| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 50267.32-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов | 01.01.2001 | отменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Область применения: Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение. Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты Нормативные ссылки: IEC 60601-2-32(1994),  ГОСТ 30324.32-2002, ISO 6892:1984;IEC 60788(1984);ГОСТ 26140-84;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99 |
| ГОСТ Р 50267.33-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе явления магнитного резонанса | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного оборудования. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности магнитно-резонансного оборудования для обеспечения защиты пациента, оператора, персонала, работающего с этим оборудованием, а также посторонних лиц, и методы проверки соответствия этим требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009, IEC 60601-2-33(1995), IEC 60788(1984);IEC 60804(1985);ГОСТ 12.1.006-84;ГОСТ 12.1.050-86;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 23450-79;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50948-96;ПДУ 1742-77;СанПиН 2.2.4/2.1.8.055-96;СН 2.2.4/2.1.8.562-95;СН 2.2.4/2.1.8.583-96 |
| ГОСТ Р 50267.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ. Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020, IEC 60601-2-34(1993), ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 14254-80 |
| ГОСТ Р 50267.43-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур | 01.01.2004 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии. Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008, IEC 60601-2-43(2000), IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.32-99 |
| ГОСТ Р 50267.45-99 | 01.01.2001 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005, IEC 60601-2-45(1998), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50267.47-2004 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам | 01.07.2005 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам. Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы. Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС; b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа. Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий. Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27 Нормативные ссылки: IEC 60601-2-47(2001), ГОСТ 30324.2.47-2012, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.25-95;ГОСТ 30324.27-95;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50648-94;ГОСТ Р 51317.4.2-99;ГОСТ Р 51317.4.3-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51318.22-99 |
| ГОСТ Р 50327.1-92 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets Нормативные ссылки: ISO 5356-1:1987;ISO 2878:1987;ISO 2882:1979;ISO 3040:1984;ISO 4135:1979;ISO 5356-2 |
| ГОСТ Р 50327.2-92 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких; такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ISO 5356-2:1987, ГОСТ ISO 5356-2-2023, ГОСТ 16093-81;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 24705-81;ГОСТ Р 50327.1-92 |
| ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | заменён |
| Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ 8.001-80;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.383-80;ГОСТ 8.395-80;ГОСТ 8.513-84;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-89;ГОСТ 9.083-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.707-81;ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 12.1.027-80;ГОСТ 515-77;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12082-82;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 26828-86;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р 52319-2005;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 52901-2007;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 23941-2002;РД 50-707-91 |
| ГОСТ Р 50662-94 Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности | 01.07.1995 | отменён |
| Название англ.: Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как "частный стандарт". Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода. Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов Нормативные ссылки: ISO 8359:1988, ГОСТ 31056-2002, ISO 3744:1981;IEC 60651(1979);ГОСТ Р 50267.0-92 |