Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2026

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 58164-2018 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов	01.01.2019	действует
Название англ.: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 4. Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes Область применения: Настоящий стандарт определяет способы разработки и проведения валидационных методов с целью выявления возможности снижения риска ятрогенной передачи ТГЭ при производстве медицинских изделий, полученных из нежизнеспособных животных тканей. Методы удаления возбудителей ТГЭ, используемые при обработке животных тканей, должны также снизить риск передачи инфекций ТГЭ через нежизнеспособные ткани человеческого происхождения; однако настоящий стандарт (ТО) не затрагивает этот вопрос. В нем приведена последняя актуальная информация по тканям человека и ТГЭ, которая может быть применена по аналогии к другим животным тканям.Настоящий стандарт не включает валидацию методов исследования материалов, определяемых как имеющие «незначительный риск» контаминации возбудителями ТГЭ, приведенные в списке приложения C ИСО 22442-1:2007. Настоящий стандарт предназначен для выработки окончательного проекта международных стандартов, включенных в серии ИСО 22442, а также в ИСО 14160. Настоящий стандарт базируется на материалах дискуссии (см. ИСО 22442-3), относящейся к теме возбудителей ТГЭ, и обобщает последние открытия в области исследований об уничтожении возбудителей ТГЭ. При дальнейшем развитии понимания подходов к дезактивации и уничтожению возбудителей ТГЭ настоящий стандарт будет пересмотрен Нормативные ссылки: ISO/TR 22442-4:2010, ISO 22442-1;ISO 22442-2;ISO 22442-3;ISO 14160
ГОСТ Р 58165-2018 Стоматология. Руководство по измерениям цвета	01.01.2019	действует
Название англ.: Dentistry. Guidance on colour measurement Область применения: Настоящий стандарт определяет условия для оценки трех показателей, относящихся к соответствию и воспроизводимости монохроматических и полихроматических цветов тканей и материалов, которыми занимаются в области стоматологии, а также приводит визуальные и аппаратурные методы оценки этих показателей. Настоящий стандарт представляет интерпретацию результатов оценки цвета с помощью допустимых уровней или норм цветового различия и дает направления для стандартизации цветовых оттенков в стоматологии по показателям соответствия и воспроизводимости цвета. В настоящий стандарт также включены порядок по отбору наблюдателей для визуальной оценки цветов и инструкции по оформлению результатов испытаний цвета и цветового различия Нормативные ссылки: ISO/TR 28642:2016, ISO 1942;ISO 11664-1
ГОСТ Р 58166-2018 Технические требования к радиоинтерфейсу широкополосной системы радиодоступа (ШПР). Организация протоколов и алгоритмов работы на канальном и физическом уровнях. Основные параметры и технические требования	01.10.2018	действует
Название англ.: Technical requirements to the air interface of the wideband radio access system (WBRAS). The organization of protocols and algorithms of work on data link and physical levels. Main parameters and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протоколы радиоинтерфейса широкополосной системы радиодоступа (ШПР). Система, включает две части: физический уровень и уровень звена данных (канальный уровень). Этот стандарт описывает широкополосную систему радиодоступа (ШПР). Для работы, управления, планирования, проектирования, а также для разработки и производства оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ 22670
ГОСТ Р 58167-2018 Сохранение объектов культурного наследия. Положение о главном архитекторе проектов	01.01.2019	действует
Название англ.: Сultural heritage preservation. Regulations on the chief architect of projects Область применения: Настоящий стандарт определяет обязанности, права и ответственность главного архитектора проектов при проведении работ по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации. Требования настоящего стандарта основаны на нормах, регулирующих разработку научно-проектной документации и проведение работ по сохранению объектов культурного наследия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Настоящий стандарт предназначен для применения федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области сохранения, использования, популяризации и государственной охраны объектов культурного наследия, его территориальными органами, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченными в области сохранения, использования, популяризации и государственной охраны объектов культурного наследия, их подведомственными организациями, собственниками и пользователями объектов культурного наследия, государственными и муниципальными заказчиками в сфере сохранения и охраны объектов культурного наследия, юридическими и физическими лицами, осуществляющими деятельность по сохранению объектов культурного наследия
ГОСТ Р 58168-2018 Сохранение объектов культурного наследия. Положение о главном инженере проектов	01.01.2019	действует
Название англ.: Сultural heritage preservation. Regulations on the chief engineer of projects Область применения: Настоящий стандарт определяет обязанности, права и ответственность главного инженера проектов при проведении работ по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации. Требования настоящего стандарта основаны на нормах, регулирующих разработку научно-проектной документации и проведение работ по сохранению объектов культурного наследия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Настоящий стандарт предназначен для применения федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области сохранения, использования, популяризации и государственной охраны объектов культурного наследия, его территориальными органами, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченными в области сохранения, использования, популяризации и государственной охраны объектов культурного наследия, их подведомственными организациями, собственниками и пользователями объектов культурного наследия, государственными и муниципальными заказчиками в сфере сохранения и охраны объектов культурного наследия, юридическими и физическими лицами, осуществляющими деятельность по сохранению объектов культурного наследия
