Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ 31580.7-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания	01.01.2015	действует
Название англ.: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз Нормативные ссылки: ISO 11979-7:2001, ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012;ГОСТ 31580.6-2012
ГОСТ 31585-2012 Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности	01.01.2015	действует
Название англ.: Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем Нормативные ссылки: ISO 16671:2003, ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-7-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630–2011;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31214-2003;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 31580.7-2012
ГОСТ 31586-2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия	01.01.2015	действует
Название англ.: Soft contact lenses. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 2.412-81;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 28956-91
ГОСТ 31587-2012 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия	01.01.2015	действует
Название англ.: Coloured soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз Нормативные ссылки: ГОСТ 5.013-86;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ 28956-91;ГОСТ 31586-2012
ГОСТ 31588.3-2012 Оптика офтальмологичесакая. Линзы контактные. Методы измерений	01.01.2015	действует
Название англ.: Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measurement Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания. Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз Нормативные ссылки: ISO 18369-3:2006, ГОСТ Р 71355-2024, ГОСТ 8.332-78;ГОСТ ИСО 5725-1-2003;ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002;ГОСТ ИСО 5725-4-2003;ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002;ГОСТ 7721-89;ГОСТ ISO 10343-2011;ГОСТ 28956-91;ГОСТ 31587-2012
ГОСТ 31589-2012 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний	01.01.2015	действует
Название англ.: Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.313-89;ГОСТ 166-89;ГОСТ 5378-88;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-13-2011;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 25706-83
ГОСТ 31590.1-2012 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний	01.01.2015	действует
Название англ.: Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера Нормативные ссылки: ISO 15004-1:2006, ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ IEC 60601-1-1-2011;ГОСТ IEC 60601-1-6-2011
ГОСТ 31817.1.1-2012 Системы тревожной сигнализации. Часть 1. Общие требования. Раздел 1. Общие положения	01.01.2014	действует
Название англ.: Alarm systems. Part 1. General requirements. Section 1. General Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к разработке, монтажу, приемо-сдаточным испытаниям, эксплуатации, техническому обслуживанию и ведению формуляра ручных и автоматических систем тревожной сигнализации (систем охранной, охранно-пожарной сигнализации), используемых для защиты людей, имущества и окружающей среды. Конкретные требования для определенных видов систем тревожной сигнализации установлены в национальных стандартах государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего стандарта, которые должны использоваться совместно с настоящим стандартом. Настоящий стандарт не распространяется на удаленные центры. Настоящий стандарт распространяется на вновь проектируемые системы охранной, охранно-пожарной сигнализации. Стандарт не распространяется на систем тревожной сигнализации, эксплуатируемые в помещениях категорий А и Б взрывопожарной опасности, установленных в стандартах государств, и вне помещений на территориях с наружными установками категорий Ан и Бн, установленных в стандартах государств, систем тревожной сигнализации подвижных объектов, систем тревожной сигнализации, применяемые в системах специального назначения и системах физической защиты ядерно-опасных и других особо важных объектов Нормативные ссылки: IEC 60839-1-1(1988), ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.602;ГОСТ 2.610;ГОСТ 8.326;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.010;ГОСТ 12.1.019;ГОСТ 12.1.030;ГОСТ 12.1.038;ГОСТ 12.1.040;ГОСТ 12.2.003;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 12.2.020;ГОСТ 27.002;ГОСТ 27.003;ГОСТ 12997;ГОСТ 15150;ГОСТ 15543;ГОСТ 15543.1;ГОСТ 16842;ГОСТ 17516;ГОСТ 18311;ГОСТ 22782.0;ГОСТ 22782.3;ГОСТ 22782.4;ГОСТ 22782.5;ГОСТ 22782.6;ГОСТ 22782.7;ГОСТ 23366;ГОСТ 24682;ГОСТ 26342;ГОСТ 27484;ГОСТ 28198;ГОСТ 28199;ГОСТ 28200;ГОСТ 28201;ГОСТ 28203;ГОСТ 28213;ГОСТ 28216;ГОСТ 28221;ГОСТ 30331.1;ГОСТ 30379;ГОСТ 30804.4.3;ГОСТ 30826;ГОСТ 30852.6;ГОСТ 30852.7;ГОСТ 34024;ГОСТ IEC 60065;ГОСТ МЭК 60335-1;ГОСТ Р 2.601-2019;ГОСТ Р 2.610-2019; ГОСТ Р 8.568-2017;ГОСТ 30852.0-2002;ГОСТ Р 52931-2008;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ 30852.3-2002;ГОСТ 30852.10-2002;ГОСТ 30852.1-2002;ГОСТ Р МЭК 60695-2-2-2011;ГОСТ Р МЭК 60068-2-1-2009;ГОСТ Р МЭК 60068-2-2-2009;ГОСТ Р МЭК 60068-2-30-2009;НПБ 105-03
