Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р МЭК 62342-2016 Атомные станции. Контроль и управление, важные для безопасности. Управление старением	01.04.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт приводит стратегии, технические требования и рекомендации по управлению старением систем контроля и управления атомной станции и сопутствующего оборудования. Настоящий стандарт содержит справочные приложения о методах испытаний, методиках и технологиях, которые могут использоваться для проверки надлежащего функционирования оборудования контроля и управления и нацелены на то, чтобы предотвратить неблагоприятное влияние деградации, вызванной старением, на безопасность, эффективность или надежность АС. Настоящий стандарт применяется ко всем типам АС и рассматривает вопросы безопасности Нормативные ссылки: IEC 62342(2007), IEC 61513(2001)
ГОСТ Р МЭК 62353-2013 Изделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 62353(2007)).	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования Нормативные ссылки: IEC 62353(2007), IEC 60364-7-710;IEC 60417;IEC 61010-1;IEC 61010-2-010;IEC 61010-031;IEC 61140;IEC 61557-1
ГОСТ Р МЭК 62359-2011 Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики	01.09.2012	действует
Название англ.: Medical equipment. General requirements for methods of determination of mechanical and thermal fields safe indices for medical ultrasonic diagnostic equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые поля диагностического применения и устанавливает: - параметры, связанные с тепловым и нетепловым воздействиями диагностических ультразвуковых полей; - методы определения параметров облучения, связанных с повышением температуры в ткане-эквивалентных моделях в результате поглощения ими ультразвука; - методы определения параметров облучения, связанных с некоторыми эффектами нетеплового характера Нормативные ссылки: IEC 62359(2010), IEC 60601-2-37;IEC 61157(2007);IEC 61161(2013);IEC 61828(2001);IEC 62127-1(2007);IEC 62127-2(2007);IEC 62127-3(2007)
ГОСТ Р МЭК 62364-2021 Гидравлические машины. Руководство по предотвращению гидроабразивной эрозии в поворотно-лопастных, радиально-осевых и ковшовых турбинах	01.01.2022	действует
Название англ.: Hydraulic machines. Guidelines for dealing with hydro-abrasive erosion in rotary-blade, radial-axial and bucket turbines Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство для: а) представления собранных с различных гидроэнергетических объектов данных о степени гидроабразивной эрозии для нескольких комбинаций качества воды, режимов эксплуатации, материалов и свойств составных частей; b) выработки указаний по методам минимизации гидроабразивной эрозии посредством модификаций спроектированной для чистой воды проточной части. Эти указания не включают такие подробности, как форма гидравлических профилей, которые должны определяться для данного объекта экспертами по гидравлическому проектированию; c) выработки основанных на «опытных данных» указаний по относительной стойкости материалов, применяющихся для решения связанных с гидроабразивной эрозией проблем; d) выработки указаний по ремонтопригодности материалов с высокой стойкостью к гидроабразивной эрозии и твердых покрытий; e) выработки указаний по рекомендуемому подходу, который собственники могли бы применить и применили бы для обеспечения того, чтобы технические условия содержали требования, уделяющие особое внимание рассматриваемому аспекту гидравлической конструкции своих объектов без установления критериев, которые не могут быть выполнены из-за того, что соответствующие способы находятся за пределами возможностей производителей; f) выработки указаний по режиму эксплуатации гидротурбин при наличии в воде наносов для увеличения срока их эксплуатации Нормативные ссылки: IEC 62364(2019)
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности	01.11.2023	действует
Название англ.: Medical devices. Part 1. Application of usabilityengineering to medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу, выполняемому изготовителем для анализа, конкретизации, разработки и оценивания эксплуатационной пригодности медицинского изделия в части, имеющей отношение к безопасности. Процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности (человеческого фактора) позволяет изготовителю оценивать и снижать риски, связанные с правильной эксплуатацией/применением и ошибкой применения. Настоящий стандарт может применяться для идентификации, но не для оценки или снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021, IEC 62366-1(2020), ISO 14971:2019
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности	01.01.2015	заменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт может применяться для определения, но не оценки и снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт не применяется для принятия клинических решений, касающихся использования медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021, IEC 62366(2007), ISO 14971:2007
