| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК) | 01.05.2020 | введен впервые |
| Область применения: ФМ СВ ПЭМК HL7 описывает стандартизованную модель функций, которые могут присутствовать в системах ведения ПЭМК.
Контроль использования (или предназначенное использование) данных ПЭМК не входит в область применения системы ведения ПЭМК. Напротив, в область применения системы ведения ПЭМК входит авторизация лица (или другого приложения). Эти стороны затем несут ответственность за соответствующее (или предназначенное). Изготовители систем указывают «предназначенное и разрешенное использование данных ПЭМК» в своих соглашениях об условиях оказания услуг и условиях использования.
Настоящая функциональная модель не является:
- спецификацией сообщений;
- спецификацией реализации;
- спецификацией соответствия;
- спецификацией базовой ПЭМК (т.е. самой записи);
- упражнением по созданию определения ПЭМК;
- метрикой соответствия или проверки на соответствие;
- спецификацией требований для отдельной системы ПЭМК (см. приложение D, Предполагаемое использование).
Обмен информацией, обеспечиваемый СВ ПЭМК, включает в себя извлечение и заполнение клинических документов и эпикризов, минимальных наборов данных, а также других входных/выходных данных. |
| ГОСТ Р ИСО/HL7 27931-2015 Информатизация здоровья. Health Level Seven Version 2.5. Прикладной протокол электронного обмена данными в организациях здравоохранения | 01.11.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт ИСО/HL7 27931:2009 определяет прикладной протокол электронного обмена данными в организациях здравоохранения. |
| ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015 Информатизация здоровья. Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2 | 01.11.2016 | введен впервые |
| Область применения: Областью применения архитектуры клинических документов (АКД) является стандартизация клинических документов для целей обмена. Формат данных клинических документов за пределами контекста обмена (например, используемый для хранения клинических документов) в стандарте не затрагивается. |
| ГОСТ Р ИСО/HL7 27951-2016 Информатизация здоровья. Общие терминологические службы. Выпуск 1 | 01.01.2018 | введен впервые |
| Область применения: Содержание стандарта должно стать основной международной платформы разработки интерфейса прикладных программ API (Application Programming Interface), который может использоваться программным обеспечением обработки сообщений для доступа к терминологическому содержанию. Сам по себе такой интерфейс не обеспечит полную терминологическую службу. Стандарты Health Level Seven (HL7) Версии 3 (использующие язык XML) основаны на эталонной информационной модели RIM (Reference Information Model), обладающей общей и гибкой структурой. Представление информации в этой модели опирается на доступность терминологических ресурсов, которые могут использоваться для наполнения свойств модели требуемым семантическим содержанием. По возможности стандарт HL7 Версии 3 использует существующие терминологические ресурсы, а не создает новые внутри себя. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009 Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения | 01.07.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит краткое описание функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения, а также определения самого телездравоохранения и связанных с ним терминов. Сфера применения стандарта не распространяется на проверку соответствия и функциональной совместимости или функциональные спецификации систем и сетей телездравоохранения. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья | 01.07.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общую основу для описания артефактов в стандартах по информатизации здоровья. Целью схемы профилирования в информатизации здоровья (СПРИЗ) является предоставление непротиворечивого способа описания и классификации артефактов в области стандартов по информатизации здоровья. СПРИЗ устанавливает общие принципы и словарь терминов для описания комплексной области разнообразных проектов по стандартизации информатизации здоровья и поддерживающих их артефактов. Применение СПРИЗ должно способствовать использованию уже имеющихся знаний в сфере информатизации здоровья и улучшить выявление возможностей по согласованию, координации и кооперации при разработке стандартов по информатизации здоровья. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст | 01.07.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет практическую классификацию электронного учета здоровья (ЭУЗ), дает простые определения основных категорий ЭУЗ и дополнительные описания характеристик ЭУЗ и реализующих его систем. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009 Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств | 01.07.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет общую концептуальную модель управления информацией, относящейся к процессам назначения или заказа лекарственных препаратов. Стандарт определяет ряд дополнительных требований, которые могут предъявляться покупателем в процессе закупки, и которым должен соответствовать участвующий в торгах поставщик. В стандарте представлено общее описание возможных функций, соответствующих разным целям системы здравоохранения. Стандарт предназначен для использования в качестве руководства для конкретной медицинской организации при формулировке и расстановке приоритетов подмножества характеристик, соответствующих национальным или региональным потребностям. Поэтому полный список требований, представленный в стандарте, не должен рассматриваться как минимальный набор требований, которым должны соответствовать все системы. В дальнейшем обобщенные характеристики, установленные в стандарте, могут быть конкретизированы, а также дополнены новыми характеристиками. Стандарт включает следующие разделы: - определение основных понятий с изложением согласованных определений и рекомендованных терминов; - обзор взаимосвязей между разными участниками и информационными потоками; - обзор функциональной модели, основанной на целях системы здравоохранения; - обзор разных информационных ресурсов, необходимых для обеспечения соответствия требованиям; - перечень подробных характеристик, из которого можно выбирать нужные в процессе обеспечения лекарствами. |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения | 01.07.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения. |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1-2009 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 1. Структура и общие сведения | 01.07.2010 | заменен |
| Область применения: Стандарт определяет основные понятия инфраструктуры с открытым ключом (ИОК) в сфере здравоохранения и определяет структуру требований по функциональной совместимости, необходимых для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе ИОК. В нем также установлены основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные сервисы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где может быть востребована ИОК. В стандарте представлены краткое введение в шифрование с открытым ключом и базовые компоненты ИОК в сфере здравоохранения. Кроме того, в нем определены сертификаты различных типов, сертификаты подлинности открытого ключа и связанные с ними сертификаты атрибутов для участвующих сторон, самоудостоверенные сертификаты уполномоченных лиц по сертификации (УС), иерархии и объединяющие структуры уполномоченных лиц по сертификации. |