| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57193-2016 Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем | 01.11.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие основы для описаний процессов и применяется в отношении жизненного цикла систем, созданных человеком. Настоящий стандарт определяет множество процессов и соответствующую терминологию с инженерной точки зрения. Процессы могут применяться на любом уровне иерархии в структуре системы. Выбранные из них множества могут быть использованы в течение жизненного цикла для управления и осуществления стадий жизненного цикла системы, что реализуется путем вовлечения всех участников, заинтересованных в достижении конечной цели-удовлетворенности заказчиков Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО/МЭК 15288-2005 |
| ГОСТ Р 57299-2016 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1-3 отведениями) | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10406. Device specialization. Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3- lead ECG) Область применения: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, касающихся информационного взаимодействия с устройством, настоящий стандарт устанавливает стандартное определение взаимодействия между персональными приборами базового электрокардиографа (ЭКГ) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютеры, персональные медицинскими приборами, и дополнительными внешними устройствами) для обеспечения совместимости на основе автоматического конфигурирования. В нем задействуются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию стандарта ИСО/ИИЭР 11073 и информационные модели стандарта ИИЭР 11073-20601. Настоящий стандарт определяет использование определенных кодов терминов, форматов и поведений в среде телездравоохранения, ограничивая опции в основных структурах в пользу интероперабельности. Настоящий стандарт определяет общее ядро фукнционала коммуникаций для персональных приборов телездравоохранения базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений ЭКГ). Приборы контроля (мониторинга) ЭКГ отличаются от диагностического оборудования ЭКГ включением поддержки носимых устройств ЭКГ, ограничением количества отведений, поддерживаемых оборудованием до трех, и отсутствием необходимости в способности аннотирования или анализа обнаруженной электрической активности с целью определения известных кардиальных явлений. Настоящий стандарт согласуется с основной структурой и допускает многофункциональные реализации, следуя множеству специализаций прибора (например, ЭКГ и частота дыхания) Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10406:2012, ISO/IEEE 11073-20601:2010;IEEE Std 11073-20601a |
| ГОСТ Р 57301-2016 Информатизация здоровья. Требования защиты и конфиденциальности систем EHR, используемые при оценке соответствия | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Security and privacy requirements of EHR systems for use in conformity assessment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы электронных карт пациента в пунктах медицинского обслуживания, которые обеспечивают взаимодействие с системами EHR. Аппаратные средства и средства управления технологическим процессом не входят в область применения. Настоящий стандарт рассматривает проблемы их безопасности и защиты конфиденциальности путем предоставления ряда требований безопасности и конфиденциальности, наряду с руководством и передовыми практическими методами для оценки соответствия Нормативные ссылки: ISO/TS 14441:2013, ISO/IEC 17000;ISO 27799:2008 |
| ГОСТ Р 57302-2016 Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Прямое маркирование изделий. Требования к качеству символов Data Matrix, полученных интрузивным маркированием | 01.05.2017 | действует |
| Название англ.: Information technology. Automatic identification and data capture techniques. Direct parts marking. Data Matrix quality requirements for parts intrusive marking Область применения: Стандарт устанавливает единые технические требования к технологиям маркирования и требования к качеству нанесения маркировки металлических изделий, применяемых в аэрокосмической, оборонной и других отраслях промышленности и использующих символику штрихового кода Data Matrix Нормативные ссылки: SAE AS9132:2015, ISO/IEC 16022;SAE AS9102 |
| ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности Нормативные ссылки: ISO/TS 13582:2015, ISO 639-1;ISO 3166;ISO 21090;ISO/HL7 21731;ITU-T X.660/ISO/IEC 9834-1;IETF RFC 3066 |
| ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID) Нормативные ссылки: ISO/TS 16791:2014, ISO 11615;ISO/IEC 15415;ISO/IEC 15416;ISO 22742;ISO 28219 |
| ГОСТ Р 57309-2016 Руководящие принципы по библиотекам знаний и библиотекам объектов | 01.07.2017 | действует |
| Название англ.: Guidelines for knowledge libraries and object libraries Область применения: Целями настоящего стандарта являются определение категорий библиотек знаний и заложение основ единообразной структуры и содержания таких баз данных, а также унификация их использования. Отсутствие подобных рекомендаций приводит к появлению новых ограничений при создании библиотек знаний, а их комплексное использование и связь друг с другом становятся достаточно сложными или невозможными Нормативные ссылки: ISO 16354:2013 |
| ГОСТ Р 57310-2016 Моделирование информационное в строительстве. Руководство по доставке информации. Методология и формат | 01.07.2017 | заменён |
| Название англ.: Building information models. Information delivery manual. Methodology and format Область применения: Настоящий стандарт определяет методологию и формат для разработки руководства по доставке информации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 10.0.03-2019, ISO 29481-1:2010 |
| ГОСТ Р 57311-2016 Моделирование информационное в строительстве. Требования к эксплуатационной документации объектов завершенного строительства | 01.07.2017 | действует |
| Название англ.: Building information modeling. Requirements for operation and maintenance documentation for built asset Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатационной информационной модели (ЭИМ) объекта капитального строительства . Данные требования должны обеспечивать: - целостность данных и информации, необходимой для реализации всех бизнес-процессов, связанных с управлением активами/эксплуатации заверщенного объекта капитального строительства; - доступность информации для персонала организации - собственника объекта или эксплуатирующей организации, осуществляющей управление активом, учавствующего в реализации бизнес-процессов, связанных с эксплуатацией объекта заверщенного строительства |
| ГОСТ Р 57318-2016 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Применение и управление процессами системной инженерии | 01.06.2017 | действует |
| Название англ.: Industrial automation systems and integration. Application and management of the systems engineering process Область применения: В настоящем стандарте определены междисциплинарные работы, которые необходимо осуществлять на протяжении всего жизненного цикла системы для преобразования потребностей заинтересованных сторон, требований и ограничений в конечное системное решение. Настоящий стандарт является руководством по разработке систем в целях применения в коммерческих и государственных сферах. Положения настоящего стандарта предназначены для использования на предприятиях, которые отвечают за формирование инфраструктуры жизненного цикла продукции, что является необходимым условием для обеспечения устойчивого развития Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 9000-2011;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15288-2005;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 |