| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 71254-2024 Косметические элементы на протезы верхних и нижних конечностей. Общие технические требования. Классификация | 01.08.2024 | действует |
Название англ.: Сosmetic elements for upper and lower limb prostheses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические элементы на протезы верхних и нижних конечностей (далее – косметические элементы), предназначенные для пользователей массой от 15 до 125 кг, при любом уровне ампутации и врожденном недоразвитии верхних и нижних конечностей, применяемые в процессе протезирования для защиты несущих модулей от пыли и влаги, а также для эстетичности Нормативные ссылки:  ГОСТ 10354;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 33781;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 51191;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р 71819-2024 Протезирование и ортезирование. Методы оценки результативности ортезирования верхних, нижних конечностей и позвоночника | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Methods of evaluation of effectiveness of upper, lower-limb and spine orthosis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к клиническому и биомеханическому методам оценки результативности ортезирования у пациентов с поражениями опорно-двигательной системы на уровне верхних и нижних конечностей, а также позвоночника, снабженных ортезами с индивидуальными параметрами изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 81060-1;ГОСТ Р 52878;ГОСТ Р 57768;ГОСТ Р 57892;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59444;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 71820-2024 Аппараты ортопедические на коленный сустав с индивидуальными параметрами изготовления. Термины и определения. Типы и общие требования | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Orthoses on knee joint with individual production parameters. Terms and definitions. Types and general requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области ортопедических аппаратов на коленный сустав с индивидуальными параметрами изготовления (далее — аппарат), применяемых в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, больных с поражениями опорно-двигательной системы, а также их типы и общие требования к ним. Термины, установленные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 15150;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765-2021;ГОСТ Р 59881-2021;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 71822-2024 Приспособления для гидрореабилитации. Термины и определения. Типы и общие требования | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Devices for hydrorehababilitation. Terms and definitions. Types and general requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области приспособлений для гидрореабилитации (далее — приспособления), применяемых в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, больных с поражениями опорно-двигательной системы (далее — пользователи), а также типы приспособлений и общие требования, предъявляемые к ним. Термины, установленные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта приспособлений, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12 |
| ГОСТ Р 71824-2024 Брейсы. Классификация | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Braces. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию брейсов, применяемых в процессе реабилитации пользователей с неотяжеленными поражениями опорно-двигательной системы (например, такими как переломы, вывихи, растяжения, артриты, артрозы и другие) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 71825-2024 Протезирование и ортезирование. Основные типы и классификация ортопедических аппаратов на нижние конечности | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Basic types and classification of orthopedic devices (orthoses) for lower limbs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные типы и классификацию ортопедических аппаратов на нижние конечности (далее — аппараты) как одного из компонентов в процессе комплексной реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53346 |
| ГОСТ Р 71828-2024 Узлы электронные ортопедических аппаратов на верхние и нижние конечности. Термины и определения. Классификация | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Electronic units of the orthoses of the upper and lower limbs. Terms and definitions. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области узлов электронных ортопедических аппаратов на верхние и нижние конечности с активными узлами, источником питания, применяемых в процессе реабилитации инвалидов и больных с поражениями опорно-двигательной системы, а также их классификацию. Термины, установленные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта электронных узлов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ |
| ГОСТ Р ИСО 9999-2014 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология | 01.01.2016 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию вспомогательных средств, специально изготовленных или общедоступных, для людей с ограничениями жизнедеятельности. Вспомогательные средства, используемые людьми с ограничениями жизнедеятельности, но требующие помощи других людей для их работы включены в классификацию. Стандарт не распространяется на: - изделия, используемые для монтажа (сборки) вспомогательных средств; - технические решения, полученные путем комбинирования вспомогательных средств, которые индивидуально классифицированы в настоящем стандарте; - лекарства; - вспомогательные средства и инструменты, используемые исключительно для оказания профессиональной врачебной помощи; - не технические решения осуществляемые, например, путем персональной поддержки, с помощью собак проводников или умения понимать речь по движению губ; - имплантируемые устройства; - вспомогательные средства для осуществления финансовой поддержки Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51079-2006, ГОСТ Р ИСО 9999-2019, ISO 9999:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Assistive products for persons with disability. Classification and terminology Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию и терминологию вспомогательных средств, специально изготовленных или общедоступных, для людей с ограничениями жизнедеятельности. В настоящую классификацию включены вспомогательные средства, используемые людьми с ограничениями жизнедеятельности самостоятельно или требующие помощи других людей для их эксплуатации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9999-2014, ISO 9999:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 16201-2010 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Бытовые системы контроля окружающей среды | 01.07.2011 | действует |
| Название англ.: Technical aids for persons with disability. Environmental control systems for daily living Область применения: Настоящий стандарт устанавливает функциональные и технические требования и методы испытаний бытовых систем контроля окружающей среды, предназначенных для уменьшения или компенсации ограничения жизнедеятельности. Целью настоящего стандарта является обеспечение выполнения требований безопасности и рекомендации изготовителю таких систем контроля. Настоящий стандарт не распространяется на объекты управления. Технические требования к отдельным элементам оборудования, связанного с системой, устанавливают их собственные специальные стандарты, например, стандарты на регулируемые кровати Нормативные ссылки: ISO 16201:2006, ISO 14971;IEC 60529;IEC 60601-1;IEC 60601-1-1;IEC 60825-1;IEC 60950-1;EN 55011 |