| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57193-2016 Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем | 01.11.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие основы для описаний процессов и применяется в отношении жизненного цикла систем, созданных человеком. Настоящий стандарт определяет множество процессов и соответствующую терминологию с инженерной точки зрения. Процессы могут применяться на любом уровне иерархии в структуре системы. Выбранные из них множества могут быть использованы в течение жизненного цикла для управления и осуществления стадий жизненного цикла системы, что реализуется путем вовлечения всех участников, заинтересованных в достижении конечной цели-удовлетворенности заказчиков Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО/МЭК 15288-2005, ГОСТ Р 57193-2025 |
| ГОСТ Р 57193-2025 Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем | 30.06.2025 | принят |
| Название англ.: Systems and software engineering. System life cycle processes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие основы описаний процессов и применяется в отношении жизненного цикла систем (ЖЦС), создаваемых человеком. Настоящий стандарт определяет с инженерной точки зрения множество системных процессов и соответствующую терминологию. Процессы могут быть применены на любом уровне иерархии в структуре рассматриваемой системы. Выбранные из них множества могут быть использованы в течение жизненного цикла (ЖЦ) для управления и осуществления стадий и этапов ЖЦС. Это реализуется путем вовлечения всех участников, заинтересованных в достижении конечных целей создания и применения систем. Системные процессы также могут быть рассмотрены с точки зрения совершенствования самих процессов ЖЦ, используемых в пределах организации или проекта (т. е. в этом случае сам процесс может быть определен и рассмотрен как система) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57193-2016, ГОСТ 2.114;ГОСТ 7.32;ГОСТ 15.016;ГОСТ 15.601;ГОСТ 19.301;ГОСТ 34.201;ГОСТ 34.602;ГОСТ 24297;ГОСТ 32867;ГОСТ 33707;ГОСТ 34059;ГОСТ IEC 61508-3 ;ГОСТ Р 2.102;ГОСТ Р 8.563;ГОСТ Р 10.0.05;ГОСТ Р 15.101;ГОСТ Р 15.301;ГОСТ Р 21.101;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 51275;ГОСТ Р 51583;ГОСТ Р 51672;ГОСТ Р 51897;ГОСТ Р 51901.1;ГОСТ Р 51901.7;ГОСТ Р 51901.12;ГОСТ Р 51901.16;ГОСТ Р 51904;ГОСТ Р 53246;ГОСТ Р 53622;ГОСТ Р 53647.1;ГОСТ Р 54124;ГОСТ Р 54869;ГОСТ Р 54870;ГОСТ Р 55234.3;ГОСТ Р 56425;ГОСТ Р 56713;ГОСТ Р 56715.2;ГОСТ Р 56716;ГОСТ Р 56875;ГОСТ Р 56920;ГОСТ Р 56921;ГОСТ Р 56922;ГОСТ Р 56923;ГОСТ Р 56939;ГОСТ Р 57098;ГОСТ Р 57100;ГОСТ Р 57102;ГОСТ Р 57127;ГОСТ Р 57272.1;ГОСТ Р 57363;ГОСТ Р 57839;ГОСТ Р 58045;ГОСТ Р 58412;ГОСТ Р 58494;ГОСТ Р 58771;ГОСТ Р 58811;ГОСТ Р 59215;ГОСТ Р 59329-2021;ГОСТ Р 59330-2021;ГОСТ Р 59331-2021;ГОСТ Р 59332-2021;ГОСТ Р 59333-2021;ГОСТ Р 59334-2021;ГОСТ Р 59335-2021;ГОСТ Р 59336-2021;ГОСТ Р 59337-2021;ГОСТ Р 59338-2021;ГОСТ Р 59339-2021;ГОСТ Р 59340-2021;ГОСТ Р 59341-2021;ГОСТ Р 59342-2021;ГОСТ Р 59343-2021;ГОСТ Р 59344-2021;ГОСТ Р 59345-2021;ГОСТ Р 59346-2021;ГОСТ Р 59347-2021;ГОСТ Р 59348-2021;ГОСТ Р 59349-2021;ГОСТ Р 59350-2021;ГОСТ Р 59351-2021;ГОСТ Р 59352-2021;ГОСТ Р 59353-2021;ГОСТ Р 59354-2021;ГОСТ Р 59355-2021;ГОСТ Р 59356-2021;ГОСТ Р 59357-2021;ГОСТ Р 59793;ГОСТ Р 59989-2022;ГОСТ Р 59990-2022;ГОСТ Р 59991-2022;ГОСТ Р 59992-2022;ГОСТ Р 59993-2022;ГОСТ Р 59994-2022;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р ИСО 9000;ГОСТ Р ИСО 9001;ГОСТ Р ИСО 9004;ГОСТ Р ИСО 10007;ГОСТ Р ИСО 10012;ГОСТ Р ИСО 10014;ГОСТ Р ИСО 13379-1;ГОСТ Р ИСО 13381-1 ;ГОСТ Р ИСО 14001;ГОСТ Р ИСО 14258;ГОСТ Р ИСО 14813-1;ГОСТ Р ИСО 15704;ГОСТ Р ИСО 17359;ГОСТ Р ИСО 21500;ГОСТ Р ИСО 21504;ГОСТ Р ИСО 31000;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14764;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15026;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15026-4;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1;ГОСТ Р ИСО/МЭК 16085;ГОСТ Р ИСО/МЭК 20000-1;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27000;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27002;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27005-2010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27036-2;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27036-4;ГОСТ Р МЭК 61069-1;ГОСТ Р МЭК 61069-2;ГОСТ Р МЭК 61069-3;ГОСТ Р МЭК 61069-4;ГОСТ Р МЭК 61069-5;ГОСТ Р МЭК 61069-6;ГОСТ Р МЭК 61069-7;ГОСТ Р МЭК 61069-8;ГОСТ Р МЭК 61508-1;ГОСТ Р МЭК 61508-2;ГОСТ Р МЭК 61508-4;ГОСТ Р МЭК 61508-5;ГОСТ Р МЭК 61508-6;ГОСТ Р МЭК 61508-7;ГОСТ Р МЭК 62264-1;ГОСТ Р МЭК 62508 |