ГОСТ Р МЭК 62381-2016 Системы автоматизации в обрабатывающей промышленности. Заводские приемочные испытания (FAT), приемочные испытания на месте эксплуатации (SAT) и объектовые интеграционные испытания (SIT)	01.04.2017	действует
Название англ.: Automation systems in the process industry. Factory acceptance test (FAT), site acceptance test (SAT), and site integration test (SIT) Область применения: В настоящем стандарте установлены процедуры и требования к заводским приемочным испытаниям (FAT), приемочным испытаниям на месте эксплуатации (SAT) и объектовым интеграционным испытаниям (SIT). Данные испытания проводятся для подтверждения соответствия системы автоматизации соответствующей спецификации Нормативные ссылки: IEC 62381(2012)
ГОСТ Р МЭК 62382-2016 Системы управления в обрабатывающей промышленности. Контроль электрических и измерительных контуров	01.04.2017	действует
Название англ.: Control systems in the process industry. Electrical and instrumentation loop check Область применения: В настоящем стандарте приведено описание рекомендуемых пошаговых операций по проведению контроля путем обратной передачи данных, состоящих из действий, выполняемых в период между завершением строительства контура (включая установку и прозвонку) и началом проведения холодной пусконаладки. Настоящий стандарт применяется на стадиях строительства заводов и расширении/модернизации установок электрооборудования и контрольно-измерительных приборов (КИП) на действующих заводах, включая программируемые логические контроллеры (PLC), системы автоматизации здания (BAS), распределенные системы управления (DCS), смонтированные на панели и полевую измерительную аппаратуру. В настоящем стандарте не приведено описание детальной проверки систем энергораспределения, за исключением тех, которые связаны с проверяемыми замкнутыми цепями (т. е. пускового устройства электродвигателя или электропитания четырехпроводного датчика) Нормативные ссылки: IEC 62382(2012), IEC 61131;IEC 62337;IEC 62424;IEC 62708
ГОСТ Р МЭК 62384-2011 Устройства управления электронные, питаемые от источников постоянного или переменного тока, для светодиодных модулей. Рабочие характеристики	01.07.2012	действует
Название англ.: Electronic control gear supplied from the sources of direet or alternative current for light emitted diode modules. Performance requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам электронных устройств управления для светодиодных модулей по МЭК 62031, питаемых от сети постоянного тока напряжением до 250 В и сети переменного тока напряжением до 1000 В частотой 50 или 60 Гц, создающих на выходе напряжение частотой, которая может отличаться от частоты питающей сети. Устройства управления для светодиодных модулей, на которые распространяется настоящий стандарт, рассчитаны для создания постоянных значений напряжения или тока. Отклонения от точных значений напряжения и тока не исключают устройства управления из области распространения настоящего стандарта. Настоящий стандарт применяют совместно с МЭК 61347-1 и МЭК 61347-2-13 Нормативные ссылки: IEC 62384(2006), IEC 61347-2-13;IEC 62031
ГОСТ Р МЭК 62385-2012 Атомные станции. Контроль и управление, важные для безопасности. Методы оценки рабочих характеристик измерительных каналов систем безопасности	01.06.2013	действует
Название англ.: Nuclear power plants. Instrumentation and control important to safety. Methods for assessing the performance of safety system instrument channels Область применения: Цель настоящего стандарта состоит в определении требований к подтверждению приемлемости рабочих характеристик измерительных каналов систем безопасности с помощью испытаний времени реакции, верификации калибровки и других процедур. Те же требования могут применяться для подтверждения приемлемости рабочих характеристик систем, не связанных с безопасностью, и других измерительных каналов. Настоящий стандарт содержит основные темы и включает в себя приложения, в которых приведена дополнительная информация. Приложения приведены исключительно для информации и содержат выборочную совокупность доступных методов. Методы, описанные в настоящем стандарте, используются для проверки калибровки измерительного прибора в отношении времени реакции и погрешности. Настоящий стандарт описывает прямые методы, используемые для калибровки в пределах заданных допусков, и косвенные методы для указания необходимости прямой калибровки. Использование косвенных методов предусматривает более длительные интервалы времени между регулярными прямыми калибровками Нормативные ссылки: IEC 62385(2007), IEC 61224(1997);IEC 62397