Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы	01.09.2010	действует
Название англ.: Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) Нормативные ссылки: ISO 13408-6:2005, ISO 13408-1:1998;ISO 13408-4:2005;ISO 13408-5:2006;ISO 14644-7:2004;ISO/IEC 90003:2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования	01.07.2005	отменён
Название англ.: Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51536-99;ГОСТ Р 51537-99, ISO 13485:2003, ГОСТ ISO 13485-2011, ISO 9000:2000
ГОСТ Р ИСО 13533-2013 Нефтяная и газовая промышленность. Оборудование буровое и эксплуатационное. Оборудование со стволовым проходом. Общие технические требования	01.03.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к техническим характеристикам, проектированию, реконструкции, расширению, капитальному ремонту, материалам, испытаниям, контролю, сварке, маркировке, погрузочно-разгрузочным работам, хранению и перевозке оборудования со стволовым проходом, используемого при бурении нефтегазовых скважин. Стандарт определяет условия эксплуатации, для которых проектируется оборудование в отношении давления, температуры и скважинных флюидов Нормативные ссылки: ISO 13533:2001, ISO 2859-1:1999;ISO 6506-1;ISO 6507-1;ISO 6508-1;ISO 6892-1;ISO 9712:2005;ISO 10423:2009;ISO 11961:2008;ISO 10893-5:2001;ISO/IEC 17025-99
ГОСТ Р ИСО 13534-2013 Нефтяная и газовая промышленность. Оборудование буровое и эксплуатационное. Контроль, техническое обслуживание, ремонт и восстановление подъемного оборудования. Общие технические требования	01.03.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт содержит основные положения и устанавливает требования к контролю, техническому обслуживанию, ремонту и восстановлению подъемного оборудования для поддержания его работоспособности Нормативные ссылки: ISO 13534:2000, ISO 9712
ГОСТ Р ИСО 13626-2013 Нефтяная и газовая промышленность. Оборудование буровое и эксплуатационное. Сооружения для бурения и обслуживания скважин. Общие технические требования	01.03.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стальным конструкциям для бурения и обслуживания скважин в нефтяной и газовой промышленности, а также единый метод их оценки и предусматривает два уровня технических требований к изделиям. Настоящий стандарт распространяется на стандартные и специальные стальные вышки, передвижные мачты и основания, изготовленные после введения в действие настоящего стандарта Нормативные ссылки: ISO 13626:2003, ISO 9712;ISO 10425;ISO 13535
ГОСТ Р ИСО 13666-2009 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения	01.01.2011	действует
Название англ.: Ophthalmic optics. Spectacle lenses. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные термины, относящиеся к очковой оптике, а именно к полуготовым линзам и установке их в оправу. Стандарт не распространяется на технологические процессы, материалы для изготовления и покрытия очковых линз (за исключением некоторых особых покрытий, а также дефекты материала и оптическую обработку. Термины и буквенные обозначения, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности Нормативные ссылки: ISO 13666:1998, ISO 8429:1986;ISO 8980-3:2003;ISO 10526:2007;ISO 10527:2007
ГОСТ Р ИСО 13678-2015 Трубы обсадные, насосно-компрессорные, трубопроводные и элементы бурильных колонн, для нефтяной и газовой промышленности. Оценка и испытание резьбовых смазок	01.09.2015	отменён
Область применения: Настоящий стандарт охватывает требования, рекомендации и методы испытаний резьбовых смазок, предназначенных для резьбовых соединений обсадных, насосно-компрессорных, трубопроводных труб и элементов бурильных колонн с резьбовыми упорными соединениями. Предусмотренные испытания применимы для оценки эксплуатационных, физических и химических свойств резьбовых смазок в лабораторных условиях Нормативные ссылки: ISO 13678:2010, ГОСТ ISO 13678-2022, ISO 2137;ISO 2176;ASTM D 217;ASTM D 2265;ASTM D 4048
ГОСТ Р ИСО 13680-2011 Трубы бесшовные обсадные, насосно-компрессорные и трубные заготовки для муфт из коррозионно-стойких высоколегированных сталей и сплавов для нефтяной и газовой промышленности. Технические условия	01.01.2013	отменён
Название англ.: Seamless casing, tubing and coupling stock from corrosion-resistant high-alloy steels and alloys for petroleum and natural gas industries. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бесшовные обсадные, насосно -компрессорные трубы и трубные заготовки для муфт из коррозионно-стойких высоколегированных сталей и сплавов, поставляемые по двум уровням требований к изделиям: - PSL-1 - уровню, устанавливающему основные требования настоящего стандарта к изделиям; - PSL-2 - уровню, устанавливающему помимо основных дополнительные требования к коррозионной стойкости и стойкости изделий к растрескиванию под действием окружающей среды и аттестации изделий в соответствии с ИСО 15156-3 Нормативные ссылки: ISO 13680:2010, ГОСТ ISO 13680-2016, ISO 377;ISO 404;ISO 525;ISO 783;ISO 4885;ISO 4948-1;ISO 4948-2;ISO 6508-1;ISO 6892-1;ISO 6929;ISO 8501-1:2007;ISO 9303;ISO 9304;ISO 9305;ISO 9402;ISO 9598;ISO 10124;ISO 10474;ISO 10543;ISO 10893-2:2011;ISO 10893-3:2009;ISO 10893-4:2011;ISO 10893-5:2011;ISO 10893-8:2011;ISO 10893-10:2011;ISO 11484;ISO 11496;ISO 12095;ISO 13665;ISO 14284;ISO 15156-3:2003;ISO 80000-1;ASNT SNT-ТС-1A;ASTM А 370;ASTM А 604/А 604М;ASTM А 941;ASTM Е 18;ASTM Е 21;ASTM Е 23;ASTM Е 29;ASTM Е 45-05е3;ASTM Е 65;ASTM Е 213;ASTM Е 309;ASTM Е 340;ASTM Е 381;ASTM Е562;ASTM Е 570;ASTM Е709;NACE MR 0175/ISO 15156-3
ГОСТ Р ИСО 13683-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях	01.01.2002	заменён
Название англ.: Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities Область применения: Настоящий стандарт распространяется на все процессы с использованием влажного тепла в медицинских учреждениях, где в качестве стерилизующих агентов применяется пар, паровоздушная смесь или перегретая вода Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016, ISO 13683:1997, ISO 10012-1:1992;ISO 11607:1997;ISO 13485:1996;ISO 13488:1996;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000;ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000;ГОСТ Р 51550-95;ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99
ГОСТ Р ИСО 13706-2006 Аппараты с воздушным охлаждением. Общие технические требования	01.10.2007	отменён
Название англ.: Air cooled apparatus. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации по проектированию, материалам, изготовлению, контролю, испытаниям и подготовке к отгрузке аппаратов с воздушным охлаждением для использования в нефтяной и газовой промышленности. Настоящий стандарт применим к аппаратам с воздушным охлаждением, предназначенным для охлажения и конденсации различных сред с горизонтальными трубными пучками, но его основные требования допускается применять и к другим конфигурациям Нормативные ссылки: ISO 13706:2000, ГОСТ ISO 13706-2011, ISO 76;ISO 281;ISO 286;ISO 1081;ISO 1459;ISO 1461;ISO 2491;ISO 3744;ISO 4183;ISO 4184;ISO 5287;ISO 5290;ISO 8501-1;ISO 9563;ISO 10436