Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 52224-2004 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний	01.01.2005	отменён
Название англ.: Dental casting wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям Нормативные ссылки: ISO 1561:1995, ГОСТ 31567-2012, ГОСТ 24104-2001
ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств	01.01.2005	заменён
Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2009, EC Guide to good manufacturing practice for medicinal products
ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств	01.01.2010	действует
Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2004
ГОСТ Р 52285-2004 Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с тремя или более ножками	01.07.2005	заменён
Название англ.: Walking aids manipulated bu one arm. Technical requirements and test methods. Part 4. Walking sticks with three or more legs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки. Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг. Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками с опорой для предплечья или плеча Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017, ISO 11334-4:1998, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р 51079-97
ГОСТ Р 52286-2004 Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования	01.07.2005	заменён
Название англ.: Push-chairs for carrying disabled persons. Main parameters. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории III ГОСТ Р 51090 (за исключением пассажирских вагонов поездов дальнего следования), и при передвижении внутри этих транспортных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52286-2019, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 30.001-83;ГОСТ 177-88;ГОСТ 2645-71;ГОСТ 10198-91;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-96;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 41.16-2001;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51090-97
ГОСТ Р 52286-2019 Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования	01.04.2020	действует
Название англ.: Transportation push-wheelchairs for persons with disabilities. Main parameters. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 04 по ГОСТ Р ИСО 9999 и предназначенные для перемещения пассажиров-инвалидов и других лиц с ограниченной подвижностью вследствие нарушения стато-динамической функции организма при посадке (высадке) в доступные для инвалидов средства общественного пассажирского транспорта, относящиеся к категории III по ГОСТ Р 51090, и при передвижении внутри этих транспортных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52286-2004, ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.303;ГОСТ 30.001;ГОСТ 2645;ГОСТ 10198;ГОСТ 12969;ГОСТ 14192;ГОСТ 14193;ГОСТ 15150;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р ИСО 7176-5;ГОСТ Р ИСО 7176-7;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-11-2015;ГОСТ Р ИСО 7176-15;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 51090
ГОСТ Р 52319-2005 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования	01.07.2005	отменён
Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности электрического оборудования, в том числе встроенных вычислительных устройств, применяемого в профессиональной деятельности, в отраслях промышленности и области образования. Назначение требований настоящего стандарта - обеспечить, чтобы при разработке и в применяемых методах конструирования оборудования была предусмотрена достаточная защита оператора и окружающей среды от: поражения электрическим током или от ожога; механических опасностей; высокой температуры; распространения огня из оборудования; воздействия жидкостей, в том числе жидкостей под давлением; воздействия излучений, включая источники лазера, давления звука и ультразвука; выделяющихся газов, взрывов, в том числе взрывов, направленных внутрь. Настоящий стандарт не устанавливает требования к: надежности функционирования, рабочим характеристикам и другим свойствам оборудования, не связанным с безопасностью; эффективности упаковки при транспортировании; электромагнитной совместимости; мерам защиты во взрывоопасной атмосфере; обслуживанию (ремонту); защите обслуживающего (ремонтного) персонала Нормативные ссылки: IEC 61010-1(2001), ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 8.417-2002;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 15088-83;ГОСТ 27473-87;ГОСТ 30012.1-2002;ГОСТ 30457-97;ГОСТ Р 12.4.026-2001;ГОСТ Р МЭК 227-7-98;ГОСТ Р МЭК 245-5-97;ГОСТ Р 50030.1-2000;ГОСТ Р 50030.3-99;ГОСТ Р 50537-93;ГОСТ Р 50571.18-2000;ГОСТ Р 50571.19-2000;ГОСТ Р 50695-94;ГОСТ Р 50723-94;ГОСТ Р 50948-2001;ГОСТ Р 50949-2001;ГОСТ Р 51323.1-99;ГОСТ Р 51323.2-99;ГОСТ Р 51323.3-99;ГОСТ Р 51325.1-99;ГОСТ Р 51325.2.2-99;ГОСТ Р 51325.2.3-2002;ГОСТ Р 51362-99;ГОСТ Р 51402-99;ГОСТ Р 52161.1-2004;ГОСТ Р МЭК 60065-2002;ГОСТ Р МЭК 60227-1-99;ГОСТ Р МЭК 60227-2-99;ГОСТ Р МЭК 60227-3-2002;ГОСТ Р МЭК 60227-4-2002;ГОСТ Р МЭК 60227-5-2002;ГОСТ Р МЭК 60227-6-2002;ГОСТ Р МЭК 60245-1-97;ГОСТ Р МЭК 60245-2-2002;ГОСТ Р МЭК 60245-3-97;ГОСТ Р МЭК 60245-4-2002;ГОСТ Р МЭК 60245-6-97;ГОСТ Р МЭК 60245-7-97;ГОСТ Р МЭК 60245-8-2002;ГОСТ Р МЭК 60335-2-35-2000;ГОСТ Р МЭК 60335-2-41-98;ГОСТ Р МЭК 60447-2000;ГОСТ Р МЭК 60799-2002;ГОСТ Р МЭК 60950-2002;ГОСТ Р МЭК 61032-2000
ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика	01.04.2006	действует
Название англ.: Good clinical practice (GCP) Область применения: Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы. Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта
ГОСТ Р 52458-2005 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания	01.01.2007	отменён
Название англ.: Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ Нормативные ссылки: ISO 11979-7:2001, ГОСТ 31580.7-2012, ГОСТ Р 51892-2002;ГОСТ Р 52038-2003;ГОСТ Р 52039-2003;ГОСТ Р 52040-2003
ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация	01.01.2007	действует
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51141-98;ГОСТ Р 52249-2004;ГОСТ Р 52537-2006