| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 31880-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуры по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований. Главным образом это касается инспекций испытательных центров, на проведение которых инспекторы по GLP тратят большую часть времени. Инспекция испытательных центров, как правило, включает в себя аудит или рассмотрение исследования как часть инспекции, однако аудиты исследования должны проводиться время от времени по требованию, например, Регулирующего Органа Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31881-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The role and responsibilities of the study director in GLP studies Область применения: Настоящий стандарт описывает роли и обязанности руководителя исследования, которое проводится в испытательном центре в соответствии с Принципами GLP Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31882-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Establishment and Control of Archives that Operate in Compliance with the Principles of GLP Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к организации и контролю архивов, эксплуатируемых в соответствии с Принципами GLP. Настоящий стандарт предназначен для использования испытательными центрами, которым необходимо проводить работы в соответствии с Принципами GLP, организациями, предоставляющими различные виды поддержки, например работающими по контракту, архивами, организациями по обеспечению качества или предоставляющими ИТ-услуги, а также спонсорами, Органами Мониторинга соответствия Принципам GLP и Органами регистрации и приема информации Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31883-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Quality assurance and Good Laboratory Practice Область применения: Настоящий стандарт распространяется на политику и задачи служб обеспечения качества, применяемые в испытательных центрах в соответствии с требованиями Принципов GLP Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31884-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Compliance of laboratory suppliers with GLP Principles Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования, предъявляемые к поставщикам испытательных центров в отношении качества поставляемых ими материалов в соответствии с Принципами GLP; а также к администрации испытательного центра в отношении ее взаимоотношений с Органами Мониторинга соответствия Принципам GLP, в том числе в области аккредитации в качестве дополнительного инструмента соответствия Принципам GLP Нормативные ссылки: OECD GLP:1999 № 5 |
| ГОСТ 31885-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the GLP principles to field studies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на процедуры проведения испытаний химических веществ различного назначения в полевых условиях в соответствии с требованиями Принципов GLP. Область исследований в полевых условиях пестицидов или ветеринарных препаратов, их остаточного количества, метаболизма, а также экологические исследования представляют существенную проблему для органов мониторинга соответствия Принципам GLP и экспериментальных испытательных центров в том, что планы исследования, условия, методы и результаты значительно отличаются от таковых, связанных с традиционными токсикологическими испытаниями, а также большинства экотоксикологических испытаний, проводящихся в испытательном центре Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31886-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: The application of the Principles of Good Laboratory Practice to short term studies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на установление процедур и методов при проведении краткосрочных исследований в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики. Принципы GLP ОЭСР являются основополагающими и не относятся к какому-либо конкретному виду или дисциплине испытания. Первый опыт стран-членов ОЭСР по мониторингу соответствия GLP был получен прежде всего при долгосрочных исследованиях токсичности веществ. Являясь предметом рассмотрения в Принципах GLP ОЭСР, краткосрочные исследования могут явиться причиной возникновения особых проблем для Органов Мониторинга соответствия Принципам GLP, что основано на существовании особых процедур и методов Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the principles of GLP to computerised systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31888-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к роли и обязанностям спонсора исследований в рамках Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31889-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Подача заявки и проведение инспекций и аудитов исследований в другой стране | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Requesting and carrying out inspections and study audits in another country Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуры подачи заявки и проведения инспекций и аудитов исследования в другой стране в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP). Решение – рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам GLP от 1989 г. (С (89) 87/Final) [1] содержит постановление стран–членов ОЭСР о том, что для признания результатов испытаний, полученных в другой стране – члене ОЭСР, соответствующими Принципам GLP, страны «должны внедрить процедуры, посредством которых, при наличии убедительной причины, информация, касающаяся соответствия испытательного центра Принципам GLP (включая информацию о конкретном исследовании), в пределах юрисдикции стран, может быть запрошена другой страной – членом ОЭСР». Это означает, что такие процедуры следует применять только в исключительных обстоятельствах Нормативные ссылки: OECD |