Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам	01.09.2017	действует
Область применения: Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам согласно определению, предназначенным для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающих автономно или в составе МЕ СИСТЕМЫ Нормативные ссылки: IEC 60601-2-25(2011), IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-1-2(2014)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 Изделия медицинские электрические.Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии	01.09.2017	действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-36. Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy Область применения: Настоящий частный стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ согласно определению по 201.3.206, включая оборудование для других медицинских применений метода СФОКУСИРОВАННОЙ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ (ЭУВТ). Требования настоящего стандарта распространяются на устройства, используемые для терапевтической ЛИТОТРИПСИИ, такие как генератор УДАРНО-ВОЛНОВОГО ИМПУЛЬСА, устройства позиционирования ПАЦИЕНТА, средства взаимодействия данных устройств с устройствами отображения и мониторинга и др Нормативные ссылки: IEC 60601-2-36(2014), IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-5(2009);IEC 61846(1998)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур	01.09.2009	отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.43-2002, IEC 60601-2-43(2000), ГОСТ IEC 60601-2-43-2011
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на безопасность с учетом основных функциональных характеристик аппаратов, которые, в соответствии с декларацией изготовителя, предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, проводимых на рентгеновском аппарате для интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: -аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; -вспомогательные принадлежности, предназначенные для введения в организм пациента; -рентгеновские аппараты для маммографии; -дентальные рентгеновские аппараты Нормативные ссылки: IEC 60601-2-43(2010), IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-3(2008);IEC 60580;IEC 60601-2-54(2009);IEC/TR60788(2004);IEC 62220-1(2003)
ГОСТ Р МЭК 60613-99 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики	01.01.2001	отменён
Название англ.: Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnisis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками Нормативные ссылки: IEC 60613(1989), ГОСТ IEC 60613-2011, IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.7-95
ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии	01.01.2003	действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к дозиметрам для лучевой терапии, предназначенным для измерения поглощенной дозы в воде или воздушной кермы (или соответственно мощностей доз) в полях фотонного или электронного излучения, используемых в лучевой терапии. Системы мониторинга дозы, используемые в аппаратах для лучевой терапии, не рассматриваются в настоящем стандарте, так же как и входные ионизационные камеры, используемые для калибровки источника в брахитерапии. Настоящий стандарт распространяется на:а) дозиметры первого класса, обычно используемые для измерения: 1) кермы или дозы в пучке излучения в воздухе или в фантоме, 2) дозы на пациентов in vivo на поверхности кожи или внутриполостные;b) дозиметры эталонные, обычно используемые для калибровки дозиметров первого класса. Настоящий стандарт устанавливает два уровня исполнения дозиметров: - нижний уровень исполнения, применимый к дозиметрам первого класса; - более высокий уровень исполнения, применимый к дозиметрам эталонного класса Нормативные ссылки: IEC 60731(1997), ISO 3534-1:1993;ISO Guide 99:1993;IEC 60051-1(1997);IEC 60051-2(1984);IEC 60051-3(1984);IEC 60051-4(1984);IEC 60051-5(1985);IEC 60051-6(1984);IEC 60051-7(1984);IEC 60051-8(1984);IEC 60051-9(1988);IEC 60788(1984);IEC 61000-4-1(1992);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61187(1993);ГОСТ 28312-89;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.9-99;ГОСТ Р 51317.4.3-99;ГОСТ Р 51317.4.5-99;ГОСТ Р 51350-99
ГОСТ Р МЭК 60809-2012 Лампы для дорожных транспортных средств. Требования к размерам, электрическим и световым параметрам	01.07.2013	заменён
