| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009 Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Interoperability of telehealth systems and networks. Part 1. Introduction and definitions Область применения: Настоящий стандарт содержит краткое описание функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения, а также определения самого телездравоохранения и связанных с ним терминов. Сфера применения настоящего стандарта не распространяется на проверку соответствия и функциональной совместимости или функциональные спецификации систем и сетей телездравоохранения. Более подробное описание вопросов, связанных с функциональной совместимостью систем и сетей телездравоохранения, допускающих применение в режиме реального времени (включая видео-, аудио- и информационные конференции) приведено в ИСО 16056-2, в котором установлены стандарты на системы телездравоохранения реального времени, рассмотрены вопросы функциональной совместимости приложений телездравоохранения и определены требования к системам и сетям телездравоохранения по функциональной совместимости. В других стандартах будут определены требования, относящиеся к функциональной совместимости систем телездравоохранения, в которых используются технологии промежуточного хранения данных и потоковой передачи данных Нормативные ссылки: ISO/TR 16056-1:2004, ISO/IEC 17000:2004;CEN/TC 251/N99-097 (1999);Рекомендация ITU-T G.711 (1988);Рекомендация ITU-T G.722 (1993);Рекомендация ITU-T G.728 (1992);Рекомендация ITU-T H.221 (1993);Рекомендация ITU-T H.230 (1997);Рекомендация ITU-T H.242 (1996);Рекомендация ITU-T H.243 (1997);Рекомендация ITU-T H.224 (1994);Рекомендация ITU-T H.281 (1994);Рекомендация ITU-T H.233 (1996);Рекомендация ITU-T H.234 (1996);Рекомендация ITU-T H.320 (1996);Рекомендация ITU-T T.120 (1996);Рекомендация ITU-T T.121 (1996);Рекомендация ITU-T T.122 (1993);Рекомендация ITU-T T.123 (1994);Рекомендация ITU-T T.124 (1995);Рекомендация ITU-T T.125 (1994);Рекомендация ITU-T T.126 (1995);Рекомендация ITU-T T.127 (1995) |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Health informatics profiling framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общую основу для описания артефактов в стандартах по информатизации здоровья. Целью схемы профилирования в информатизации здоровья (СПРИЗ) является предоставление непротиворечивого способа описания и классификации артефактов в области стандартов по информатизации здоровья. СПРИЗ устанавливает общие принципы и словарь терминов для описания комплексной области разнообразных проектов по стандартизации информатизации здоровья и поддерживающих их артефактов. Применение СПРИЗ должно способствовать использованию уже имеющихся знаний в сфере информатизации здоровья и улучшить выявление возможностей по согласованию, координации и кооперации при разработке стандартов по информатизации здоровья Нормативные ссылки: ISO/TR 17119:2005 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Electronic health record. Definition, scope and context Область применения: Настоящий стандарт определяет практическую классификацию электронного учета здоровья (ЭУЗ), дает простые определения основных категорий ЭУЗ и дополнительные описания характеристик ЭУЗ и реализующих его систем Нормативные ссылки: ISO/TR 20514:2005 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009 Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Functional characteristics of prescriber support systems Область применения: Настоящий стандарт определяет общую концептуальную модель управления информацией, относящейся к процессам назначения или заказа лекарственных препаратов. Настоящий стандарт определяет ряд дополнительных требований, которые могут предъявляться покупателем в процессе закупки, и которым должен соответствовать участвующий в торгах поставщик. В настоящем стандарте представлено общее описание возможных функций, соответствующих разным целям системы здравоохранения. Настоящий стандарт предназначен для использования в качестве руководства для конкретной медицинской организации при формулировке и расстановке приоритетов подмножества характеристик, соответствующих национальным или региональным потребностям. Поэтому полный список требований, представленный в настоящем стандарте, не должен рассматриваться как минимальный набор требований, которым должны соответствовать все системы. В дальнейшем обобщенные характеристики, установленные в настоящем стандарте, могут быть конкретизированы, а также дополнены новыми характеристиками. Настоящий стандарт включает следующие разделы: - определение основных понятий с изложением согласованных определений и рекомендованных терминов; - обзор взаимосвязей между разными участниками и информационными потоками; - обзор функциональной модели, основанной на целях системы здравоохранения; - обзор разных информационных ресурсов, необходимых для обеспечения соответствия требованиям; - перечень подробных характеристик, из которого можно выбирать нужные в процессе обеспечения лекарствами Нормативные ссылки: ISO/TR 22790:2007 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software Область применения: Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения. Требования настоящего стандарта не распространяются на: - программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора; - программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору; - программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором. Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении. Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения Нормативные ссылки: ISO/TR 27809:2007 |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1254-2017 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1254. Прикладной модуль. Оценка условия | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1254. Application module. Condition evaluation Область применения: Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Оценка условия». В область применения настоящего стандарта входят: - обозначение оценки условия, заданного текстовым описанием, имеющим логический результат; - запись оцененных значений параметров и логического результата оценки. В область применения настоящего стандарта не входит: - обозначение оценки условия, которое не задано в виде текстового описания; - обозначение оценки условия, имеющего не логический результат; - параметры оценки условия; - вычисление или преобразование значений параметров Нормативные ссылки: ISO/TS 10303-1254:2004, ISO/IEC 8824-1:2002;ISO 10303-1:1994;ISO 10303-11:2004;ISO 10303-21:2002;ISO 10303-202:1996;ISO/TS 10303-1001:2004;ISO/TS 10303-1017:2004;ISO 10303-41;ISO/TS 10303-1114:2004;ISO/TS 10303-1253;ISO/TS 10303-1249;ISO/TS 10303-1047:2004;ISO/TS 10303-1113;ISO/TS 10303-1340 |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1255-2017 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1255. Прикладной модуль. Определение состояния | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1255. Application module. State definition Область применения: Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Определение состояния». В область применения настоящего стандарта входит: - определение состояния; - определение того, что необходимо, чтобы данное состояние стало действительным; - связь между двумя и более определениями состояний; - связь между определением состояния или типом состояния и изделиями, действиями, людьми или организациями, на которые влияет состояние Нормативные ссылки: ISO/TS 10303-1255:2011, ISO 10303-1:1994;ISO 10303-11:2004;ISO 10303-41;ISO 10303-56;ISO/TS 10303-1021;ISO/TS 10303-1047:2004;ISO/TS 10303-1114:2004;ISO/TS 10303-1469:2010 |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1260-2017 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1260. Прикладной модуль. Схема работ | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1260. Application module. Scheme Область применения: Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Схема работ». В область применения настоящего стандарта входит: - обозначение схем работ; - обозначение пунктов схемы работ; - связь даты и времени со схемами работ и пунктами схем работ; - определение отношений между пунктами в схеме работ, включая последовательность и зависимость; - определение отношений между схемами работ; - определение связей между пунктами схем работ и схемами работ, раскрывающими эти пункты Нормативные ссылки: ISO/TS 10303-1260:2011, ISO 10303-1:1994;ISO 10303-11:2004;ISO 10303-41;ISO/TS 10303-1013;ISO/TS 10303-1014;ISO/TS 10303-1021;ISO/TS 10303-1049;ISO/TS 10303-1065;ISO/TS 10303-1249;ISO/TS 10303-1365 |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1-2009 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 1. Структура и общие сведения | 01.07.2010 | заменён |
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 1. Framework and overview Область применения: Настоящий стандарт определяет основные понятия инфраструктуры с открытым ключом (ИОК) в сфере здравоохранения и определяет структуру требований по функциональной совместимости, необходимых для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе ИОК. В нем также установлены основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные сервисы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где может быть востребована ИОК. В настоящем стандарте представлены краткое введение в шифрование с открытым ключом и базовые компоненты ИОК в сфере здравоохранения. Кроме того, в нем определены сертификаты различных типов, сертификаты подлинности открытого ключа и связанные с ними сертификаты атрибутов для участвующих сторон, самоудостоверенные сертификаты уполномоченных лиц по сертификации (УС), иерархии и объединяющие структуры уполномоченных лиц по сертификации Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015, ISO/TS 17090-1:2002, ISO 7498-2:1989;ISO/IEC 9594-8:2001;ISO/TS 17090-2:2002;ISO/TS 17090-3:2002;ISO/IEC 17799:2000 |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья | 01.09.2008 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Reguirements for an electronic health record architecture Область применения: Целью настоящего стандарта является сбор и упорядочение комплекса клинических и технических требований к архитектуре электронного учета здоровья (АЭУЗ), которая поддерживает использование, совместный доступ и обмен электронными записями, касающимися здоровья, в разных областях здравоохранения, странах и моделях организации здравоохранения. Настоящий стандарт содержит требования к АЭУЗ, но не определяет спецификацию самой архитектуры Нормативные ссылки: ISO/TS 18308:2004, ISO/IEC 2383-8:1998;ISO/TS 17090-1:2002;ENV 13606-1:2000 |