| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 50663-94 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.1995 | заменён |
Название англ.: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста. Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает. Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 50663-99, ISO 8382:1988, ISO 407:1983;ISO 5359:1989;ISO 5369:1987;ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ Р ИСО 7228-93;ГОСТ 18856-81 |
| ГОСТ Р 50663-99 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для оживления, предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом. Настоящий стандарт не устанавливает требования к аппаратам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, к аппаратам ИВЛ для длительного применения и к аппаратам с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50663-94, ISO 8382:1988, ГОСТ 31057-2012, ISO 407:1991;ISO 4135:1995;ISO 5359:1989;ГОСТ 8762-75;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 18856-81;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р ИСО 7228-93;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 |
| ГОСТ Р 50733-95 Собственная фильтрация рентгеновского излучателя | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Inherent filtration of an X-ray tube assembly Область применения: Настоящий стандарт распространяется на понятие СОБСТВЕННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, его определение, способ обозначения при маркировке и на метод измерения СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, а также на способ формулирования соответствия измеренной СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ требованиям настоящего стандарта. Эти методы предназначены для определения значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ при установлении минимального значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с целью защиты ПАЦИЕНТОВ от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ низкой энергии, не имеющей клинической ценности (диагностической или терапевтической). Настоящий метод не предназначен для измерения СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ или требуемой ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ действующего РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60522-2001, IEC 60522(1976), ГОСТ Р МЭК 878-95 |
| ГОСТ Р 50755-95 Определение максимального симметричного радиационного поля рентгенодиагностической трубки с вращающимся анодом | 01.01.1996 | действует |
| Название англ.: Determination of the maximum symmetrical radiation field from a rotating anode X-ray tube for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на блоки источника рентгеновского излучения и на рентгеновские излучатели, включающие в себя рентгеновскую трубку с вращающимся анодом, используемые в медицинской лучевой диагностике для методик, в которых рентгеновское изображение получается одновременно во всех точках поверхности приемника изображения. Если нет противоположных указаний, настоящий стандарт распространяется на рентгеновский излучатель с новой (не бывшей в употреблении) трубкой с вращающимся анодом. Настоящий стандарт не распространяется на блоки источника рентгеновского излучения и на рентгеновские излучатели специального назначения, такие, например, которые предназначены для более значительных изменений мощности воздушной кермы или особых распределений Нормативные ссылки: IEC 60806(1984), ГОСТ 9160-91;ГОСТ 10691.0-84 |
| ГОСТ Р 50819-95 Увлажнители медицинские. Требования безопасности | 01.01.1995 | заменён |
| Название англ.: Humidifiers for medical use. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к испаряющим и распыливающим увлажнителям, включая те, которые пригодны для работы в составе дыхательных контуров, используемых как для интубированных, так и неинтубированных пациентов. Настоящий стандарт содержит также требования к подающим шлангам и дополнительным устройствам, предназначенным для управления нагревателями увлажнителей или подающих шлангов. Стандарт не распространяется на устройства, называемые обычно комнатными увлажнителями, а также на увлажнители, используемые в системах обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8185-99, ISO 8185:1988, ГОСТ 12.1.011-78;ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50327.2-92;СНиП 3057-84 |
| ГОСТ Р 50855-96 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний | 01.01.1997 | отменён |
| Название англ.: Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях Нормативные ссылки: ГОСТ 31209-2003, ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 244-76;ГОСТ 859-78;ГОСТ 860-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 3022-80;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4108-72;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5905-79;ГОСТ 5962-67;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7164-78;ГОСТ 8728-88;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10163-76;ГОСТ 10782-85;ГОСТ 12026-75;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 15860-84;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 22860-93;ГОСТ 22861-93;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 24297-87;ГОСТ 24861-91;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 29251-91 |
| ГОСТ Р 51024-97 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Electronics hearing aids. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты (СА) индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению. Стандарт не распространяется на СА: - в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров ; - снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем; - имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части; - для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания; - специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51024-2012, IEC 60063(1963);IEC 60090(1973);IEC 60118-0(1983);IEC 60118-1(1995);IEC 60118-2(1983);IEC 60118-5(1983);IEC 60118-6(1984);IEC 60118-7(1983);IEC 60118-9(1985);IEC 60118-11(1983);IEC 60126(1973);IEC 60373(1990);IEC 60711(1981);ГОСТ 6343-74;ГОСТ 12090-80;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 18242-72;ГОСТ Р 50444-92;РД 50-707-91 |
| ГОСТ Р 51024-2012 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний | 01.04.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению. Настоящий стандарт не распространяется на слуховые аппараты: - в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров; - снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем; - имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части; - для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания; - специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51024-97, ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р МЭК 60315-5-2010;ГОСТ 6343-74;ГОСТ Р 12090-80;ГОСТ Р 15150-69;ГОСТ Р 17187-2010 |
| ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1998 | отменён |
| Название англ.: Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке Нормативные ссылки: ГОСТ 31212-2003, ISO 5841-1:1989;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ Р 51076-97 Тренажеры слухо-речевые реабилитационные. Общие технические условия | 01.07.1998 | заменён |
| Название англ.: Speech hearing aids trainers. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний. Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную: - выносным микрофоном (микрофонами); - тактильным вибратором; - головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т.ч. с охватывающими амбушюрами - или головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами. Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51076-2017, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 12.1.003-83;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 6343-74;ГОСТ 6495-75;ГОСТ 7396.0-89;ГОСТ 7396.1-89;ГОСТ 7399-80;ГОСТ 12090-88;ГОСТ 13109-87;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16123-88;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 23511-79;ГОСТ 23849-87;ГОСТ 24838-87;ГОСТ 28190-89;ГОСТ 28278-89;ГОСТ 29073-91;ГОСТ 29191-91;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51024-97 |