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на заменяемые лампы (лампы накаливания и разрядные), используемые как фарные, противотуманные и сигнальные для дорожных транспортных средств. Настоящий стандарт распространяется на лампы, подлежащие официальному утверждению, в частности, включает лампы, содержащиеся в Правилах1) № 37 и 99 Женевского соглашения Европейской экономической комиссии (ЕЭК) Организации Объединенных Наций от 20 марта 1958 г. Однако настоящий стандарт может быть использован и для других ламп, входящих в область применения настоящего стандарта. Настоящий стандарт устанавливает технические требования, методы испытаний и основные параметры (размеры, электрические и световые параметры) ламп накаливания серийного производства и эталонных ламп Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60809-2022, IEC 60809(1995), IEC 60050 (845);IEC 60051;IEC 60061-1-1;IEC 60810;IEC 60983
ГОСТ Р МЭК 60810-2015 Лампы для дорожных транспортных средств. Эксплуатационные требования	01.01.2016	заменён
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на источники света (лампы накаливания, разрядные лампы и светодиодные источники света), используемые как фарные, противотуманные и светосигнальные для дорожных транспортных средств. Настоящий стандарт распространяется на лампы по МЭК 60809, но может быть использован для применения других ламп, входящих в область применения настоящего стандарта. Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для контроля эксплуатационных характеристик, таких как продолжительность горения, сохранение светового потока, стойкость к крутящему моменту, прочность стеклянной колбы, стойкость к вибрации и механическому удару. Кроме того, в приложении F приведена информация для руководства при расчете осветительного и электрического оборудования, а именно: пределы температур, наибольшие контуры ламп и максимально допустимые колебания напряжения. Некоторые требования в настоящем стандарте включают в себя ссылки на данные, приведенные в таблицах. Для ламп, не указанных в этих таблицах, соответствующие данные должен предоставить изготовитель ламп или ответственный поставщик. Данные эксплуатационные требования дополняют основные требования, установленные в МЭК 60809. Однако они не предназначены для использования уполномоченными органами для целей законодательно установленного одобрения типа Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60810-2022, IEC 60810(2014), IEC 60050;IEC 60061-1;IEC 60068-2-6(2007);IEC 60068-2-14;IEC 60068-2-43;IEC 60068-2-60;IEC 60410(1973);IEC 60809(2014);СISPR 25;JESD22-A100D;JESD22-A101C;JESD22-A104E;JESD22-A105C;JESD22-A106B;JESD22-A108D;JESD22-A113F;JESD22-A115C;JESD22-B101B;JESD22-B103B;JESD22-B110B;JESD22-B106D;JESD51-50:2012-04;JESD51-51:2012-04;JESD51-52:2012-04;JESD51-53:2012-05;ANSI/IPC/ECA J-STD-002C;ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2014
ГОСТ Р МЭК 60838-1-2008 Патроны различные для ламп. Часть 1. Общие требования и методы испытаний	01.01.2009	отменён
Название англ.: Miscellaneous lampholders. Part 1. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на различные патроны, предназначенные для встраивания в приборы (т.е. использования с лампами общего назначения, проекционными, заливающего света, для наружного освещения, имеющими цоколи) и устанавливает методы испытаний, оценивающие безопасность эксплуатации ламп в патронах. Настоящий стандарт также распространяется на патроны, являющиеся составной частью светильника. Требования настоящего стандарта относятся только к патронам Нормативные ссылки: IEC 60838-1(2004), ГОСТ IEC 60838-1-2011, ISO 1456:2003;ISO 2081:1986;ISO 2093:1986;ISO 4046-4:2002;IEC 60061-1(1969);IEC 60061-2(1969);IEC 60061-3(1969);IEC 60061-4(1990);IEC 60068-2-20(1979);IEC 60112-2-75(1997);IEC 60112(1979);IEC 60227;IEC 60238(2004);IEC 60245;IEC 60352-1(1997);IEC 60399(2004);IEC 60529(1989);IEC 60598-1(2006);IEC 60664-1(1992);IEC 60695-2-2(1994);IEC 60695-2-11(2000)
ГОСТ Р МЭК 60838-2-2-2011 Патроны различные для ламп. Часть 2-2. Частные требования. Соединители для светодиодных модулей	01.07.2012	действует
Название англ.: Miscellaneous lampholders. Part 2-2. Particular requirements. Connectors for light emitting diode modules Область применения: Настоящий стандарт распространяется на встраиваемые соединители различных типов, предназначенные для светодиодных модулей на основе печатных плат (включая те, которые используют для соединений между светодиодными модулями) Нормативные ссылки: IEC 60838-2-2(2006), IEC 60068-2-6(1995);IEC 60068-2-14(1984);IEC 60068-2-30(2005);IEC 60838-1(2004)