ГОСТ Р 58169-2018 Сохранение объектов культурного наследия. Положение о порядке производства и приемки работ по сохранению объектов культурного наследия	01.01.2019	действует
Название англ.: Сultural heritage preservation. Regulations on the order of production and acceptance of works on preservation of objects of cultural heritage Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку подготовки, производства и приемки работ по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации. Настоящий стандарт предназначен для применения федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области сохранения, использования, популяризации и государственной охраны объектов культурного наследия, его территориальными органами, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченными в области сохранения, использования, популяризации и государственной охраны объектов культурного наследия, их подведомственными организациями, собственниками и пользователями объектов культурного наследия, государственными и муниципальными заказчиками в сфере сохранения и охраны объектов культурного наследия, юридическими и физическими лицами, осуществляющими деятельность по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55528;ГОСТ Р 55627
ГОСТ Р 58170-2018 Сохранение объектов культурного наследия. Положение о производителе работ	01.01.2019	действует
Название англ.: Сultural heritage preservation. Regulations on the works manufacturer Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общий порядок действий производителя работ в ходе производства работ по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации, а также функциональные обязанности, права и ответственность производителя работ. Настоящий стандарт предназначен для применения федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области сохранения, использования, популяризации и государственной охраны объектов культурного наследия, его территориальными органами, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченными в области сохранения, использования, популяризации и государственной охраны объектов культурного наследия, их подведомственными организациями, собственниками и пользователями объектов культурного наследия, государственными и муниципальными заказчиками в сфере сохранения и охраны объектов культурного наследия, юридическими и физическими лицами, осуществляющими деятельность по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации
ГОСТ Р 58171-2018 Услуги на железнодорожном транспорте. Требования к обслуживанию пассажиров на вокзальных комплексах	01.12.2018	действует
Название англ.: Services in railway transport. Requirements for passenger service at railway stations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на процессы, связанные с обслуживанием пассажиров и посетителей на территории железнодорожных вокзальных комплексов. Настоящий стандарт устанавливает унифицированные требования к набору, качеству и потребительским характеристикам услуг, отражающих специфику и отличительные особенности обслуживания пассажиров и посетителей на территории железнодорожных вокзальных комплексов различных классов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 33887;ГОСТ 33942;ГОСТ Р 51671;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52871;ГОСТ Р 54984;СП 239.1326000.2015
ГОСТ Р 58172-2018 Услуги на железнодорожном транспорте. Требования к обслуживанию пассажиров на остановочных пунктах	01.12.2018	действует
Название англ.: Services in railway transport. Requirements for passenger service at flag stations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на процессы, связанные с обслуживанием пассажиров и посетителей на территории железнодорожных остановочных пунктов. Настоящий стандарт устанавливает требования к набору, качеству и потребительским характеристикам услуг, отражающих специфику и отличительные особенности обслуживания пассажиров и посетителей на территории остановочных пунктов различных категорий Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.026;ГОСТ 33942;ГОСТ Р 51671;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52871;ГОСТ Р 54984;СП 239.1326000.2015
ГОСТ Р 58173-2018 Средства лекарственные для медицинского применения. Исследования иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека	01.03.2019	действует
Название англ.: Immunotoxicity investigations intended for humans pharmaceuticals Область применения: Настоящий стандарт распространяется на предоставление рекомендаций по доклиническим исследованиям иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека. Область применения настоящего стандарта ограничивается нежелательной иммуносупрессией или избыточным иммунным ответом, не включая случаев аллергенности или лекарственно-обусловленных аутоиммунных реакций. Настоящий стандарт применим ко всем новым лекарственным средствам, предназначенным для человека, а также к зарегистрированным препаратам при расширении списка показаний либо внесения иных изменений в существующую инструкцию, если подобное изменение может приводить к новым значимым иммунотоксическим реакциям. Кроме того, стандарт также распространяется на препараты, в отношении которых клинические признаки иммунотоксичности отмечались при проведении клинических исследований и после регистрации и выведения на рынок. Настоящий стандарт не распространяется на лекарственные средства, полученные биотехнологическим путем и на другие биологические препараты. Существующие методические документы о сенсибилизации и гиперчувствительности остаются в силе, стандарт на них не влияет. Настоящий стандарт не ставит себе целью предоставить специфические рекомендации относительно того, как следует проводить каждое исследование иммунотоксичности. Общие методические рекомендации даны в Приложении. В рамках настоящего стандарта под иммунотоксичностью понимаются непредусмотренная иммуносупрессия или усиление иммунных реакций. Лекарственно обусловленная гиперчувствительность и аутоиммунные реакции не входят в область рассмотрения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ICH S8:2005