| ГОСТ Р 57299-2016 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1-3 отведениями) | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10406. Device specialization. Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3- lead ECG) Область применения: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, касающихся информационного взаимодействия с устройством, настоящий стандарт устанавливает стандартное определение взаимодействия между персональными приборами базового электрокардиографа (ЭКГ) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютеры, персональные медицинскими приборами, и дополнительными внешними устройствами) для обеспечения совместимости на основе автоматического конфигурирования. В нем задействуются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию стандарта ИСО/ИИЭР 11073 и информационные модели стандарта ИИЭР 11073-20601. Настоящий стандарт определяет использование определенных кодов терминов, форматов и поведений в среде телездравоохранения, ограничивая опции в основных структурах в пользу интероперабельности. Настоящий стандарт определяет общее ядро фукнционала коммуникаций для персональных приборов телездравоохранения базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений ЭКГ). Приборы контроля (мониторинга) ЭКГ отличаются от диагностического оборудования ЭКГ включением поддержки носимых устройств ЭКГ, ограничением количества отведений, поддерживаемых оборудованием до трех, и отсутствием необходимости в способности аннотирования или анализа обнаруженной электрической активности с целью определения известных кардиальных явлений. Настоящий стандарт согласуется с основной структурой и допускает многофункциональные реализации, следуя множеству специализаций прибора (например, ЭКГ и частота дыхания) Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10406:2012, ISO/IEEE 11073-20601:2010;IEEE Std 11073-20601a |
| ГОСТ Р 57301-2016 Информатизация здоровья. Требования защиты и конфиденциальности систем EHR, используемые при оценке соответствия | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Security and privacy requirements of EHR systems for use in conformity assessment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы электронных карт пациента в пунктах медицинского обслуживания, которые обеспечивают взаимодействие с системами EHR. Аппаратные средства и средства управления технологическим процессом не входят в область применения. Настоящий стандарт рассматривает проблемы их безопасности и защиты конфиденциальности путем предоставления ряда требований безопасности и конфиденциальности, наряду с руководством и передовыми практическими методами для оценки соответствия Нормативные ссылки: ISO/TS 14441:2013, ISO/IEC 17000;ISO 27799:2008 |
| ГОСТ Р 57302-2016 Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Прямое маркирование изделий. Требования к качеству символов Data Matrix, полученных интрузивным маркированием | 01.05.2017 | действует |
| Название англ.: Information technology. Automatic identification and data capture techniques. Direct parts marking. Data Matrix quality requirements for parts intrusive marking Область применения: Стандарт устанавливает единые технические требования к технологиям маркирования и требования к качеству нанесения маркировки металлических изделий, применяемых в аэрокосмической, оборонной и других отраслях промышленности и использующих символику штрихового кода Data Matrix Нормативные ссылки: SAE AS9132:2015, ISO/IEC 16022;SAE AS9102 |
| ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности Нормативные ссылки: ISO/TS 13582:2015, ISO 639-1;ISO 3166;ISO 21090;ISO/HL7 21731;ITU-T X.660/ISO/IEC 9834-1;IETF RFC 3066 |
| ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID) Нормативные ссылки: ISO/TS 16791:2014, ISO 11615;ISO/IEC 15415;ISO/IEC 15416;ISO 22742;ISO 28219 |
| ГОСТ Р 57309-2016 Руководящие принципы по библиотекам знаний и библиотекам объектов | 01.07.2017 | действует |
| Название англ.: Guidelines for knowledge libraries and object libraries Область применения: Целями настоящего стандарта являются определение категорий библиотек знаний и заложение основ единообразной структуры и содержания таких баз данных, а также унификация их использования. Отсутствие подобных рекомендаций приводит к появлению новых ограничений при создании библиотек знаний, а их комплексное использование и связь друг с другом становятся достаточно сложными или невозможными Нормативные ссылки: ISO 16354:2013 |
| ГОСТ Р 57310-2016 Моделирование информационное в строительстве. Руководство по доставке информации. Методология и формат | 01.07.2017 | заменён |
| Название англ.: Building information models. Information delivery manual. Methodology and format Область применения: Настоящий стандарт определяет методологию и формат для разработки руководства по доставке информации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 10.0.03-2019, ISO 29481-1:2010 |
| ГОСТ Р 57311-2016 Моделирование информационное в строительстве. Требования к эксплуатационной документации объектов завершенного строительства | 01.07.2017 | действует |
| Название англ.: Building information modeling. Requirements for operation and maintenance documentation for built asset Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатационной информационной модели (ЭИМ) объекта капитального строительства . Данные требования должны обеспечивать: - целостность данных и информации, необходимой для реализации всех бизнес-процессов, связанных с управлением активами/эксплуатации заверщенного объекта капитального строительства; - доступность информации для персонала организации - собственника объекта или эксплуатирующей организации, осуществляющей управление активом, учавствующего в реализации бизнес-процессов, связанных с эксплуатацией объекта заверщенного строительства |