| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 15.111-97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов | 01.07.1998 | заменён |
Название англ.: System product development and launching into manyfacture. Technical aids for disabled persons Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации (ТСР) инвалидов и устанавливает:- стадии типового жизненного цикла ТСР;- требования по исследованиям и обоснованию разработки ТСР, включая разработку исходных технических заданий на создание ТСР, выполнение научно-исследовательских работ;- требования по разработке ТСР, включая выполнение опытно-конструкторских работ;- требования по постановке на производство ТСР и их производству;- порядок контроля и испытаний ТСР при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте. Настоящий стандарт является основополагающим государственным стандартом (нормативным документом), устанавливающим порядок создания, производства, эксплуатации и ремонта ТСР в Системе разработки и постановки продукции на производство. Стандарт не распространяется на изделия, разрабатываемые по ГОСТ Р 15.013 Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 15.111-2015, ГОСТ 2.124-85;ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 3.1102-81;ГОСТ 15.311-90;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 9003-96;ГОСТ Р 15.000-94;ГОСТ Р 15.011-95;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 40.002-96;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 18322-78;ГОСТ 24297-87;ГОСТ 25866-83 |
| ГОСТ Р 15.111-2015 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации инвалидов (далее-TCP) и устанавливает: - стадии типового жизненного цикла TCP; - требования по исследованиям и обоснованию разработки TCP, включая разработку исходных технических заданий на создание TCP, выполнение научно-исследовательских работ; - требования по разработке TCP, включая выполнение опытно-конструкторских работ; - требования по постановке на производство TCP и их производству; - порядок контроля и испытаний TCP при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте; - требования по эксплуатации (применению) TCP, в том числе по сервисному техническому обслуживанию и ремонту Нормативные ссылки: ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ 2.124-2014;ГОСТ 2.601-2013;ГОСТ 2.602-2013;ГОСТ 3.1102-2011;ГОСТ 15.311-90;ГОСТ ISO 9000-2011;ГОСТ ISO 9001-2011;ГОСТ Р 15.000-94;ГОСТ Р 15.011-96;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 40.002-2000;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 18322-78;ГОСТ 24297-2013;ГОСТ 25866-83 |
| ГОСТ Р 60.2.2.4-2023 Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских роботов для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Robots and robotic devices. Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety and basic performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских роботов, которые физически взаимодействуют с пациентом с нарушениями двигательных функций для осуществления реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения, как это предусмотрено изготовителем.если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на медицинские электрические изделия (МЭИ) или только на медицинские электрические системы (МЭС), то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. в противном случае пункт или подпункт распространяется и на МЭИ, и на МЭС. Настоящий стандарт не распространяется: - на наружные протезы конечностей (см. ГОСТ Р ИСО 22523); - электрические инвалидные коляски (см. серию стандартов под общим наименованием «Кресла-коляски»); - диагностическое оборудование с визуализацией (например, МРТ, см. ГОСТ Р МЭК 60601-2-33); - роботы для персонального ухода (см. ГОСТ Р 60.2.2.1) Нормативные ссылки: IEC 80601-2-78(2019), ГОСТ IEC 60601-1-8;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6;ГОСТ IEC 60601-1-8;ГОСТ ISO 14971-2021;ГОСТ Р 60.0.0.4-2023;ГОСТ Р 60.1.2.1-2016;ГОСТ Р 60.2.2.1-2016;ГОСТ Р ИСО 9999-2019;ГОСТ Р ИСО 10535;ГОСТ Р ИСО 11064-7-2016;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3;ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013;ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 |
| ГОСТ Р 60.5.0.1-2023 Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелеты. Термины и определения | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Robots and robotic devices. Exoskeletons. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения для основных понятий, связанных с экзоскелетами и экзокостюмами. Цель данной терминологии - облегчить взаимопонимание между специалистами, участвующими в исследованиях, разработках, производстве и применении экзоскелетов и экзокостюмов в прикладных областях, включая, но не ограничиваясь, промышленную, военную, экстремальную, реабилитационную и медицинскую области, с помощью общего и согласованного словаря |
| ГОСТ Р 60.5.0.2-2023 Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелеты. Общие требования по маркировке и эксплуатационной документации | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Robots and robotic devices. Exoskeletons. General requirements for labeling and operational documentation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования: - к маркировке экзоскелетов и номенклатуре эксплуатационной документации, поставляемой вместе с экзоскелетами в печатном или электронном виде; - к содержанию руководств по эксплуатации экзоскелетов и их техническому обслуживанию Нормативные ссылки: ASTM F3358-20;ASTM F3392-20, ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 2.610-2019;ГОСТ 26828 |
| ГОСТ Р 60.5.3.3-2023 Роботы и робототехнические устройства. Методы испытаний экзоскелетов. Оценка рабочих характеристик и безопасности экзоскелета при ходьбе | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Robots and robotic devices. Exoskeleton test methods. Evaluation of the exoskeleton performance and safety during walking Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и показатели для количественной оценки рабочих характеристик экзоскелета и/или безопасности пользователя экзоскелета при ходьбе Нормативные ссылки: ГОСТ Р 60.0.0.4;ГОСТ Р 60.5.0.1;ГОСТ Р 60.2.2.1;ГОСТ Р 60.5.2.1 |
| ГОСТ Р 50602-93 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Maximum overall dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности. Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках Нормативные ссылки: ISO 6440:1985;ISO 7193:1985;ГОСТ Р 50605-93 |
| ГОСТ Р 50603-93 Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 01.01.1995 | отменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51079-2006, ISO 7930:1986;ISO 6440:1985;ГОСТ Р 50602-93 |
| ГОСТ Р 50604-93 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 01.01.1995 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005, ISO 7176-1:1986;ISO 6440:1985;ГОСТ Р 50603-93 |
| ГОСТ Р 50605-93 Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 01.01.1995 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010, ISO 7176-5:1986;ISO 6440:1985;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-80;ГОСТ 23676-79;ГОСТ Р 50602-93;ГОСТ Р 50603-93 |