| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 52770-2020 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности | 01.03.2021 | отменён |
Название англ.: Medical devices. Evaluation system of biological effects. Part 1. General requirements for biological safety Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и материалы, применяемые для их изготовления, при использовании их по назначению в надлежащих условиях, а также на МИ, находящиеся в обращении. Настоящий стандарт устанавливает общие требования биологической безопасности МИ и материалов, применяемых для их изготовления, контактирующих непосредственно или опосредованно с организмом человека при использовании их по назначению. Настоящий стандарт является руководством для планирования исследований (испытаний) по показателям биологического действия. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению санитарно-химических/физико-химических показателей, показателей биологического действия и микробиологических показателей с целью подтверждения безопасности МИ при использовании его по назначению в надлежащих условиях. В настоящем стандарте приведены допустимые количества миграции химических веществ в экстракт некоторых потенциально опасных химических соединений для материалов и МИ. В настоящем стандарте приведены подходы к исследованиям (испытаниям) материалов/МИ и установлены требования к выбору образца МИ для проведения исследований (испытаний), общие требования к приготовлению экстрактов из исследуемых образцов, к методам (методиками) определения показателей биологического действия, приведены значения допустимых количеств экстрагируемых/выщелачиваемых веществ из материалов/МИ Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 23932;ГОСТ 31209;ГОСТ 31214;ГОСТ 31576;ГОСТ 31814;ГОСТ EN 556-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-9;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ ISO 10993-13;ГОСТ ISO 10993-14;ГОСТ ISO 10993-15;ГОСТ ISO 10993-16;ГОСТ ISO 10993-17;ГОСТ ISO 10993-18;ГОСТ ISO/TS 10993-19;ГОСТ ISO/TS 10993-20;ГОСТ ISO/TR 10993-22;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ ISO/IEC 17000;ГОСТ ISO/IEC 17025 |
| ГОСТ Р 52792-2007 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.07.2008 | отменён |
| Название англ.: Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт не распространяется на: - требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов; - требования к электропроводности шлангов. Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов Нормативные ссылки: ISO 5359:2000, ГОСТ 31517-2012, ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р 50267.12-2006;ГОСТ 9833-73 |
| ГОСТ Р 52858-2007 Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость | 01.01.2009 | отменён |
| Название англ.: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний Нормативные ссылки: ISO 11979-5:2006, ГОСТ 31580.5-2012, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р ИСО 10993-3-99;ГОСТ Р ИСО 10993-5-99;ГОСТ Р ИСО 10993-6-99;ГОСТ Р ИСО 10993-10-99;ГОСТ Р ИСО 10993-12-99;ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р 51892-2002;ГОСТ Р 52038-2003;ГОСТ Р 52039-2003 |
| ГОСТ Р 52871-2007 Дисплеи для слабовидящих. Требования и характеристики | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: Displays for visually impaired. Requirements and characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жидкокристаллические дисплеи для слабовидящих и устанавливает характеристики для обеспечения получения визуальной информации с компьютера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52871-2017, ГОСТ Р 50948-2001;ГОСТ Р 51645-2000 |
| ГОСТ Р 52871-2017 Дисплеи для слабовидящих. Требования и характеристики | 01.01.2019 | заменён |
| Название англ.: Displays for visually impaired persons. Requirements and characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на все типы дисплеев (стационарных и мобильных устройств) и устанавливает требования и характеристики для обеспечения получения визуальной информации слабовидящими пользователями Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52871-2007, ГОСТ Р 52871-2024, ГОСТ Р 50948-2001;ГОСТ Р 51645 |
| ГОСТ Р 52871-2024 Дисплеи для слабовидящих. Основные характеристики | 02.06.2025 | действует |
