Название англ.: Medical laboratories. Requirements for safetyОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории (далее – лаборатория)Нормативные ссылки:ГОСТ Р 52905-2007, ISO 15190:2020, ISO 15189
ГОСТ Р ИСО 22367-2022 Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях
01.09.2023
действует
Название англ.: Medical laboratories. Application of risk management to medical laboratoriesОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает для медицинской лаборатории требования к процессу идентификации и менеджмента риска для пациентов, лабораторного персонала и поставщиков услуг, которые связаны с медицинскими лабораторными исследованиями. Процесс содержит идентификацию, определение, оценивание, управление и мониторинг рисков. Требования настоящего стандарта применимы ко всем аспектам исследований и услуг медицинской лаборатории, включая аспекты до и после исследования, непосредственно исследования, точную передачу результатов тестов в электронную медицинскую карту и другие технические процессы и процессы менеджмента, описанные в ИСО 15189Нормативные ссылки:ГОСТ Р 56395-2015, ISO 22367:2020
ГОСТ Р ИСО 23162-2023 Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований
01.05.2024
принят
Название англ.: Basic semen examination. Specification and test methodsОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к оборудованию и критические аспекты, касающиеся методов исследований, выполняемых лабораториями для базового исследования спермы человека, собранной с использованием эякуляции. Настоящий стандарт применяют ко всему процессу базового исследования спермы, а также к подготовке образцов для компьютерного анализа спермы (CASA). Настоящий стандарт не относится к исследованиям после вазэктомииНормативные ссылки: ISO 23162:2021, ISO 15189;ISO/TS 20914
ГОСТ Р ИСО 15190-2023 Лаборатории медицинские. Требования безопасности
ГОСТ Р 52905-2007, ISO 15190:2020, ISO 15189