Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ Р 51534-99 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда | 01.01.2001 | отменён |
Название англ.: Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 3. Protective clothing and protectives for gonads Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитные устройства такие, как защитная одежда, для защиты людей от ионизирующего излучения до 150 кВ во время медицинского рентгенологического исследования и лечения Нормативные ссылки: IEC 61331-3(1998), ГОСТ 31114.3-2012, IEC 60788(1984); ГОСТ Р 51532-99 |
 ГОСТ Р 51535-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому | 01.01.2001 | отменён |
Название англ.: Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления) Нормативные ссылки: ISO 10651-2:1996, ГОСТ 31511.2-2012, ISO 32:1977;ISO 4135:1995;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 5367:1991;ISO 7000:1989;ISO 7767:1988;IEC 60079-4(1975); ГОСТ 24264-93; ГОСТ 29191-91; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р 50267.0.2-95; ГОСТ Р 50267.12-93; ГОСТ Р 50327.2-92; ГОСТ Р ИСО 8185-99; ГОСТ Р ИСО 9703.1-99; ГОСТ Р ИСО 9703.2-99; ГОСТ Р ИСО 10651.1-99;EN 550-94;EN 552-94;EN 556-94 |
 ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 | 01.01.2001 | заменён |
Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13485:1996, ISO 8402:1994;ISO 11137:1995; ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
 ГОСТ Р 51537-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 | 01.01.2001 | заменён |
Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13488:1996, ISO 8402:1994;ISO 11137:1995; ГОСТ Р ИСО 9002-96 |
 ГОСТ Р 51538-99 Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99 | 01.01.2001 | заменён |
Название англ.: Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99 Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов. Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007, ISO 14969:1999, ISO 8402:1994;ISO 9000-2:1997; ГОСТ Р ИСО 9001-96; ГОСТ Р ИСО 9002-96; ГОСТ Р 51536-99; ГОСТ Р 51537-99 |
 ГОСТ Р 51539-99 Удлинители бытового и аналогичного назначения на кабельных катушках. Общие требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
Название англ.: Cable reels for household and similar purposes. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на удлинители на кабельных катушках переменного тока с несъемным гибким кабелем, предназначенные для обеспечения присоединения электрических приемников к однофазным электрическим сетям с номинальным напряжением св. 50 В, но не более 250В и с напряжением св. 50 В, но не более 440 В для всех других удлинителей, и номинальными токами не более 16 А. Удлинители предназначены для бытового и аналогичного применения в помещениях или вне их при температуре окружающей среды до 25 град.С с допустимым временным увеличением до 35 град.С . В местах с особыми условиями среды, например во взрывоопасных газовых средах, Нормативные ссылки: IEC 61242(1995), ГОСТ 31223-2012, ГОСТ Р МЭК 60227-1-94; ГОСТ Р МЭК 245-1-97; ГОСТ Р МЭК 335-1-94; ГОСТ Р 50462-92; ГОСТ Р 50571.1-93; ГОСТ Р 50571.5-94; ГОСТ Р 50571.8-94; ГОСТ 8724-81; ГОСТ 14254-96; ГОСТ 18620-86; ГОСТ 27473-87; ГОСТ 27483-87; ГОСТ 28312-89 |
 ГОСТ Р 51542-2000 Инструмент аварийно-спасательный переносной. Классификация | 01.03.2000 | действует |
Название англ.: Portable emergency and rescue tools. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию аварийно-спасательного переносного инструмента, предназначенного для проведения спасательных, аварийно-восстановительных работ в зонах чрезвычайных ситуаций Нормативные ссылки: ГОСТ Р 22.9.01-95; ГОСТ Р 22.9.03-95 |
 ГОСТ Р 51543-2000 Инструмент аварийно-спасательный переносной с гидроприводом. Установка насосная с электроприводом. Основные параметры и размеры. Требования безопасности. Методы испытаний и контроля | 01.03.2000 | действует |
Название англ.: Hydraulically operated portable emergency and rescue tools. Hydraulic power unit with electric drive. Basic parameters and dimensions. Safety requirements. Methods of testing and control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на насосные установки с электроприводом однофазного переменного тока напряжением 220 В и частотой 50 Гц, являющиеся составной частью аварийно-спасательного переносного инструмента с гидроприводом, предназначенные для создания гидроэнергии и подключения одного или нескольких исполнительных гидроустройств, применяемые при проведении спасательных и аварийно-восстановительных работ в зонах чрезвычайных ситуаций Нормативные ссылки: ГОСТ 8.513-84; ГОСТ 12.1.03-83; ГОСТ 12.2.007.0-75; ГОСТ 12.1.019-79; ГОСТ 12.2.040-79; ГОСТ 12.2.086-83; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 17108-86; ГОСТ 17398-72; ГОСТ 27570.0-87; ГОСТ Р 50983-96;ОСТ 1-00378-87;ОСТ 1-00380-80;ОСТ 1-00422-81 |
 ГОСТ Р 51544-2000 Инструмент аварийно-спасательный переносной с гидроприводом. Катушки с гидролиниями. Основные параметры и размеры. Методы испытаний и контроля | 01.03.2000 | действует |
Название англ.: Hydraulically operated portable emergency and rescue tools. Spools with hydraulic lines. Basic parameters and dimensions. Methods of testing and control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на катушки с гидролиниями, являющиеся составной частью аварийно-спасательного переносного инструмента с гидропроводом, предназначенные для компактного размещения гибких гидролиний и подключения гидравлических устройств, расположенных на расстоянии от источника гидроэнергии, применяемые при проведении спасательных и аварийно-восстановительных работ в зонах чрезвычайных ситуаций Нормативные ссылки: ГОСТ 8.513-84; ГОСТ 12.2.040-79; ГОСТ 12.2.086-83; ГОСТ 33-82; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 17216-71; ГОСТ 17752-81; ГОСТ Р 8.568-97; ГОСТ Р 50983-96;ОСТ 1-00378-87;ОСТ 1-00380-80;ОСТ 1-00422-81 |
 ГОСТ Р 51545-2000 Инструмент аварийно-спасательный переносной с гидроприводом. Установка насосная с мотоприводом. Основные параметры и размеры. Требования безопасности. Методы испытаний и контроля | 01.03.2000 | действует |
Название англ.: Hydraulically operated portable emergency and rescue tools. Hydraulic power unit with motor drive. Basic parameters and dimensions. Safety requirements. Methods of testing and control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на насосные установки с мотоприводом, являющиеся составной частью аварийно-спасательного переносного инструмента с гидроприводом, предназначенные для создания гидроэнергии и подключения одного или нескольких исполнительных гидроустройств, применяемые при проведении спасательных и аварийно-восстановительных работ в зонах чрезвычайных ситуаций Нормативные ссылки: ГОСТ 8.513-84; ГОСТ 12.1.003-83; ГОСТ 12.1.004-91; ГОСТ 12.2.040-79; ГОСТ 12.2.086-83; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 17108-86; ГОСТ 17398-72; ГОСТ Р 50983-96;ОСТ 1-00378-87;ОСТ 1-00380-80;ОСТ 1-00422-81 |