| Название англ.: Displays for visually impaired persons. General characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на все типы дисплеев стационарных и мобильных устройств общего пользования, предназначенных для применения в составе оборудования, используемого в рамках организации типового специального рабочего места для инвалида по зрению, и устанавливает их основные характеристики для обеспечения получения визуальной информации слабовидящими пользователями. Отдельные требования к конкретным типам дисплеев устанавливаются в национальных стандартах и/или технической документации изготовителя на конкретное изделие (устройство), включая технические условия и конструкторскую документацию, в части, не противоречащей настоящему стандарту. Отдельные требования настоящего стандарта установлены в зависимости от класса применяемого устройства. Устройства по условиям эксплуатации делятся на классы: а) стационарные — устройства, выполненные в едином корпусе (моноблоки) или в виде нескольких блоков (системный блок, монитор и т. д.). Питание устройств осуществляется от сети переменного тока. Эксплуатация допускается в стационарных условиях (на рабочем столе); б) мобильные — устройства, выполненные в едином корпусе (моноблок или раскладной), обладающие встроенным источником питания (аккумулятором) и предназначенные для использования автономно от сети переменного тока. Эксплуатация допускается в любых условиях, удовлетворяющих технике безопасности. Дисплеи для слабовидящих относятся к классификационному коду 22 39 по ГОСТ Р ИСО 9999 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52871-2017, ГОСТ 427;ГОСТ Р 50948-2001;ГОСТ Р 50949;ГОСТ Р 51645;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 52872-2007 Интернет-ресурсы. Требования доступности для инвалидов по зрению | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: The internet-resources. Requirements of accessibility for invalids on sight Область применения: Настоящий стандарт распространяется на русскоязычные электронные ресурсы глобальной сети Интернет и устанавливает общие требования доступности для инвалидов по зрению, использующих компьютер в качестве технического средства реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52872-2012, ГОСТ Р 51645-2000 |
| ГОСТ Р 52872-2012 Интернет-ресурсы. Требования доступности для инвалидов по зрению | 01.01.2014 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на русскоязычные электронные ресурсы глобальной компьютерной сети Интернет (далее - интернет-ресурсы) и устанавливает общие требования доступности для инвалидов по зрению, использующих компьютер в качестве технического средства реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52872-2007, ГОСТ Р 52872-2019, ГОСТ Р 51645-2000;ГОСТ Р 52871-2007;ГОСТ Р 52873-2007;ГОСТ Р МЭК 958-93 |
| ГОСТ Р 52872-2019 Интернет-ресурсы и другая информация, представленная в электронно-цифровой форме. Приложения для стационарных и мобильных устройств, ниые пользовательские интерфейсы. Требования доступности для людей с инвалидностью и других лиц с ограничениями жизнедеятельности | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Internet resources and other digital content. Software applications and user interfaces. Accessibility requirements for persons with disabilities and other special needs Область применения: Настоящий стандарт предназначен для использования лицами, от-ветственными за планирование, проектирование, разработку, приобретение и оценку различного рода устройств и систем, содержащих человеко-ориентированные пользовательские интерфейсы для представления электронно-цифровой информации (цифрового контента). Настоящий стандарт содержит требования и рекомендации, позволяющие представить цифровой контент таким образом, чтобы он был доступен для пользователей с ограничениями жизнедеятельности, включая людей с инвалидностью, временной потерей трудоспособности и пожилых людей. Настоящий стандарт охватывает вопросы, связанные с разработкой цифрового контента, взаимодействовать с которым указанным пользователям придется в различных условиях: на учебном или рабочем месте, дома, в общественном транспорте, на любых объектах социальной, инженерной транспортной инфраструктуры и т.д Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52872-2012, ГОСТ Р 57891;ГОСТ Р ИСО 9241-20;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 52873-2007 Синтезаторы речи для специальных компьютерных рабочих мест для инвалидов по зрению. Технические требования | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: Speech synthesizers of special computer workplaces for invalids on sight. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на синтезаторы речи для специальных компьютерных рабочих мест, применяемые инвалидами по зрению Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52873-2017, ГОСТ Р МЭК 958-93;ГОСТ Р 51645-2000 |