| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 60068-2-10-2009 Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-10. Испытания. Испытание J и руководство: Грибостойкость | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Environmental testing. Part 2-10. Tests. Test J and guidance: Mould growth Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения стойкости изделий к росту плесневых грибов и влияния развития плесневых грибов на рабочую характеристику и другие соответствующие свойства изделия. Поскольку рост плесневых грибов происходит при высокой относительной влажности, это испытание применимо к изделиям, предназначенным для транспортирования, хранения и использования во влажных условиях не менее двух суток Нормативные ссылки: IEC 60068-2-10(2005), ISO 846:1997;ISO/IEC 17025:2005;MIL-STD 810 F :2000 |
| ГОСТ Р МЭК 60068-2-20-2015 Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-20. Испытания. Испытание Т. Методы испытания на паяемость и стойкость к воздействию нагрева при пайке устройств с соединительными проводами | 01.08.2016 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте приведено испытание Т, проводимое с устройствами, имеющими выводы. Испытания мест пайки для устройств поверхностного монтажа (SMD) приведены в [2]. В настоящем стандарте установлены процедуры определения паяемости, устойчивости к нагреву в процессе пайки при использовании припоев, являющихся эвтектическими или почти эвтектическими сплавами олова со свинцом (Pb) или сплавами, не содержащими свинец. Процедуры, установленные в настоящем стандарте, включают методы проведения испытаний в ванне с припоем и с применением паяльника Нормативные ссылки: IEC 60068-2-20(2008), IEC 60068-1;IEC 60068-2-2;IEC 60068-2-66;IEC 60068-2-78;IEC 60194;IEC 61191-3;IEC 61191-4 |
| ГОСТ Р МЭК 60068-2-30-2009 Испытания на воздействия внешних факторов. Часть 2-30. Испытания. Испытание Db: Влажное тепло, циклическое (12 ч +12-часовой цикл) | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Environmental testing. Part 2-30. Tests. Test Db: Damp heat, cyclic (12 h + 12 h cycle) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для определения пригодности изделий, компонентов или аппаратуры к применению, транспортированию и хранению в условиях высокой влажности при циклических изменениях температуры с образованием конденсированной влаги на поверхности образца. Для подтверждения его характеристики образец, находящийся во время транспортирования или хранения в упаковке, при проведении испытаний также должен находиться в упаковке. Для малогабаритных изделий с небольшой массой получение конденсата на поверхности образца при применении данного метода может быть затруднено; поэтому потребители должны рассмотреть применение альтернативного метода, например, приведенного в МЭК 60068-2-38 Нормативные ссылки: IEC 60068-2-30(2005), IEC 60068-1(2013);IEC 60068-2-38;IEC 60068-3-4;IEC 60068-3-6;IEC 60068-5-2 |
| ГОСТ Р МЭК 60068-2-78-2009 Испытания на воздействия внешних факторов. Часть 2-78. Испытания. Испытание Cab: Влажное тепло, постоянный режим | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Environmental testing. Part-2-78. Tests. Test Cab: Damp heat, steady state Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для определения пригодности изделий, компонентов или аппаратуры к транспортированию, хранению и эксплуатации в условиях высокой влажности. Цель испытания заключается, главным образом, в исследовании влияния на образец высокой влажности при постоянной температуре без конденсации в течение заданного периода времени. Испытание предусматривает ряд степеней жесткости, зависящих от высокой температуры, высокой влажности и длительности испытания. Это испытание допускается применять как к теплорассеивающим, так и к нетеплорассеивающим образцам. Испытание применимо к малогабаритной аппаратуре или компонентам, а также к крупногабаритной аппаратуре со сложными внутренними соединениями с испытательным оборудованием с внешней стороны испытательной камеры, требующим времени установления, которое не допускает предварительного нагревания и поддержания заданных условий во время установления Нормативные ссылки: IEC 60068-2-78(2001), IEC 60068-1 |
| ГОСТ Р МЭК 60068-3-8-2015 Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Выбор метода испытаний на вибрацию | 01.12.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по выбору из трех методов испытаний на воздействие стационарной вибрации (далее-испытаний на вибрацию) в форме гармонического сигнала (испытание Fc), широкополосной случайной вибрации (испытание Fh) или сочетания гармонического сигнала и случайной вибрации (испытание Fx), установленных стандартами серии МЭК 60068-2. Разница между методами испытаний и их назначение кратко рассмотрены в разделе 4 Нормативные ссылки: IEC 60068-3-8(2003), ISO 2041;ISO 5348;IEC 60068-1;IEC 60068-2-6;IEC 60068-2-64;IEC 60068-2-80(2005);IEC 60721-3;IEC 60721-4 |
| ГОСТ Р МЭК 60526-2001 Разъемы высоковольтные для медицинских рентгеновских аппаратов | 01.01.2003 | отменён |
Название англ.: High-voltage cable plug and socket connections for medical X-ray equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на основные размеры для обеспечения взаимозаменяемости, рекомендуемые размеры, схему соединений контактов кабельного наконечника и ввода, маркировку контактов кабельного наконечника и ввода при использовании трехжильного и четырехжильного высоковольтного кабеля и разъемов в медицинских рентгеновских аппаратах Нормативные ссылки: IEC 60526(1978),  ГОСТ 25675-2022 |
| ГОСТ Р МЭК 60580-2006 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dose area product meters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики и методы испытаний измерителей произведения дозы на площадь, оснащенных ионизационными камерами, предназначенных для измерения произведения дозы на площадь и/или произведения мощности дозы на площадь, получаемых пациентом во время проведения медицинских радиологических процедур Нормативные ссылки: IEC 60580(2003), ГОСТ IEC 60580-2011, IEC 60417;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-1(1992);IEC 60601-1-2(1993);IEC 60731(1997);IEC 60788(1984);IEC 60950(1999);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(1995);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61187(1993);ИКРИ 60:1998 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-7. Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские питающие устройства (РПУ) медицинских диагностических рентгеновских генераторов и их составные части включая: - РПУ, образующие единое целое с рентгеновским излучателем; - РПУ для симуляторов при лучевой терапии. Настоящий стандарт не распространяется на: - РПУ с накопительными конденсаторами; - РПУ для маммографии; - РПУ для реконструктивной томографии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-7(1998), ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности к аппаратам для брахитерапии с автоматическим управлением | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-17. Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy aferloading equipment Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности аппаратов для брахитерапии с автоматическим приводом, работающих по принципу «afterloading». Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам: - которые содержат и используют только бета-, гамма- и нейтральные закрытые радионуклидные источники; - которые автоматически выводят эти источники из хранилища в положение облучения внутри аппликатора(ов) источника и возвращают источники в хранилище; - которые предназначены для соединения с пациентом и с которыми перемещение радионуклидного источника (ов) выполняется аппаратом автоматически в соответствии с заданной программой с помощью приводного механизма, действиями которого руководят контролирующий тацмер (ы) и таймеры, представляющие собой программируемые (компьютеры или микропроцессоры) электронные системы или непрограммируемые системы Нормативные ссылки: IEC 60601-2-17(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment Область применения: Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класса 3В или класса 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в МЭК 60825-1. Настоящий стандарт может также быть применен к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию, используемому для лечения или облегчения болезни, травмы или инвалидности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.22-2002, IEC 60601-2-22(2007), ГОСТ IEC 60601-2-22-2011, IEC 60825-1(2007);IEC 60947-3;IEC 61010-1 |