| Обозначение | Дата введения | Статус |
  Письмо 02/3739-2020-32 О требованиях к организации лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) | 06.03.2020 | информационный документ |
| |
 РД 42-501-98 Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средств | 01.11.1998 | действует |
Область применения: Инструкция устанавливает порядок контроля на механические включения всех видов инъекционных лекарственных средств: инфузионных и инъекционных растворов, препаратов крови, кровезаменителей, консервантов крови и применяемых в виде растворов сухих лекарственных средств. Контролю подлежат инъекционные лекарственные средства, выпускаемые в ампулах, флаконах, бутылках, шприц-тюбиках и других емкостях из стекла или прозрачных полимерных материалов.
Инструкция обязательна для всех предприятий и организаций, выпускающих и контролирующих вышеперечисленные препараты, независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности Заменяет собой: - И 42-3-85 «Временная инструкция по контролю инъекционных растворов на механические включения»
- «Инструкция по контролю на механические включения сухих лекарственных средств для инъекций, применяемых в виде растворов»
|
| СП 3.3.2.1248-03 Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов | 30.06.2003 | утратил силу |
Область применения: Санитарные правила устанавливают общие требования к комплексу организационных и технических мероприятий, обеспечивающих сохранность качества медицинских иммунобиологических препаратов (лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний).
Санитарные правила устанавливают порядок транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов от момента их изготовления до использования в организациях здравоохранения. Заменяет собой: - СП 3.3.2.028-95 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»
|
| СП 3.3.2.561-96 Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов | 31.10.1996 | введен впервые |
| Область применения: Санитарные правила устанавливают единый порядок государственных испытаний и регистрации новых МИБП. Он обязателен для всех организаций и предприятий, разрабатывающих, производящих и использующих МИБП, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и форм собственности. Этот же порядок распространяется на зарубежные МИБП, впервые регистрируемые в Российской Федерации |
| ... Форма сведений об используемых организациями, осуществляющими работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека III - IV групп патогенности, тест-системах для диагностики новой коронавирусной инфекции, о полученных результатах исследований с использованием указанных тест-систем, о выявленных положительных результатах исследований на коронавирусную инфекцию, а также об остатках неиспользованных тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции | 16.04.2020 | действует |
| |
| ... Временный порядок распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции | 15.04.2020 | действует |
| Область применения: Документ определяет порядок распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации), а также порядок обмена информацией об объемах и результатах диагностических исследований |
| 2674-83 Методические рекомендации по организации хранения, учета и применения химических реактивов в лабораториях санэпидстанций | 10.03.1983 | действует |
| Область применения: Методические рекомендации предназначены для лабораторий санэпидстанций. |