Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 10183-1-2000 Информационная технология. Текстовые и учрежденческие системы. Архитектура учрежденческих документов (ODA) и формат обмена. Технический отчет о тестировании реализации протокола ИСО 8613. Часть 1. Методология тестирования	01.01.2001	действует
Название англ.: Information technology. Text and office systems. Office Document Architecture (ODA) and interchange format. Technical Report on ISO 8613 implementation testing. Part 1. Testing methodology Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методологию тестирования и создает основу для спецификации абстрактных тестовых примеров при тестировании реализаций протокола по ИСО 8613. Общая цель настоящего стандарта состоит в том, чтобы создать соответствующую основу для тестирования возможностей к взаимодействию реализаций архитектуры учрежденческих документов (ODA). Настоящий стандарт не распространяется на тестирование интерфейсов пользователя в системах, основанных на ODA Нормативные ссылки: ISO/IEC TR 10183-1:1993, ISO 8613-1:1989;ISO 8613-2:1989;ISO 8613-4:1989;ISO 8613-5:1989;ISO 8613-6:1989;ISO 8613-7:1989;ISO 8613-8:1989;ISO/IEC DIS-8613-9;ISO/IEC 8613-10:1991;ISO/IEC ISP 11181-1:1993;ISO/IEC 10183-2:1993;ГОСТ Р ИСО/МЭК 9646-1-93
ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009 Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Interoperability of telehealth systems and networks. Part 1. Introduction and definitions Область применения: Настоящий стандарт содержит краткое описание функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения, а также определения самого телездравоохранения и связанных с ним терминов. Сфера применения настоящего стандарта не распространяется на проверку соответствия и функциональной совместимости или функциональные спецификации систем и сетей телездравоохранения. Более подробное описание вопросов, связанных с функциональной совместимостью систем и сетей телездравоохранения, допускающих применение в режиме реального времени (включая видео-, аудио- и информационные конференции) приведено в ИСО 16056-2, в котором установлены стандарты на системы телездравоохранения реального времени, рассмотрены вопросы функциональной совместимости приложений телездравоохранения и определены требования к системам и сетям телездравоохранения по функциональной совместимости. В других стандартах будут определены требования, относящиеся к функциональной совместимости систем телездравоохранения, в которых используются технологии промежуточного хранения данных и потоковой передачи данных Нормативные ссылки: ISO/TR 16056-1:2004, ISO/IEC 17000:2004;CEN/TC 251/N99-097 (1999);Рекомендация ITU-T G.711 (1988);Рекомендация ITU-T G.722 (1993);Рекомендация ITU-T G.728 (1992);Рекомендация ITU-T H.221 (1993);Рекомендация ITU-T H.230 (1997);Рекомендация ITU-T H.242 (1996);Рекомендация ITU-T H.243 (1997);Рекомендация ITU-T H.224 (1994);Рекомендация ITU-T H.281 (1994);Рекомендация ITU-T H.233 (1996);Рекомендация ITU-T H.234 (1996);Рекомендация ITU-T H.320 (1996);Рекомендация ITU-T T.120 (1996);Рекомендация ITU-T T.121 (1996);Рекомендация ITU-T T.122 (1993);Рекомендация ITU-T T.123 (1994);Рекомендация ITU-T T.124 (1995);Рекомендация ITU-T T.125 (1994);Рекомендация ITU-T T.126 (1995);Рекомендация ITU-T T.127 (1995)
ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Health informatics profiling framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общую основу для описания артефактов в стандартах по информатизации здоровья. Целью схемы профилирования в информатизации здоровья (СПРИЗ) является предоставление непротиворечивого способа описания и классификации артефактов в области стандартов по информатизации здоровья. СПРИЗ устанавливает общие принципы и словарь терминов для описания комплексной области разнообразных проектов по стандартизации информатизации здоровья и поддерживающих их артефактов. Применение СПРИЗ должно способствовать использованию уже имеющихся знаний в сфере информатизации здоровья и улучшить выявление возможностей по согласованию, координации и кооперации при разработке стандартов по информатизации здоровья Нормативные ссылки: ISO/TR 17119:2005
ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Electronic health record. Definition, scope and context Область применения: Настоящий стандарт определяет практическую классификацию электронного учета здоровья (ЭУЗ), дает простые определения основных категорий ЭУЗ и дополнительные описания характеристик ЭУЗ и реализующих его систем Нормативные ссылки: ISO/TR 20514:2005
ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009 Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Functional characteristics of prescriber support systems Область применения: Настоящий стандарт определяет общую концептуальную модель управления информацией, относящейся к процессам назначения или заказа лекарственных препаратов. Настоящий стандарт определяет ряд дополнительных требований, которые могут предъявляться покупателем в процессе закупки, и которым должен соответствовать участвующий в торгах поставщик. В настоящем стандарте представлено общее описание возможных функций, соответствующих разным целям системы здравоохранения. Настоящий стандарт предназначен для использования в качестве руководства для конкретной медицинской организации при формулировке и расстановке приоритетов подмножества характеристик, соответствующих национальным или региональным потребностям. Поэтому полный список требований, представленный в настоящем стандарте, не должен рассматриваться как минимальный набор требований, которым должны соответствовать все системы. В дальнейшем обобщенные характеристики, установленные в настоящем стандарте, могут быть конкретизированы, а также дополнены новыми характеристиками. Настоящий стандарт включает следующие разделы: - определение основных понятий с изложением согласованных определений и рекомендованных терминов; - обзор взаимосвязей между разными участниками и информационными потоками; - обзор функциональной модели, основанной на целях системы здравоохранения; - обзор разных информационных ресурсов, необходимых для обеспечения соответствия требованиям; - перечень подробных характеристик, из которого можно выбирать нужные в процессе обеспечения лекарствами Нормативные ссылки: ISO/TR 22790:2007
ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software Область применения: Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения. Требования настоящего стандарта не распространяются на: - программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора; - программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору; - программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором. Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении. Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения Нормативные ссылки: ISO/TR 27809:2007
ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1-2009 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 1. Структура и общие сведения	01.07.2010	заменён
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 1. Framework and overview Область применения: Настоящий стандарт определяет основные понятия инфраструктуры с открытым ключом (ИОК) в сфере здравоохранения и определяет структуру требований по функциональной совместимости, необходимых для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе ИОК. В нем также установлены основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные сервисы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где может быть востребована ИОК. В настоящем стандарте представлены краткое введение в шифрование с открытым ключом и базовые компоненты ИОК в сфере здравоохранения. Кроме того, в нем определены сертификаты различных типов, сертификаты подлинности открытого ключа и связанные с ними сертификаты атрибутов для участвующих сторон, самоудостоверенные сертификаты уполномоченных лиц по сертификации (УС), иерархии и объединяющие структуры уполномоченных лиц по сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015, ISO/TS 17090-1:2002, ISO 7498-2:1989;ISO/IEC 9594-8:2001;ISO/TS 17090-2:2002;ISO/TS 17090-3:2002;ISO/IEC 17799:2000
ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья	01.09.2008	действует
Название англ.: Health informatics. Reguirements for an electronic health record architecture Область применения: Целью настоящего стандарта является сбор и упорядочение комплекса клинических и технических требований к архитектуре электронного учета здоровья (АЭУЗ), которая поддерживает использование, совместный доступ и обмен электронными записями, касающимися здоровья, в разных областях здравоохранения, странах и моделях организации здравоохранения. Настоящий стандарт содержит требования к АЭУЗ, но не определяет спецификацию самой архитектуры Нормативные ссылки: ISO/TS 18308:2004, ISO/IEC 2383-8:1998;ISO/TS 17090-1:2002;ENV 13606-1:2000
ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Health indicators conceptual framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общую концептуальную модель показателей состояния здоровья в области информатики в здравоохранении. Целью настоящего стандарта является разработка общего словаря и концептуальных определений для модели, которые: - определяют необходимые уровни и подуровни, необходимые для описания здоровья населения и эффективности системы здравоохранения; - являются существенно более широкими (стоят на более высоком уровне), что позволяет им охватить множество систем здравоохранения; и - являются всесторонними, охватывающими все показатели, относящиеся к результатам здравоохранения и функционирования системы здравоохранения, а также к потребительским, региональным и национальным вариациям. Настоящий стандарт не определяет и не описывает отдельные показатели или специфические элементы данных концептуальной модели показателей состояния здоровья. В качестве последующего шага он предполагает, что метаданные последовательного адреса элемента потока операций или характеристики и общие свойства реальных показателей могут содержаться в концептуальной модели показателей состояния здоровья. Определение эталонов и/или подходы, используемые при определении эталонов, находятся вне области применения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ISO/TS 21667:2004
ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Privilege management and access control. Part 1. Overview and policy management Область применения: Целью настоящего стандарта является обеспечение поддержки потребностей совместного доступа к медицинской информации различных административно независимых поставщиков медицинской помощи, учреждений здравоохранения, страховых медицинских организаций, их пациентов, персонала и коммерческих партнеров. Кроме того, настоящий стандарт предназначен для обеспечения поддержки запросов информации, поступающих как от отдельных лиц, так и от информационных систем. В настоящем стандарте определены методы управления авторизацией и контроля доступа к данным и/или функциям. Настоящий стандарт в перспективе должен применяться как на локальном, так и на региональном или национальном уровне. Настоящий стандарт поддерживает взаимодействие между несколькими менеджерами авторизации, которые могут действовать независимо от организационных и политических границ. Настоящий стандарт не включает в себя детали, связанные с конкретными платформами и реализациями. В нем не определяются сервисы и протоколы защиты технической передачи данных, определенные в других стандартах, например в ENV 13608, а также методы аутентификации Нормативные ссылки: ISO/TS 22600-1:2006