| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57771-2021 Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования | 01.12.2021 | действует |
Название англ.: Electronic units of the prostheses of the upper and lower limbs. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронные узлы протезов верхних и нижних конечностей (далее – узлы) и устанавливает технические требования к узлам. Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных), а также на узлы, изготавливаемые по специальному заказу (индивидуального изготовления) Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 57771-2017, ГОСТ 14192;ГОСТ 15846;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51191;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52114;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 13405-2;ГОСТ Р ИСО 13405-3;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 57887-2017 Сиденья кресел-колясок. Часть 12. Аппаратура и метод испытания прилегания подушки сиденья | 01.01.2019 | действует |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 12. Apparatus and method for cushion envelopment testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратуре, методы испытаний и требования к характеристике амортизационных свойств подушек кресел-колясок, используя технически оснащенные измерительными приборами инденторы, имитирующие внешнее давление на испытательную подушку путем измерения таких параметров как погружение и прилегание (охват). Настоящий стандарт может быть применен для того, чтобы расширить характеристики материалов, предназначенных для сохранения целостности ткани (ИСО 16840-2), и обеспечить стандартизированным индентором другие испытания сидений кресел-колясок. Стандарт не содержит специальную информацию, относящуюся к исполнению подушки для конкретного индивидуального пользователя. Настоящий стандарт включает в себя метод, который предназначен для 220 - мм и 255 - мм инденторов. Размеры и нагрузки, предусмотренные для 380 - мм индентора, позволяют расширить сферу распространения стандартизованных методов путем применения их в такой области медицины и хирургии, как бариатрика Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 16840-12-2024, ISO/TS 16840-12:2015, ISO 1302:2002;ISO 16840-2:2007;ISO/TS 16840-12:2015;ISO/IEC Guide 98-3 |
| ГОСТ Р 57890-2017 Система показателей качества протезно-ортопедических изделий. Обувь ортопедическая профилактическая. Номенклатура показателей | 01.01.2019 | заменён |
| Название англ.: System of indicators of the quality of prosthetic-orthopaedic products. Prophylactic orthopedic footwear. Nomenclature of indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей качества на ортопедическую профилактическую обувь массового производства и методы определения значений показателей. Основные области применения показателей: аттестация обуви, сравнительный анализ качества Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57890-2020, ГОСТ 27.002;ГОСТ 9134;ГОСТ 9136;ГОСТ 9290;ГОСТ 9292;ГОСТ 9718;ГОСТ 23251;ГОСТ Р 54739 |
| ГОСТ Р 57890-2020 Обувь ортопедическая. Номенклатура показателей качества | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic shoes. Nomenclature of indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей, применяемую при мониторинге качества ортопедической обуви (далее — обувь), в рамках деятельности по обеспечению соответствия изделий заданным требованиям на стадиях разработки, производства и эксплуатации и методы определения значений показателей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57890-2017, ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 9134;ГОСТ 9135;ГОСТ 9136;ГОСТ 9290;ГОСТ 9292;ГОСТ 9718;ГОСТ 15150;ГОСТ 15467;ГОСТ 23251;ГОСТ 28735;ГОСТ ISO 20877;ГОСТ Р 12.4.295;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 57761;ГОСТ Р ИСО 13287;ГОСТ Р ИСО 17702 |
| ГОСТ Р 58266-2018 Кресла-коляски. Термины и определения. Классификация | 01.08.2019 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Terms and definitions. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию кресел-колясок, специально изготовленных для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе для инвалидов, а также термины и определения, применяемые к креслам-коляскам с ручным приводом и электроприводом. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-26;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 58267-2018 Протезы наружные верхних конечностей. Термины и определения. Классификация | 01.08.2019 | действует |
| Название англ.: External prostheses of upper limbs. Terms and definitions. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей и устанавливает классификацию, термины и определения основных понятий, относящиеся к указанным протезам. Классификация и термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации, учебной и справочной литературы, также при разработке нормативных документов в области протезирования, ортезирования и протезостроения. Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р 56138, ГОСТ Р ИСО 13405-3, ГОСТ Р ИСО 22523 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 56138;ГОСТ Р ИСО 13405-3;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р 58269-2018 Протезы наружные нижних конечностей. Термины и определения. Классификация | 01.08.2019 | действует |
| Название англ.: External prostheses of lower limbs. Terms and definitions. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы нижних конечностей и устанавливает классификацию, термины и определения основных понятий, относящиеся к указанным протезам. Классификация и термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации, учебной и справочной литературы, также при разработке нормативных документов в области протезирования, ортезирования и протезостроения. Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р ИСО 13405-2, ГОСТ Р ИСО 22523 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р ИСО 13405-2;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р 58281-2018 Костыли и трости опорные. Технические условия | 01.08.2019 | заменён |
| Название англ.: Crutches and support canes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подмышечные и локтевые костыли, опорные трости для ходьбы, включая опорные трости с тремя и более ножками, а также белые опорные трости, являющиеся вспомогательными техническими средствами для ходьбы людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов. Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования, требования безопасности и методы испытаний этих вспомогательных средств для ходьбы. Настоящий стандарт не распространяется на ходунки и тактильные трости Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58281-2022, ГОСТ 2.601;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 2140;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р 15.111-2015;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 11334-1;ГОСТ Р ИСО 11334-4 |
| ГОСТ Р 58447-2019 Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Prostheses of lower-limb with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей с внешним источником энергии – протезы голени, бедра и вычленения бедра (далее – протезы), включающие механические и электронные узлы и предназначенные для пользователей массой от 60 до 150 кг после ампутации на уровне голени, бедра, вычленения бедра Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53869-2010;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р ИСО 13405-2;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 59225-2020 Реабилитация инвалидов. Ортезирование при спинальном дизрафизме. Состав, содержание, порядок предоставления и контроль качества услуг | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation of disabled people. Orthosis for spinal dysraphism. Structure, contents, procedure for providing and quality control of the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию при спинальном дизрафизме у детей в возрасте от первого года жизни до 18 лет, предоставляемые предприятиями и учреждениями реабилитационной направленности. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание порядок предоставления и контроль качества услуг. Стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие изготовление протезно-ортопедических изделий с индивидуальными параметрами изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53871;ГОСТ Р 57960;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8551 |