| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 70096-2022 Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Polymer units of orthopedic devices. General technical requirements. Classification. Control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные узлы ортопедических аппаратов на нижние и верхние конечности (далее — узлы), предназначенные для обеспечения работоспособности ортопедических аппаратов, которые используются для детей и взрослых в процессе комплексной реабилитации при поражениях опорно-двигательной системы различной этиологии Нормативные ссылки:  ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001; ГОСТ 166; ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644;ГОСТ ISO 9000;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 27.403 ;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р 70097-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Assistive products for walking manipulated by one arm. Requirements and test methods. Part 1. Elbow crutches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний локтевых костылей, оборудованных рукояткой и наконечником с устройством противоскольжения и без него. Настоящий стандарт также устанавливает требования надежности соединений, статической прочности, усталостной прочности и устойчивости локтевых костылей к низким температурам, а также требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, и регламентирует методы испытаний (контроля) этих требований. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования локтевых костылей, при котором происходит их циклическое нагружение при ходьбе пользователем с максимальной массой тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к локтевым костылям, предназначенным для пользователей с массой тела не менее 35 кг. Требования и методы испытаний прочности сцепления резинового наконечника с поверхностью перемещения являются предметом отдельного рассмотрения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010, ISO 11334-1:2007, ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ 15150;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 59435 |
| ГОСТ Р 70098-2022 Одежда специальная для инвалидов. Номенклатура показателей качества | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Special clothing for disabled persons. Nomenclature of quality indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей, применяемую при оценке качества специальной одежды для инвалидов (далее – одежда, изделие), в рамках деятельности по обеспечению соответствия изделий заданным требованиям на стадиях разработки, производства, эксплуатации, и мтеоды определения значений показателей Нормативные ссылки: ГОСТ 4.45;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 15467;ГОСТ Р 54408 |
| ГОСТ Р 70099-2022 Технические средства реабилитации. Телефонные устройства с функцией видеосвязи и с текстовым выходом. Общие технические условия | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Technical means of rehabilitation. Telephone devices with video communication and text output. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на телефонные устройства с функцией видеосвязи и с текстовым выходом (далее — реабилитационные телефонные аппараты, РТА), предназначенные для реабилитации инвалидов. Настоящий стандарт устанавливает требования к РТА, реализуемым для потребления на территории Российской Федерации и экспортируемым в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения РТА — У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но только для работы при температурах от плюс 40 °С до минус 10 °С и номинальном значении относительной влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги Нормативные ссылки: ГОСТ 7153;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 19472;ГОСТ 21128;ГОСТ 29124;ГОСТ 30428;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 50839;ГОСТ Р 50840-95;ГОСТ Р 50932;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51287;ГОСТ Р ИСО 9999-2019;ГОСТ Р МЭК 60065;ГОСТ Р МЭК 60950 |
| ГОСТ Р 70121-2022 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses on ankle joint. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности. Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 58268 и ГОСТ Р 59229. Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортопедических аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59229 |
| ГОСТ Р 70136-2022 Узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии. Технические требования и методы контроля | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Lower limb prostheses nodes with individual parameters of manufacturing on additive technology. Technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии (далее – узлы), предназначенные для пользователей массой от 60 до 125 кг при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи Нормативные ссылки: ГОСТ 11358;ГОСТ Р 51191-2019;ГОСТ Р 53869;ГОСТ Р 57558-2017;ГОСТ Р 57586;ГОСТ Р 57589-2017;ГОСТ Р ИСО 10328-2021;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70137-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытания на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков с опорой на предплечье (далее — ходунки) без дополнительного оборудования, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, стойкости ходунков к внешним воздействиям, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Настоящий стандарт распространяется на ходунки всех типов с тремя или более колесами или наконечниками, и имеющие опору для предплечья в форме горизонтальной поддерживающей стойки или двух горизонтальных опор для предплечья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010, ISO 11199-3:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 59435;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 70140-2022 Аппараты ортопедические на нижние конечности с внешним источником энергии. Термины и определения | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses of lower-limb with external power source. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области ортопедических аппаратов на нижние конечности с внешним источником энергии индивидуального изготовления (далее – аппарат), предназначенных для обеспечения двигательных функций за счет внешнего источника энергии |
| ГОСТ Р 70143-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Ходунки детские. Технические условия | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Walking aids controlled by both hands. Walkers for children. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки детские (далее – ходунки), предназначенные для детей-инвалидов в качестве средства помощи при ходьбе, помогающие ребенку сохранять устойчивость и равновесие при ходьбе, поддерживать массу тела при ходьбе и в стоячем положении, относящиеся к группе 12 06 03 по ГОСТ Р ИСО 9999. Настоящий стандарт устанавливает технические требования, требования безопасности, охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, транспортирования и хранения, содержит указания по эксплуатации и гарантии изготовителя Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 166;ГОСТ 427 ;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 50444-2020;ГОСТ Р 51632-2021;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 59435 |
| ГОСТ Р 70167-2022 Подгузники для детей-инвалидов. Общие технические условия | 01.02.2023 | действует |
| Название англ.: Diapers for disabled children. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подгузники разового использования для детей-инвалидов, предназначенные для впитывания и удерживания мочи (далее — жидкости), используемые для ухода за детьми, которые имеют нарушения здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящие к ограничению жизнедеятельности и вызывающие необходимость его социальной защиты (далее — подгузники) и устанавливает требования к их качеству. Требования, обеспечивающие безопасность подгузников для здоровья детей, изложены в 4.10.1 Нормативные ссылки: ГОСТ 15.009;ГОСТ 61;ГОСТ 427;ГОСТ 1770;ГОСТ 4233;ГОСТ 4568;ГОСТ 6658-75;ГОСТ 9412;ГОСТ 12026;ГОСТ 12523;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 22900;ГОСТ 25336;ГОСТ 28498;ГОСТ 33781;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58144 |