Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ Р 59911-2021 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Бытовые электронные вспомогательные средства для инвалидов по зрению. Технические требования | 01.06.2022 | действует |
Название англ.: Auxiliary means for people with disabilities. Household electronic auxiliary means of rehabilitation for the visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вспомогательные средства (ВС) (бытовые приборы, аппараты и оборудование), предназначенные для индивидуальной бытовой деятельности инвалидов по зрению в пределах жилого помещения, относящиеся к 15-му классу «Вспомогательные средства для домоводства» по ГОСТ Р ИСО 9999. Настоящий стандарт устанавливает технические требования, которым должны соответствовать ВС для их безопасного использования с целью социально-бытовой адаптации, обеспечивающей личную самостоятельность в быту. Стандарт не распространяется на приборы, являющиеся медицинскими продуктами (изделиями) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51265; ГОСТ Р 52084; ГОСТ Р 58511; ГОСТ Р 59587; ГОСТ Р ИСО 9999; ГОСТ Р ИСО 16201 |
 ГОСТ Р 59914-2021 Технические средства реабилитации. Устройства для печати рельефной графики. Общие технические условия | 01.06.2022 | действует |
Название англ.: Technical means of rehabilitation. Devices for printing relief graphics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на устройства, печатающие рельефную графику.Настоящий стандарт следует применять для всех устройств, разрабатываемых и производимых, с целью создания печатных рельефно-графических изображений, предназначенных для использования слепыми и слабовидящими людьми Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.026; ГОСТ 21552-84; ГОСТ 21776; ГОСТ Р 2.601; ГОСТ Р 50628; ГОСТ Р 51318.22; ГОСТ Р 56832; ГОСТ Р 58512; ГОСТ Р ИСО 9241-20; ГОСТ Р МЭК 60950 |
 ГОСТ Р 70053-2022 Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Orthoses for the whole leg. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на всю ногу (далее — изделия, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пользователей с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне всей нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 10299; ГОСТ 15150; ГОСТ 25644; ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12; ГОСТ Р 51632 ; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 53346-2021; ГОСТ Р 57765; ГОСТ Р 58268; ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
 ГОСТ Р 70054-2022 Ортезы при поражении плечевого сустава. Общие технические требования. Классификация | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Orthoses in case of defeat of the shoulder joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортезы при поражении плечевого сустава верхней конечности (далее – ортез), применяемые в процессе реабилитации больных и инвалидов с поражением в области плечевого сустава Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309; ГОСТ 177; ГОСТ 15150; ГОСТ 25644; ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 57765; ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
 ГОСТ Р 70055-2022 Кресла-коляски малогабаритные. Общие технические условия | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Small-sized wheelchairs.General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски малогабаритные вида 7-05-01 федерального перечня [1] для передвижения инвалидов и детей инвалидов с массой, не превышающей 100 кг, с высокой двухсторонней ампутацией бедер, внутри помещений и вне помещений по ровному твердому покрытию, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно (далее коляски-платформы) с помощью усилий обеих рук, передаваемых на ручные упорные палки или башмаки-толкатели Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032; ГОСТ 9.301; ГОСТ 9.302; ГОСТ 9.407; ГОСТ 14192; ГОСТ 15150; ГОСТ 15846; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 51083; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 58266; ГОСТ Р ИСО 7176-1; ГОСТ Р ИСО 7176-5; ГОСТ Р ИСО 7176-8; ГОСТ Р ИСО 7176-9; ГОСТ Р ИСО 7176-13; ГОСТ Р ИСО 7176-15; ГОСТ Р ИСО 7176-16; ГОСТ Р ИСО 7176-26; ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ ISO 14971 |
 ГОСТ Р 70056-2022 Матрацы и подушки противопролежневые. Общие технические условия | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Anti-bedsore mattresses and pillows. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки (далее – матрацы, подушки), относящиеся к подклассу 04 33 по ГОСТ Р ИСО 9999, предназначенные для профилактики лечения пролежней у инвалидов с повреждениями и заболеваниями, сопровождающимися длительным вынужденным неподвижным положением тела Нормативные ссылки: ГОСТ 14192; ГОСТ 15150; ГОСТ 15846; ГОСТ 19297; ГОСТ Р 2.601; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 50810; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р МЭК 60601-1; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
 ГОСТ Р 70057-2022 Аппараты ортопедические на лучезапястный сустав. Классификация. Общие технические требования | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Orthoses on wrist joint. Classification. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на лучезапястный сустав (далее — изделие, аппарат) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов верхних конечностей Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309; ГОСТ 27.301; ГОСТ 177; ГОСТ 10299; ГОСТ 15150; ГОСТ 25644; ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 57765; ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
 ГОСТ Р 70096-2022 Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Polymer units of orthopedic devices. General technical requirements. Classification. Control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные узлы ортопедических аппаратов на нижние и верхние конечности (далее — узлы), предназначенные для обеспечения работоспособности ортопедических аппаратов, которые используются для детей и взрослых в процессе комплексной реабилитации при поражениях опорно-двигательной системы различной этиологии Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309; ГОСТ 30.001; ГОСТ 166; ГОСТ 177; ГОСТ 427; ГОСТ 5378; ГОСТ 7502; ГОСТ 10299; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 25644;ГОСТ ISO 9000;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12; ГОСТ Р 27.301; ГОСТ Р 27.403 ; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 53228; ГОСТ Р 57765; ГОСТ Р 58972; ГОСТ Р ИСО 22523 |
 ГОСТ Р 70097-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые | 01.01.2023 | действует |
Название англ.: Assistive products for walking manipulated by one arm. Requirements and test methods. Part 1. Elbow crutches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний локтевых костылей, оборудованных рукояткой и наконечником с устройством противоскольжения и без него. Настоящий стандарт также устанавливает требования надежности соединений, статической прочности, усталостной прочности и устойчивости локтевых костылей к низким температурам, а также требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, и регламентирует методы испытаний (контроля) этих требований. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования локтевых костылей, при котором происходит их циклическое нагружение при ходьбе пользователем с максимальной массой тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к локтевым костылям, предназначенным для пользователей с массой тела не менее 35 кг. Требования и методы испытаний прочности сцепления резинового наконечника с поверхностью перемещения являются предметом отдельного рассмотрения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010, ISO 11334-1:2007, ГОСТ 2.602; ГОСТ 9.032; ГОСТ 9.301; ГОСТ 9.302;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971; ГОСТ 15150; ГОСТ Р 2.601; ГОСТ Р 15.013; ГОСТ Р ИСО 9999; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 56429; ГОСТ Р 59435 |
 ГОСТ Р 70098-2022 Одежда специальная для инвалидов. Номенклатура показателей качества | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Special clothing for disabled persons. Nomenclature of quality indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей, применяемую при оценке качества специальной одежды для инвалидов (далее – одежда, изделие), в рамках деятельности по обеспечению соответствия изделий заданным требованиям на стадиях разработки, производства, эксплуатации, и мтеоды определения значений показателей Нормативные ссылки: ГОСТ 4.45; ГОСТ 427; ГОСТ 7502; ГОСТ 15150; ГОСТ 15467; ГОСТ Р 54408 |