| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента | 01.07.2016 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие». Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования. Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части. Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие Нормативные ссылки:  ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018, IEC 60601-2-49(2011), ISO 15223-1:2007;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-27;IEC 60601-2-34 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента | 01.02.2019 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам многофункциональных мониторов пациента, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ изделия. Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделия, используемые как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015, IEC 60601-2-49(2011), ISO 15223-1:2007;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-27(2011);IEC 60601-2-34(2011) |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных Нормативные ссылки: IEC 60601-2-50(2009), IEC 60601-1-2-:2007 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs Область применения: Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения Нормативные ссылки: IEC 60601-2-51(2003), ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов | 01.09.2016 | действует |
| Область применения: Международный стандарт касается частных требований безопасности с учетом основных характеристик дентальных экстраоральных рентгеновских аппаратов, называемых также «МЕ оборудование». Область распространения включает системы, содержащие МЕ оборудование Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации Нормативные ссылки: IEC 60601-2-63(2015), ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК 60336-2010 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов | 01.09.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики к рентгеновским дентальным интраоральным аппаратам и их основным компонентам Нормативные ссылки: IEC 60601-2-65(2012), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК 60336-2010;ГОСТ IEC 62220-1-2011;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
| ГОСТ Р МЭК 60605-6-2007 Надежность в технике. Критерии проверки постоянства интенсивности отказов и параметра потока отказов | 01.09.2008 | действует |
| Название англ.: Reliability in techniques. Tests for the validity of the constant failure rate and failure intensity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы проверки предположения о постоянстве интенсивности отказов и параметра потока отказов по данным испытаний или эксплуатации. Необходимость проверки таких предположений может возникнуть при проверке соответствия установленным требованиям или при оценке наличия изменений интенсивности отказов или параметра потока отказов во времени Нормативные ссылки: IEC 60605-6(2007), IEC 60050-192(2015);IEC 61649(2008);IEC 61710(2013) |
| ГОСТ Р МЭК 60613-99 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnisis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками Нормативные ссылки: IEC 60613(1989), ГОСТ IEC 60613-2011, IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.7-95 |
| ГОСТ Р МЭК 60617-DB-12M-2015 Графические символы для схем (в формате базы данных) | 01.02.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет графические символы для использования в электротехнических схемах. Настоящий стандарт содержит около 1900 графических символов. Настоящий стандарт устанавливает международный «графический язык», используемый в электротехнических схемах. Так же как слова могут быть объединены в более сложные выражения и понятия, так и графические представления объекта, могут быть объединены для разработки нового более информативного или специализированного символа. Понятие «графический символ», как правило, определяется как наглядный рисунок, используемый для передачи информации независимо от языка. В настоящем стандарте понятие графического символа, несколько расширено и включает в себя объекты, содержащие информацию о понятиях, включая связанные с ними графические изображения Нормативные ссылки: IEC 60617-DB-12M(2012), ISO 31;ISO 81714-1;ISO/IEC 10646;IEC 60027;IEC 61082-1;IEC 61286;IEC 81714-2;IEC/TR 61734;IEC 61286;IEC 81714-2;IEC/TR 61352;IEC/TR 61734 |
| ГОСТ Р МЭК 60622-2002 Аккумуляторы и батареи щелочные. Аккумуляторы никель-кадмиевые герметичные призматические | 01.07.2003 | заменён |
| Название англ.: Alcaline secondary cells and batteries. Sealed nickel-cadmium prismatic rechargeable single cells Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний герметичных никель-кадмиевых призматических аккумуляторов Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60622-2010, IEC 60622(1988), ГОСТ 8711-93;ГОСТ 28312-89;ГОСТ 30012.1-2002;ГОСТ Р 50779.71-99;ГОСТ Р 51371-99 |