ГОСТ 31818.11-2012 Аппаратура для измерения электрической энергии переменного тока. Общие требования. Испытания и условия испытаний. Часть 11. Счетчики электрической энергии	01.01.2014	действует
Название англ.: Electricity metering equipment (а.с). Particular General requirements. Tests and test conditions. Part 11. Meters for electric energy Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру для измерения электрической энергии, применяемую как внутри, так и снаружи помещений, и устанавливает требования к изготовлению и испытаниям аппаратуры для измерения электрической энергии при использовании в сетях переменного тока частотой 50 или 60 Гц при напряжении до 600 В. Стандарт распространяется на электромеханические и статические счетчики, применяемые внутри и снаружи помещений, содержащие измерительный элемент и счетный(е) механизм(ы), заключенные в корпус счетчика. Он также распространяется на индикатор(ы) функционирования и испытательный(е) выход(ы). Если счетчик имеет из- мерительный элемент для измерения энергии более чем одного вида (счетчики на энергию разных видов) либо если в корпус счетчика заключены другие функциональные элементы, такие как показатели максимума, электронные регистраторы тарифов, переключатели по времени, приемники дистанционного управления, интерфейсы передачи данных и т. д., то тогда применяют соответствующие стандарты или нормативные документы на эти элементы государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего стандарта Нормативные ссылки: IEC 62052-11(2003), ГОСТ Р 51317.4.6;ГОСТ Р МЭК 60068-2-1;ГОСТ Р МЭК 60068-2-2;ГОСТ Р МЭК 60068-2-30;ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.610;ГОСТ 8.401;ГОСТ 9.048;ГОСТ 12.2.091;ГОСТ 26.008;ГОСТ 26.020;ГОСТ 1983;ГОСТ 7746;ГОСТ 8865;ГОСТ 9181;ГОСТ 14254;ГОСТ 22261;ГОСТ 23217;ГОСТ 25372;ГОСТ 27483;ГОСТ 28199;ГОСТ 28200;ГОСТ 28202;ГОСТ 28203;ГОСТ 28207;ГОСТ 28213;ГОСТ 28216;ГОСТ 28322;ГОСТ 30012.1;ГОСТ 30804.4.2;ГОСТ 30804.4.3;ГОСТ 30804.4.4;ГОСТ 30804.4.6;ГОСТ 30805.22;ГОСТ 31819.11;ГОСТ IEC 60335-1;ГОСТ IEC 61000-4-5;ГОСТ IEC 61000-4-12;ГОСТ Р 2.601-2019;ГОСТ Р 2.610-2019
ГОСТ 31819.11-2012 Аппаратура для измерения электрической энергии переменного тока. Частные требования. Часть 11. Электромеханические счетчики активной энергии классов точности 0,5; 1 и 2	01.01.2014	действует
Название англ.: Electricity metering equipment (а.с). Particular requirements. Part 11. Electromechanical meters for active energy (classes 0,5; 1 and 2) Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электромеханические (индукционные) счетчики ватт-часов классов точности 0,5; 1 и 2 для измерения электрической активной энергии в сетях переменного тока частотой 50 или 60 Гц и устанавливает требования к изготовлению и испытаниям счетчиков. Стандарт распространяется на счетчики, применяемые внутри помещения, и счетчики для наружной установки, содержащие измерительный элемент и счетный(е) механизм(ы), заключенные вместе в корпус счетчика. Он также распространяется на индикатор(ы) функционирования и испытательный(е) выход(ы). Если счетчик имеет измерительный элемент для энергии более чем одного вида (счетчики на энергию разных видов) либо если в корпус счетчика заключены другие функциональные элементы, такие как показатели максимума, электронные регистраторы тарифов, переключатели по времени, приемники дистанционного управления, интерфейсы передачи данных и т. п., то тогда применяют соответствующие стандарты или нормативные документы государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего стандарта, на эти элементы. Стандарт не распространяется на: а) счетчики ватт-часов напряжением свыше 600 В (линейное напряжение для многофазных счетчиков); б) переносные счетчики; в) интерфейсы к счетному механизму счетчика; г) эталонные счетчики; д) счетчики с предварительной оплатой; е) счетчики с датчиком импульсов Нормативные ссылки: IEC 62053-11(2003), ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 25990-83;ГОСТ 31818.11-2012