Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2025

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ ISO 13402-2011 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний	01.01.2013	действует
Название англ.: Surgical and dental hand instruments. Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инструменты хирургические и стоматологические ручные из нержавеющей стали и устанавливает методы испытаний устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Требования к испытаниям устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию с указанием числа циклов для каждого вида испытаний должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента. Другие виды испытаний также должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента Нормативные ссылки: ISO 13402:1995, ISO 3696:1987
ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования	01.01.2013	заменён
Название англ.: Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017, ISO 13485:2003, ISO 9000-2000
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования	01.06.2018	действует
Название англ.: Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2011, ISO 13485:2016, ISO 9000:2015
ГОСТ ISO 13493-2014 Мясо и мясные продукты. Метод определения содержания хлорамфеникола (левомицетина) с помощью жидкостной хроматографии	01.01.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания хлорамфеникола (левомицетина) в мышечной ткани мяса, включая мясо птицы, с помощью жидкостной хроматографии. Данный метод применим для определения хлорамфеникола при его содержании более 6,5 мкг/кг. Данный метод неприменим к испорченным образцам Нормативные ссылки: ISO 13493:1998, ISO 3696:1987
ГОСТ ISO 13606-5-2013 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 5. Спецификация интерфейсов	01.07.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт описывает информационную архитектуру, требуемую для интероперабельных коммуникаций между системами и сервисами, которые запрашивают или предоставляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не распространяется на внутреннюю архитектуру или структуру базы данных таких систем. Субъектом передаваемой медицинской карты или части медицинской карты является одно физическое лицо, и рамки информационного взаимодействия в основном ограничены сведениями о медицинской помощи, оказываемой этому пациенту. Использование медицинских карт для других целей, например, администрирование, управление, научные и эпидемиологические исследования, не входят в область применения настоящего стандарта, но пользователи подобной вторичной информации тем не менее могут найти настоящий стандарт полезным. В настоящем стандарте определен комплекс интерфейсов, которые обеспечивают прием запросов и передачу результатов для следующих информационных объектов: - выписка EHR_EXTRACT данного субъекта медицинской помощи в соответствии с ISO 13606-1; - один или несколько архетипов ARCHETYPE в соответствии с ISO 13606-2; - информация журнала аудита EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT, относящаяся к данному субъекту медицинской помощи, в соответствии с ISO 13606-4. В настоящем стандарте определен комплекс взаимодействий, предназначенных для запроса каждого из этих артефактов и для передачи запрашивающей стороне данных либо отказа в выполнении запроса. Интерфейс произвольных запросов данных одной или нескольких ЭМК, например, в целях клинического аудита или научных исследований, не входит в область применения настоящего стандарта, хотя запрос выписки EHR_EXTRACT может обслуживать также и запросы данных из нескольких ЭМК. Настоящий стандарт описывает каждый интерфейс с вычислительной точки зрения, не указывая и не ограничивая инженерные методы реализации в форме передачи сообщений или вызовов сервисов. В настоящем стандарте приведено эффективное определение полезной нагрузки, передаваемой при вызове каждого интерфейса. В нем не описана ни конкретная дополнительная информация, требуемая различными транспортными протоколами, ни процедуры защиты данных или аутентификации, которые могут быть согласованы взаимодействующими сторонами или требоваться различными регламентами Нормативные ссылки: ISO 13606-5:2010
