| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 61391-1-2011 Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Часть 1. Общие требования к методикам калибровки систем измерения расстояний | 01.09.2012 | действует |
| Название англ.: Medical ultrasonic diagnostic equipment. Part 1. General requirements for calibration methods for distance measurement systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы калибровки устройств пространственных (линейных) измерений и измерений функции размывания точки приборов ультразвуковой визуализации в диапазоне ультразвуковых частот от 0,5 до 15 МГц. Стандарт распространяется на ультразвуковые сканеры эхо-импульсного типа, такие как: - сканеры с механическими секторными датчиками; - сканеры с фазированными секторными датчиками; - сканеры с линейной электронной решеткой; - сканеры с секторными датчиками в виде криволинейной электронной решетки;сканеры с помещаемым в воду датчиком одного из вышеперечисленных типов Нормативные ссылки: IEC 61391-1(2006), IEC 61102(1991);IEC 61685(2001) |
| ГОСТ Р МЭК 61391-2-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Общие требования к методикам измерения максимальной глубины зондирования и динамического диапазона | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic diagnostic equipment. General requirements to methods of measurement of maximum depth of penetration and local dynamic range Область применения: В настоящем стандарте определены термины и специальные методы измерений максимальной глубины зондирования и локального динамического диапазона ультразвуковых сканеров, работающих в В-режиме реального времени и использующих преобразователи следующих типов: - датчики механического сканирования; - электронные фазированные решетки; - линейные решетки; - криволинейные решетки; - двухмерные решетки; - решетки трехмерного изображения, основанные на сочетании перечисленных выше датчиков Нормативные ссылки: IEC 61391-2(2010), IEC 60050-801(1994);IEC 60050-881(1983);IEC 60601-1(2005);IEC 61161(2013);IEC 61391-1(2006);IEC 62127-1(2007) |
| ГОСТ Р МЭК 61669-2023 Электроакустика. Определение акустических характеристик слуховых аппаратов по измерениям в реальном ухе | 01.10.2023 | действует |
Название англ.: Electroacoustics. Measurement of real-ear acoustical performance characteristics of hearing aids Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оценке акустических характеристик слуховых аппаратов по воздушной проводимости по измерениям в реальном ухе человека, а также по измерению некоторых характеристик слуха, связанных с применением слуховых аппаратов. Для нелинейных слуховых аппаратов результаты измерений и оценки применимы только в отношении сигналов и условий, использованных в процессе испытаний. Применение настоящего стандарт обеспечивает повторяемость результатов измерений для данного слухового аппарата и данного субъекта испытаний при выполнении испытаний в разных лабораториях с использованием разного испытательного оборудования Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 12124-2009, IEC 61669(2015), ISO 266;ISO 8253-2;ISO/TR 25417;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;IEC 60318-5;IEC 60942;IEC 61260-1 |
| ГОСТ Р МЭК 61828-2012 Государстсвенная система обеспечения единства измерений. Преобразователи ультразвуковые фокусирующие. Общие требования к методикам измерения параметров ультразвукового излучения | 01.05.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на фокусирующие ультразвуковые преобразователи и устанавливает: - определения характеристик ультразвукового поля, излучаемого фокусирующими преобразователями медицинского применения; - определения, касающиеся теоретического описания ультразвуковых полей, генерируемых фокусирующими преобразователями, и измерений параметров этих полей; - методы измерения характеристик фокусирующих преобразователей; - методы нахождения оси пучка, генерируемого ультразвуковыми преобразователями. Настоящий стандарт распространяется на фокусирующие ультразвуковые преобразователи, работающие в частотном диапазоне, характерном для их медицинского применения (от 0,5 до 40 МГц) как для лечения, так и диагностики Нормативные ссылки: IEC 61828(2001), IEC 60050-801(1994);IEC 61102(1991);IEC 61157(1992);IEC 61689(1996) |
| ГОСТ Р МЭК 62127-3-2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Гидрофоны. Общие требования к характеристикам для измерений параметров ультразвуковых полей в частотном диапазоне от 0,5 до 40 МГц | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Hydrophones. General requirements to properties for measurements of ultrasonic fields in the frequency range up to 40 MHz Область применения: Настоящий стандарт распространяется на гидрофоны с пьезоэлектрическими чувствительными элементами, разработанными для измерений ультразвуковых полей импульсного или непрерывного излучения, генерируемого ультразвуковым оборудованием, на гидрофоны, используемые для измерений в воде и на гидрофоны с предварительным усилителем или без него Нормативные ссылки: IEC 62127-3(2007), IEC 62127-1(2007);IEC 62127-2(2007) |
| ГОСТ Р МЭК 62359-2011 Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики | 01.09.2012 | действует |
| Название англ.: Medical equipment. General requirements for methods of determination of mechanical and thermal fields safe indices for medical ultrasonic diagnostic equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые поля диагностического применения и устанавливает: - параметры, связанные с тепловым и нетепловым воздействиями диагностических ультразвуковых полей; - методы определения параметров облучения, связанных с повышением температуры в ткане-эквивалентных моделях в результате поглощения ими ультразвука; - методы определения параметров облучения, связанных с некоторыми эффектами нетеплового характера Нормативные ссылки: IEC 62359(2010), IEC 60601-2-37;IEC 61157(2007);IEC 61161(2013);IEC 61828(2001);IEC 62127-1(2007);IEC 62127-2(2007);IEC 62127-3(2007) |
| ГОСТ Р МЭК 62555-2015 Государственная система обеспечения единства измерений. Мощность ультразвука в жидкостях. Общие требования к методикам измерений терапевтических преобразователей и систем высокой интенсивности | 01.10.2016 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Ultrasonic power in liquids. General requirements to measurement methods of therapeutic transducers and systems with high intensity Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методики измерений мощности ультразвукового излучения терапевтических преобразователей и систем высокой интенсивности, в том числе: устанавливает общие принципы, относящиеся к измерению мощности ультразвуковых терапевтических полей высокой интенсивности (HITU)* при использовании систем уравновешивания радиационной силы, в которых преграда (мишень) пересекает измеряемое ультразвуковое поле; рассматривает калориметрический метод определения акустической мощности, излучаемой ультразвуковыми преобразователями, основанный на измерении теплового расширения мишени, заполненной жидкостью; устанавливает требования к электрической мощности ультразвуковых преобразователей; дает рекомендации по устранению акустической кавитации в процессе измерений; дает рекомендации по измерению HITU преобразователей различной конструкции и геометрии, в том числе преобразователей с коллимированным, расходящимся и сходящимся пучками, а также многоэлементных преобразователей; дает рекомендации по выбору наиболее подходящего метода измерений;предлагает методы оценки суммарной неопределенности измерений Нормативные ссылки: IEC 62555(2013), IEC 61161(2013);IEC/TR 62781 |