| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 72026-2025 Клинические лабораторные исследования. Метод полимеразной цепной реакции в реальном времени для выявления первичных иммунодефицитных состояний и спинальной мышечной атрофии в образцах сухих пятен крови | 01.10.2025 | отменён |
Название англ.: Clinical laboratory testing. Real-time PCR assay for the detection of primary immune deficiency diseases and spinal muscular atrophy in dried blood samples Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру выявления первичных иммунодефицитных состояний (ПИД) и спинальной мышечной атрофии (СМА) в рамках неонатального скрининга с использованием образцов сухих пятен крови (СПК) Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 15189;ГОСТ Р ИСО 18113-1;ГОСТ Р ИСО 20395 |
| ГОСТ Р 72067-2025 Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности при изготовлении медицинских изделий для диагностики in vitro и их использовании в медицинских лабораториях | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence in the manufacture of medical devices for in vitro diagnostics and their use in medical laboratories Область применения: Настоящий стандарт предназначен для медицинских лабораторий (далее – лаборатория), являющихся разработчиками и изготовителями медицинских изделий для диагностики in vitro с их последующим использованием в работе лаборатории. Настоящий стандарт содержит разъяснения, касающиеся реализации требований системы менеджмента качества (СМК), применимой к изготовителям медицинских изделий для диагностики in vitro, с их последующим использованием в лаборатории, а также примеры реализации требований СМК Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485;ГОСТ Р ИСО 15189 |
| ГОСТ Р 72093-2025 Клинические лабораторные исследования. Требования к применению метода тандемной масс-спектрометрии для выявления наследственных болезней обмена веществ | 01.11.2025 | действует |
| Название англ.: Clinical laboratory testing. Requirements for tandem mass spectrometry method for diagnostics inborn errors of metabolism Область применения: Настоящий стандарт предназначен для оказания помощи персоналу лабораторий неонатального скрининга в рутинном применении метода тандемной масс-спектрометрии (МС/МС) для обнаружения метаболитов в образцах высушенных пятен крови, которые могут указывать на определенные метаболические нарушения. Настоящий стандарт не предназначен для предоставления общей информации о скрининге всех заболеваний. Настоящий стандарт не распространяется на подтверждающие или диагностические исследования Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15189;ГОСТ Р ИСО 18113-1 |
| ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии | 01.03.2012 | отменён |
| Название англ.: Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента Нормативные ссылки: ISO 7405:2008, ГОСТ ISO 7405-2025, ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12:2007;ISO 14971 |