|
Библиотека государственных стандартовДата актуализации: 01.06.2024[1] (6 найдено)
Обозначение | Дата введения | Статус | ГОСТ Р 52732-2007 Внутрисосудистые стенты. Технические требования | 01.01.2008 | заменён |
Название англ.: Vascular stents. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 9000-2001;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99;ГОСТ Р ИСО 10555.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р 51566-2000 | ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый | 01.09.2010 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 7. Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний ковкого и холоднодеформируемого содержащего железо кобальт-хром-никель-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ISO 5832-7:1994, ISO 643:1983;ISO 4967:1979;ISO 6892:1984 | ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота | 01.09.2010 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 9. Wrought high nitrogen stainless steel Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний проката из деформируемой коррозионностойкой (нержавеющей) стали с массовой долей азота от 0,25 % до 0,50 %, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов с высоким уровнем прочности и коррозионной стойкости Нормативные ссылки: ISO 5832-9:2007, ISO 377;ISO 404:1992;ISO 437 ;ISO 439;ISO 629;ISO 643;ISO 671;ISO 3651-2;ISO 4967:1998;ISO 5832-1;ISO 6892;ISO 10714 | ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый | 01.09.2010 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к деформируемому сплаву двух составов на основе кобальта, содержащему 28% хрома и 6% молибдена, применяемому для изготовления хирургических имплантатов. Свойства указаны применительно к деформируемому сортовому прокату, прутку и проволоке. Нормативные ссылки: ISO 5832-12:2007, ISO 643;ISO 6892 | ГОСТ Р ИСО 5833-2005 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы | 01.07.2006 | отменён |
Название англ.: Implants for surgery. Acrylic resin cements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом Нормативные ссылки: ISO 5833:2002, ГОСТ ISO 5833-2011 | ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов | 01.07.2006 | заменён |
Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 4. Determination of endurance properties of stemmed femoral components Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний ножек бедренных компонентов, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и ножек бедренных компонентов, используемых отдельно в частичных бедренных суставах, для определения их прочности в специальных лабораторных условиях. Стандарт также определяет условия испытаний и параметры, влияющие на компоненты, способы подготовки испытываемых образцов для испытаний. Настоящий стандарт распространяется на эндопротезы, которые имеют плоскую симметричную поверхность или заранее сформированное смещение вперед, или двойное искривление ножки, а также на эндопротезы, предназначенные для контроля в ревизионной хирургии. Настоящий стандарт не устанавливает методы оценки испытываемых образцов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012, ISO 7206-4:2002, ISO 4965:1979;ISO 7206-1:1995 | [1] (6 найдено)
|
|