| Обозначение | Дата введения | Статус |
   ГОСТ Р ЕН 13528-1-2010 Качество атмосферного воздуха. Диффузионные пробоотборники, используемые при определении содержания газов и паров. Требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования | 01.12.2011 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к характеристикам диффузионных пробоотборников, используемых при определении содержания газов и паров в атмосферном воздухе. Установленные требования применимы к диффузионным пробоотборникам независимо от физической природы и интенсивности контролируемого процесса, а также независимо от природы процесса сорбции и анализа. Стандарт применяют ко всем этапам процедуры измерения содержания газов и паров, включая размещение пробоотборника, транспортирование и хранение пробы, если это необходимо. Стандарт применяют к процедурам измерения с раздельными этапами отбора и анализа пробы, а также к индикаторным трубкам с пассивным отбором проб. |
| ГОСТ Р ЕН 13528-2-2010 Качество атмосферного воздуха. Диффузионные пробоотборники, используемые при определении содержания газов и паров. Требования и методы испытаний. Часть 2. Специальные требования и методы испытаний | 01.12.2011 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает специальные требования к характеристикам диффузионных пробоотборников, используемых при определении содержания газов и паров в атмосферном воздухе, и методы их испытаний в заданных лабораторных и полевых условиях. Установленные требования применимы к диффузионным пробоотборникам независимо от физической природы, определяющей скорость процесса, а также независимо от природы процесса сорбции и метода анализа. Стандарт применяют ко всем этапам методики измерения содержания газов и паров, включая размещение пробоотборника, транспортирование и хранение пробы, если это необходимо. Стандарт применяют к методикам измерений с раздельными этапами отбора и анализа пробы, а также к индикаторным трубкам с пассивным отбором проб. Стандарт применим для диффузионных пробоотборников, соответствующих требованиям ЕН 13528-1. |
| ГОСТ Р ЕН 13528-3-2010 Качество атмосферного воздуха. Диффузионные пробоотборники, используемые при определении содержания газов и паров. Требования и методы испытаний. Часть 3. Руководство по выбору, использованию и техническому обслуживанию | 01.12.2011 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает руководящие указания по выбору, использованию и техническому обслуживанию диффузионных пробоотборников, применяемых при измерениях в области оценки качества окружающего воздуха. К ним относятся указания по целям и методам измерений, соответствующие политике Европейского союза и, в более общем смысле, относящиеся к использованию таких пробоотборников. В стандарте также приведено описание принципов действия диффузионных пробоотборников и факторов, влияющих на их характеристики, при реализации этой политики. Также приведены рекомендации по выбору способов сведения к минимуму любых неблагоприятных воздействий, например путем помещения пробоотборников в укрытия, защищающие от ветра, и по вопросам профессиональной подготовки персонала и обеспечения качеств. |
| ГОСТ Р ЕН 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования | 01.01.2012 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем. Стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования. |
| ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro | 01.03.2012 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro. |
| ГОСТ Р ЕН 13617-1-2012 Станции топливозаправочные. Часть 1. Требования безопасности к конструкции и работе дозировочных насосов, топливораздаточных устройств и дистанционных насосных агрегатов | 01.07.2014 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к конструкции и работе дозировочных насосов, топливораздаточных устройств и дистанционных насосных агрегатов, которые устанавливаются на топливозаправочных станциях и используются для налива жидкого топлива в баки потребителей с производительностью до 200 л/мин и предназначены для применения и хранения при температуре окружающего воздуха от минус 20 °С до плюс 40 °С. Эксплуатация и хранение при температурах за пределами вышеуказанного диапазона могут потребовать принятия дополнительных мер. Необходимость в дополнительных мерах и их характер должны определяться изготовителем, при необходимости по согласованию с заказчиком. |
| ГОСТ Р ЕН 13617-2-2012 Станции топливозаправочные. Часть 2. Требования безопасности к конструкции и рабочим характеристикам разрывных муфт дозировочных насосов и топливораздаточных устройств | 01.07.2014 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к конструкции и работе разрывных муфт, которыми оснащаются дозировочные насосы и топливораздаточные устройства, устанавливаемые на топливозаправочных станциях и используемые для налива жидкого топлива в баки потребителей с производительностью до 200 л/мин. Стандарт уделяет особое внимание электрическим, механическим и гидравлическим характеристикам разрывных муфт и электроприборам, встроенным или смонтированным на разрывных муфтах, а также потенциальным рискам, связанным с воспламенением отпускаемого жидкого топлива или его паров, электрическим и механическим рискам. Стандарт не распространяется на оборудование для раздачи сжиженного нефтяного газа или сжатого природного газа. |
| ГОСТ Р ЕН 13617-3-2012 Станции топливозаправочные. Часть 3. Требования безопасности к конструкции и работе отсечных клапанов | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к конструкции и работе отсечных клапанов, которыми оснащаются нагнетательные рукава дозировочных насосов и топливораздаточных устройств, устанавливаемых на топливозаправочных станциях и используемых для налива жидкого топлива в баки потребителей с производительностью до 200 л/мин. Стандарт уделяет особое внимание механическим и гидравлическим характеристикам отсечных клапанов. Стандарт не распространяется на оборудование для раздачи сжиженного нефтяного газа или сжатого природного газа. |
| ГОСТ Р ЕН 13617-4-2012 Станции топливозаправочные. Часть 4. Требования безопасности к конструкции и рабочим характеристикам поворотных муфт, применяемых в дозировочных насосах и топливораздаточных устройствах | 01.07.2014 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к конструкции и работе поворотных муфт, которыми оснащаются нагнетательные рукава дозировочных насосов и топливораздаточных устройств, устанавливаемых на топливозаправочных станциях и используемых для налива жидкого топлива в баки потребителей с производительностью до 200 л/мин. В стандарте особое внимание уделено электрическим, механическим и гидравлическим характеристикам поворотных муфт. Стандарт распространяется главным образом на риски, связанные с воспламенением отпускаемого жидкого топлива или его паров. В нем также рассматриваются электрические и механические риски в связи с поворотными муфтами. Стандарт не распространяется на оборудование для раздачи сжиженного нефтяного газа или сжатого природного газа. |
| ГОСТ Р ЕН 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro | 01.01.2012 | заменен |
| Область применения: Стандарт применяется при проведении исследования стабильности реагентов для диагностики in vitro, включая собственно реагенты, калибраторы, контрольные материалы и наборы реагентов. Стандарт устанавливает общие требования к исследованию стабильности реагентов, а также специальные требования к исследованиям в реальном масштабе времени и ускоренным исследованиям при определении стабильности с целью: - установления срока годности реагентов для диагностики in vitro, включая стабильность при транспортировании; - установления стабильности реагентов для диагностики in vitro в процессе применения после первого открытия первичной упаковки; - мониторинга стабильности реагентов для диагностики in vitro, уже размещенных на рынке; - верификации стабильности реагентов для диагностики in vitro после их модификации, которая способна изменить стабильность. Требования стандарта не применяют к инструментам, приборам, оборудованию, системам или емкостям для сбора образцов биоматериалов. |