Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 70140-2022 Аппараты ортопедические на нижние конечности с внешним источником энергии. Термины и определения | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Orthoses of lower-limb with external power source. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области ортопедических аппаратов на нижние конечности с внешним источником энергии индивидуального изготовления (далее – аппарат), предназначенных для обеспечения двигательных функций за счет внешнего источника энергии |
ГОСТ Р 70490-2022 Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Термины и определения | 01.05.2023 | действует |
Название англ.: Orthoses for hydrorehababilitation. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для гидрореабилитации (далее — аппараты), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у больных и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, осуществляемых в специализированных реабилитационных центрах, медицинских учреждениях, имеющих бассейн(ы) |
ГОСТ Р 70491-2022 Приспособления для гидрореабилитации. Классификация. Общие технические требования | 01.06.2023 | действует |
Название англ.: Devices for hydrorehabilitation. Classification. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приспособления для гидрореабилитации (далее — приспособления), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у инвалидов, детей-инвалидов и больных с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, позвоночника, осуществляемых в реабилитационных центрах и медицинских учреждениях, в том числе поликлиниках со специализированными бассейнами Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ ISO 12100;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58207;ГОСТ Р 59151;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
ГОСТ Р 70493-2022 Реабилитация инвалидов. Услуги по физической реабилитации и социальной адаптации инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья | 01.04.2023 | действует |
Название англ.: Rehabilitation of the disabled. Services for physical rehabilitation and social adaptation of the disabled and persons with disabilities Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по физической реабилитации и социальной адаптации инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья, в том числе детеи?-инвалидов (далее — инвалиды), предоставляемые реабилитационными организациями различных организационно-правовых форм и форм собственности, и устанавливает виды и содержание реабилитационных услуг по всем направлениям физической реабилитации и социальной адаптации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52142;ГОСТ Р 52495;ГОСТ Р 52876-2021;ГОСТ Р 53874;ГОСТ Р 54738;ГОСТ Р 57760 ;ГОСТ Р 58258-2018;ГОСТ Р 59811 |
ГОСТ Р 70503-2022 Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2023 | действует |
Название англ.: External powered upper-limb orthoses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением индивидуального изготовления (далее – аппараты), предназначенные для ортезирования пользователей всех половозрастных групп с целью восстановления двигательных функций верхней конечности на уровне сегментов и суставов при заболеваниях, травматических повреждениях в послеоперационном периоде и (или) предупреждения развития деформаций путем разгрузки или фиксации конечности в положении достигаемой коррекции, а также активизации двигательных функций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 70057;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
ГОСТ Р 70685-2023 Аппараты ортопедические на всю руку. Общие технические требования. Классификация | 01.01.2024 | действует |
Название англ.: Orthoses for the whole arm. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и классификацию в области ортопедических аппаратов на всю руку индивидуального изготовления (далее – аппарат), в которых не используются внешний источник энергии, предназначенных для обеспечения ортопедической коррекции, разгрузки и фиксации у инвалидов и больных с поражениями опорно-двигательной системы на уровне сегментов и суставов верхней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1 ;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
ГОСТ Р 70792-2023 Столы механотерапии. Общие технические условия | 01.02.2024 | действует |
Название англ.: Mechanotherapy tables. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на столы механотерапии (далее — изделие) для пользователей технических средств реабилитации (ТСР) старше 3 лет, предназначенные для организации и ускорения процесса восстановления двигательной функции их верхних конечностей путем выполнения физических упражнений с элементами изделия при проведении реабилитационных мероприятий. Настоящий стандарт устанавливает требования к изделию и методам контроля их выполнения Нормативные ссылки: ГОСТ 13837;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 18793;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51260-2021;ГОСТ Р 53228 |
ГОСТ Р 70800-2023 Опоры для детей-инвалидов. Общие технические условия | 01.02.2024 | действует |
Название англ.: Supports for disabled children. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на опоры для детей-инвалидов (далее — опоры) с нарушениями работы опорно-двигательного аппарата вследствие врожденных патологий, травм или неврологических заболеваний и устанавливает требования к ним и методам контроля их выполнения Нормативные ссылки: ГОСТ 177;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 19917-2014;ГОСТ 25644;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 50444-2020;ГОСТ Р 51260-2021;ГОСТ Р 51261;ГОСТ Р 51632-2021;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 59436;ГОСТ Р 70137;ГОСТ Р ИСО 11199-1 |
ГОСТ Р 71254-2024 Косметические элементы на протезы верхних и нижних конечностей. Общие технические требования. Классификация | 01.08.2024 | действует |
Название англ.: Сosmetic elements for upper and lower limb prostheses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические элементы на протезы верхних и нижних конечностей (далее – косметические элементы), предназначенные для пользователей массой от 15 до 125 кг, при любом уровне ампутации и врожденном недоразвитии верхних и нижних конечностей, применяемые в процессе протезирования для защиты несущих модулей от пыли и влаги, а также для эстетичности Нормативные ссылки: ГОСТ 10354;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 33781;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 51191;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523 |
ГОСТ Р ИСО 9999-2014 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология | 01.01.2016 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию вспомогательных средств, специально изготовленных или общедоступных, для людей с ограничениями жизнедеятельности. Вспомогательные средства, используемые людьми с ограничениями жизнедеятельности, но требующие помощи других людей для их работы включены в классификацию. Стандарт не распространяется на: - изделия, используемые для монтажа (сборки) вспомогательных средств; - технические решения, полученные путем комбинирования вспомогательных средств, которые индивидуально классифицированы в настоящем стандарте; - лекарства; - вспомогательные средства и инструменты, используемые исключительно для оказания профессиональной врачебной помощи; - не технические решения осуществляемые, например, путем персональной поддержки, с помощью собак проводников или умения понимать речь по движению губ; - имплантируемые устройства; - вспомогательные средства для осуществления финансовой поддержки Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51079-2006, ГОСТ Р ИСО 9999-2019, ISO 9999:2011 |