2016 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Ключевые технико-экономические показатели (KPIs) для управления производственными операциями. Часть 2. Определения и описания	01.06.2017	заменён
Название англ.: Automation systems and integration. Key performance indicators (KPIs) for manufacturing operations management. Part 2. Definitions and descriptions Область применения: В ИСО 22400 определены ключевые технико-экономические показатели (KPI - показатели), используемые для управления производственными (технологическими) операциями/процессами (MOM). В настоящем стандарте определены KPI-показатели, существующие в современной практике и представленные с помощью формул и соответствующих элементов, динамики (характеру изменений во времени), единиц измерений/величин и других характеристик. В настоящем стандарте также указаны группы пользователей, которые должны использовать KPI-показатели, а также методологию производства, которой они соответствуют Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22400-2-2019, ISO 22400-2:2014
ГОСТ Р ИСО 22400-2-2019 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Ключевые технико-экономические показатели (KPIs) для управления производственными операциями. Часть 2. Определения и описания	01.01.2020	действует
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Key performance indicators (KPIs) for manufacturing operations management. Part 2. Definitions and descriptions Область применения: В комплексе стандартов ИСО 22400 определены ключевые технико-экономические показатели (KPI-показатели), используемые для управления производственными (технологическими) операциями/процессами (MOM). В настоящем стандарте определены KPI-показатели, применяемые в современной практике и представленные с помощью формул и соответствующих элементов, описания динамики (характера изменений во времени), единиц измерений/величин и других характеристик. В настоящем стандарте также указаны группы пользователей, которые должны использовать данные KPI-показатели, а также методологию производства, которой они соответствуют Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22400-2-2016, ISO 22400-2:2014
ГОСТ Р ИСО 22404-2022 Пластмассы. Определение аэробного биологического разложения неплавучих материалов, подверженных действию морских отложений. Метод определения выделяемого диоксида углерода	01.03.2023	действует
Название англ.: Plastics. Determination of the aerobic biodegradation of nonfloating materials exposed to marine sediment. Method by analysis of evolved carbon dioxide Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод лабораторных испытаний для определения степени и скорости аэробного биологического разложения пластмасс. Данный метод испытаний может быть применен к другим материалам. Биологическое разложение определяют путем измерения углекислого газа (CO2), выделяемого (продуцированного) пластмассой при воздействии морских отложений, отобранных из песчаной приливной зоны и сохраненных в лабораторных условиях во влажном состоянии в соленой воде. Этот метод представляет собой моделирование в лабораторных условиях среды обитания песчаной приливной зоны, которую в науке о море называют литоральной зоной Нормативные ссылки: ISO 22404:2019, ISO 10210
ГОСТ Р ИСО 22407-2025 Материалы металлические. Испытание на усталость. Метод испытания на изгиб в осевой плоскости	01.01.2026	действует
Название англ.: Metallic materials. Fatigue testing. Axial plane bending method Область применения: Настоящий стандарт определяет условия проведения испытания на усталость при плоском изгибе с постоянной амплитудой нагрузки или перемещения при комнатной температуре (от 10 °C до 35 °C) на металлических образцах без концентраторов напряжений. Настоящий стандарт не включает испытание на многоступенчатые и случайные нагружения. Целью испытания является получение соотношений между приложенным напряжением и количеством циклов до разрушения для данного состояния материала, определяемого твердостью и микроструктурой, при различных соотношениях амплитуд напряжений Нормативные ссылки: ISO 22407:2021, ISO 7500-1;ASTM E2309/E2309M
ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска	01.03.2012	заменён
Название англ.: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 1. Application of risk management Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro, изготовленных с использованием материалов животного происхождения, являющихся нежизнеспособными или приведенными в нежизнеспособное состояние. Настоящий стандарт в сочетании с ИСО 14971 определяет процедуру для установления опасности и опасных ситуаций, связанных с такими изделиями, для расчета и оценки возможного риска, контроля такого риска и наблюдения за эффективностью такового контроля. Также настоящий стандарт устанавливает процесс принятия решения для допустимости остаточного риска, учитывая баланс остаточного риска, как определено в ИСО 14971, и ожидаемое медицинское преимущество по сравнению с существующими альтернативами. Предназначением настоящего стандарта является предоставление требований и рекомендаций по контролю риска, связанного с опасностями, характерными для медицинских изделий, произведенных с использованием животных тканей или их производных, такими как: a) контаминация бактериями, плесневыми или дрожжевыми грибами; b) контаминация вирусами; c) контаминация агентами, вызывающими инфекционные губчатые энцефалопатии (TSE); d) материал, вызывающий нежелательные пирогенные, иммунологические или токсикологические реакции. Схожие принципы могут быть применимы для паразитов и других неклассифицированных патогенных единиц. Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий. Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22442-1-2025, ISO 22442-1:2007, ISO 10993-1;ISO14971:2007;ISO 22442-2:2007;ISO 22442-3:2007
ГОСТ Р ИСО 22442-1-2025 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Применение менеджмента риска	01.09.2025	действует
Название англ.: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 1. Application of risk management Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ), за исключением диагностических МИ in vitro, изготовленных с использованием материалов животного происхождения, являющихся нежизнеспособными или приведенными в нежизнеспособное состояние. Настоящий стандарт в сочетании с ИСО 14971 определяет процедуру идентификации опасностей и опасных ситуаций, связанных с такими изделиями, для определения и оценивания возникающих рисков, управления этими рисками и мониторинга результативности такого управления. Настоящий стандарт устанавливает процесс принятия решения о допустимости остаточного риска, с учетом баланса остаточного риска, как установлено в ИСО 14971, и ожидаемой медицинской пользы по сравнению с существующими альтернативами. В настоящем стандарте установлены требования и приведены рекомендации по применению менеджмента риска, связанного с опасностями, характерными для МИ, произведенных с использованием тканей или их производных животного происхождения, такими как: a) контаминация бактериями, плесневыми или дрожжевыми грибами; b) контаминация вирусами; c) контаминация агентами, вызывающими инфекционные губчатые энцефалопатии (TSE); d) материал, вызывающий нежелательные (неблагоприятные) пирогенные, иммунологические или токсикологические реакции Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011, ISO 22442-1:2020, ISO 10993-1;ISO 14971;ISO 22442-2;ISO 22442-3
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки	01.03.2012	заменён
Название англ.: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях. Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025, ISO 22442-2:2007, ISO 22442-1:2007
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки	01.09.2025	действует
Название англ.: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю над источниками и отбором животных, а также к обработке (включая хранение и перевозку) животных и их тканей для производства медицинских изделий (МИ) с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических МИ in vitro. Настоящий стандарт применим в тех случаях, где того требует процесс менеджмента риска, как описано в ИСО 22442-1 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011, ISO 22442-2:2020, ISO 22442-1