ГОСТ ISO 13680-2016 Трубы бесшовные обсадные, насосно-компрессорные и трубные заготовки для муфт из коррозионно-стойких высоколегированных сталей и сплавов для нефтяной и газовой промышленности. Технические условия	01.10.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бесшовные обсадные, насосно-компрессорные трубы и трубные заготовки для муфт из коррозионно-стойких высоколегированных сталей и сплавов, поставляемые по двум уровням требований к изделиям: - PSL-1 - уровню, устанавливающему основные требования настоящего стандарта к изделиям; - PSL-2 - уровню, устанавливающему помимо основных дополнительные требования к коррозионной стойкости и стойкости изделий к растрескиванию под действием окружающей среды и аттестации изделий в соответствии с ISO 15156-3, приведенные в приложении E Нормативные ссылки: ISO 13680:2010, ISO 377;ISO 404;ISO 525;ISO 783;ISO 4885;ISO 4948-1;ISO 4948-2;ISO 6508-1;ISO 6892-1;ISO 6929;ISO 8501-1:2007;ISO 9303;ISO 9304;ISO 9305;ISO 9402;ISO 9598;ISO 10124;ISO 10474;ISO 10543;ISO 11484;ISO 11496;ISO 12095;ISO 13665;ISO 14284;ISO 15156-3:2003;ISO 80000-1;ISO 10893-10:2011;ISO 10893-2:2011;ISO 10893-3:2011;ISO 10893-8:2011;ISO 10893-12:2011;ISO 10893-4:2011;ISO 10893-5:2011;ISO 15156-3:2009;ASNT SNT-TC-1A;ASTM A 370;ASTM A 604/А 604М;ASTM A 941;ASTM E 18;ASTM E 21;ASTM E 23;ASTM E 29;ASTM E 45-05е3;ASTM E 165;ASTM E 213;ASTM E 309;ASTM E 340;ASTM E 381;ASTM E 562;ASTM E 570;ASTM E 709;NACE MR 0175/ISO 15156-3
ГОСТ ISO 13706-2011 Аппараты с воздушным охлаждением. Общие технические требования	01.01.2013	действует
Название англ.: Air-cooled apparatus. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации по проектированию, материалам, изготовлению, контролю, испытаниям и подготовке к отгрузке аппаратов с воздушным охлаждением для использования в нефтяной и газовой промышленности. Настоящий стандарт применим к аппаратам с воздушным охлаждением, предназначенным для охлаждения и конденсации различных сред с горизонтальными трубными пучками, но его основные требования допускается применять и к другим конфигурациям Нормативные ссылки: ISO 13706:2000, ISO 76;ISO 281;ISO 286;ISO 1081;ISO 1461;ISO 2491;ISO 3744;ISO 4183;ISO 4184;ISO 5287;ISO 5290;ISO 8501-1;ISO 9563;ISO 10436
ГОСТ ISO 13736-2009 Нефтепродукты и другие жидкости. Определение температуры вспышки в закрытом тигле по методу Абеля	01.01.2019	действует
Название англ.: Petroleum products and other liquids. Determination of flash point by Abel closed cup method Область применения: Предупреждение. При применении настоящего стандарта могут использоваться опасные вещества, операции и оборудование. Настоящий стандарт не предусматривает рассмотрение всех проблем безопасности, связанных с его применением. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за соблюдение техники безопасности, охрану здоровья и установление ограничений по применению стандарта до начала его применения Нормативные ссылки: ISO 13736:1997, ISO 3170:2004;ISO 3679:2015;ISO 3171:1988
ГОСТ ISO 13757-2013 Газы углеводородные сжиженные. Определение содержания маслянистых остатков. Высокотемпературный метод	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения количества остаточного вещества в сжиженных углеводородных газах, которое получают после выпаривания при температуре 105°С Нормативные ссылки: ISO 13757:1996, ISO 3696:1987;ISO 4257:2001
ГОСТ ISO 13758-2013 Газы сжиженные нефтяные. Оценка сухости пропана. Метод замораживания клапана. Разработка ГОСТ. Прямое применение МС - IDT (ISO 13758:1996).	01.07.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки сухости сжиженного углеводородного газа (СУГ), состоящего преимущественно из пропана и/или пропана. Настоящий метод дает возможность определить, является ли СУГ достаточно сухим, чтобы избежать сбоев в работе систем понижения давления, в бытовых, промышленных и автомобильных установках, работающих на сжиженном газе. Настоящий метод является качественным с результатом «пройдено/не пройдено», при применении которого поведение СУГ оценивают в специально сконструированном и калиброванном редукционном клапане. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его применением. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием Нормативные ссылки: ISO 13758:1996, ISO 4257:2001